Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van probiotica verbeteren het uithoudingsvermogen en de explosiviteit van trainingsprestaties op gezonde mensen.

15 oktober 2023 bijgewerkt door: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd

Effecten van Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 en combinatie LY-66+PL-02 verbeteren de uithoudingsvermogen- en explosiviteitsoefeningsprestaties bij gezonde mensen.

Deze studie zou kunnen ontdekken dat aanvulling met probiotica LY-66 en PL-02 het uithoudingsvermogen van de training, de explosieve kracht kan bevorderen en de spierontstekingsindex bij gezonde mensen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de opkomst van het gezondheidsbewustzijn en de bewegingsgewoonte van mensen in de afgelopen jaren, en de vraag naar het gebruik van voedingssupplementen voor de sportgezondheid, is ook toegenomen. Probiotica worden algemeen erkend als veilig en nuttig bij de spijsvertering in het maag-darmkanaal. Uit eerdere dierproeven is gebleken dat de probiotica LY-66 en PL-02 effectiever zijn in het bevorderen van de grip en uitputtende oefeningen bij muizen. Het doel van deze studie is om de effecten van probiotica LY-66 en PL-02 op het bevorderen van het uithoudingsvermogen en de explosieve kracht bij gezonde mensen verder te onderzoeken. Deze studie is bedoeld om aanvullende monsters te vergelijken met placebo en een dubbelblinde onderzoeksopzet te hanteren. Er zullen 88 gezonde volwassen mannen en vrouwen (niet-sporters) in de leeftijd van 20-40 jaar worden gerekruteerd, 44 mannen en 44 vrouwen, met een gemiddeld aantal mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in elke groep, en zij zullen willekeurig worden toegewezen aan de (A) placebo groep, (B) LY-66 probiotische groep, (C) PL-02 probioticagroep, (D) LY-66/PL-02 doublet probioticagroep. Eenmaal per dag aangevuld, neem je elke keer 15 miljard CFU probiotica gedurende 42 opeenvolgende dagen. Tijdens de periode van probiotica werden voor de proefpersonen 2 dagen per week squats en TABATA-training ingesteld. Van dag 0 tot dag 42 van de suppletie werden de proefpersonen in elke groep elke 14 dagen getest op hun fysieke fitheid en cardiorespiratoire uithoudingsvermogen. Op de 21e dag werd de explosiviteit van de spierkracht in elke groep getest met Wingate. Op de 42e dag werden de inspanningstest, NGS en GC-MS-technologie gebruikt om de fecale microbiota en SCFA (korte keten vetzuren) in elke groep te detecteren, de lichaamsontstekingsindex van elke groep werd getest en een vragenlijst werd gebruikt om subjectieve ervaring. Deze studie zou kunnen ontdekken dat aanvulling met probiotica LY-66 en PL-02 het uithoudingsvermogen van de training, de explosieve kracht kan bevorderen en de spierontstekingsindex bij gezonde mensen kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 74442
        • Glac Biotech Co., Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassene
  2. Leeftijd 20-40
  3. Geen professionele atleten

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt die rookt.
  2. De patiënt heeft hart- en vaatziekten
  3. De patiënt heeft hypertensie
  4. De patiënt BMI>27
  5. De patiënt heeft stofwisselingsziekten
  6. De patiënt heeft astma
  7. De patiënt die in de afgelopen zes maanden ledematen-, neuromusculaire of inspanningsgerelateerde verwondingen heeft opgelopen.
  8. De patiënt heeft de afgelopen maand ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen gebruikt,
  9. De patiënt die probiotica-gerelateerde producten heeft geconsumeerd, wordt uitgesloten.
  10. Studenten onder toezicht van de hoofdonderzoeker en personen met belangenverstrengeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
De proefpersonen nemen eenmaal per dag twee pakjes en maken een wateroplossing van 250 ml om te drinken.
Voedingssupplement: Probioticum 1,Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
De proefpersonen nemen eenmaal per dag twee pakjes en maken een wateroplossing van 250 ml om te drinken.
Experimenteel: Lactobacillus plantarum, PL-02
De proefpersonen nemen eenmaal per dag twee pakjes en maken een wateroplossing van 250 ml om te drinken.
Voedingssupplement: Probiotisch 2, Lactobacillus plantarum, PL-02
De proefpersonen nemen eenmaal per dag twee pakjes en maken een wateroplossing van 250 ml om te drinken.
Experimenteel: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
De proefpersonen nemen eenmaal per dag twee pakjes en maken een wateroplossing van 250 ml om te drinken.
Voedingssupplement: Probiotisch 3,Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
De proefpersonen nemen eenmaal per dag twee pakjes en maken een wateroplossing van 250 ml om te drinken.
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen nemen eenmaal per dag twee pakjes en maken een wateroplossing van 250 ml om te drinken.
Voedingssupplement: Placebo
De proefpersonen nemen eenmaal per dag twee pakjes en maken een wateroplossing van 250 ml om te drinken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de verbeterende uithoudingsprestaties in de sport.
Tijdsspanne: vóór, week 6
De Isometrische Mid-Thigh Pull (IMTP) is een betrouwbare en valide test waarmee de maximale kracht kan worden gemeten met behulp van een op maat gemaakt IMTP-testapparaat en een krachtplaat. De gemeten parameters zijn Peak Force (de maximale krachtwaarde)
vóór, week 6
Wingate anaërobe test
Tijdsspanne: vóór、Week 3、Week6
Gebruik een anaerobe krachtfiets en sprint 30 seconden op volle snelheid. De gemeten parameters zijn piekvermogen (piekvermogen, dit is het vermogen tijdens de test).
vóór、Week 3、Week6
Vergelijk spiergroei en vetverlies.
Tijdsspanne: vóór、Week 0、Week 2、Week4、Week6
Gebruik de lichaamsvetmeter om de lichaamssamenstelling te meten.
vóór、Week 0、Week 2、Week4、Week6
Vergelijk de verbeterde explosieve krachtprestaties in de sport.
Tijdsspanne: vóór、Week 3、Week6
Met behulp van een krachtplaat en een infrarood-hogesnelheidscamera werd een lichtbal op de proefpersoon geïnstalleerd en werd de proefpersoon gevraagd drie keer op maximale capaciteit te springen. De maximale springkracht wordt berekend op basis van de afstand van de optische opnameverplaatsing.
vóór、Week 3、Week6
Veranderingen in de maximale zuurstofopname (VO2 max)
Tijdsspanne: vóór, week 6

