Эффект пробиотиков улучшает показатели выносливости и взрывной силы у здорового человека.
15 октября 2023 г. обновлено: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Эффекты Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 и комбинация LY-66+PL-02 улучшают показатели выносливости и взрывной силы у здорового человека.
Это исследование может обнаружить, что добавление пробиотиков LY-66 и PL-02 может повысить выносливость при физических нагрузках, взрывную силу и снизить индекс воспаления мышц у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
С ростом осведомленности людей о своем здоровье и привычек к физическим упражнениям в последние годы также увеличился спрос на использование спортивных пищевых добавок.
Пробиотики обычно считаются безопасными и полезными для пищеварения в желудочно-кишечном тракте.
Предыдущие эксперименты на животных показали, что пробиотики LY-66, PL-02 более эффективны в стимулировании хвата и изнурительных упражнений у мышей.
Целью