Wanneer de hartslag 170 slagen per minuut bereikt, begin dan met het verzamelen van gas tot uitputting. Het opgevangen gas wordt gebruikt om de VO2max te berekenen via een gasanalysator. De norm voor het beoordelen van inspanningsuitputting is dat aan twee van de volgende drie voorwaarden is voldaan:

(A) De hartslag bereikt de maximale hartslag (maximale hartslag = 220 - leeftijd).

(B) De ademhalingswisselkoers van het onderwerp bereikt 1,1. (C) De zelfgemotiveerde inspanningsexpressie van de proefpersoon is boven de 18.
vóór, week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Week0, Week3, Week6
De verhouding tussen diepe slaap en lichte slaap tijdens de slaap was voor en tijdens de proef een record. Veranderingen in de PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)-scores werden zowel voor als na de interventie geregistreerd. De minimumwaarde is "0" en de maximumwaarde is "72", hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Week0, Week3, Week6
Veranderingen in de vorm van de ontlasting.
Tijdsspanne: Vóór, week 6
Noteer de ontlastingsvorm vóór week 6. Types 1 en 2 duiden op constipatie, waarbij 3 en 4 de ideale ontlasting zijn, omdat ze gemakkelijk te poepen zijn en geen overtollig vocht bevatten, 5 duidt op een gebrek aan voedingsvezels, en 6 en 7 duiden op diarree .(Type 1: Aparte harde klontjes, zoals noten (moeilijk door te geven) 、 Type 2: Worstvormig, maar klonterig 、 Type 3: Als een worst maar met scheuren op het oppervlak 、 Type 4: Als een worst of slang, glad en zacht ( gemiddelde ontlasting) 、 Type 5: zachte klodders met duidelijke randen 、 Type 6: pluizige stukken met rafelige randen, een papperige ontlasting (diarree) 、 Type 7: waterig, geen vaste stukken, volledig vloeibaar (diarree))
Vóór, week 6
Veranderingen in de immuunindex (pg/ml).
Tijdsspanne: vóór de uitputtende oefening en 3 uur, 24 uur, 48 uur na de uitputtende oefening.

Oefeningsprogramma om spiervermoeidheid en -pijn op te wekken. Dit oefenprogramma voor het opwekken van spiervermoeidheid en -pijn omvat 100 herhaalde sprongen. Verdeel 100 sprongen in 10 groepen, elk 10 keer, en voltooi elke keer één sprong in 4 seconden.

Veranderingen in creatinekinase, cortisol, IL-6 werden beoordeeld vóór de uitputtende inspanning en 3 uur, 24 uur, 48 uur na de uitputtende inspanning.
vóór de uitputtende oefening en 3 uur, 24 uur, 48 uur na de uitputtende oefening.
Veranderingen in de immuunindex (pg/ml).
Tijdsspanne: Vóór, week 6
Veranderingen in AST, ALT, bloedureumstikstof, creatinine, urinezuur, ketonlichamen, totaal eiwit, totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, glucose, serotonine, melanine en vetzuurconcentraties met een korte keten werden beoordeeld voor en week 6.
Vóór, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glac Biotech Co., Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LSHIRB21-042-A2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren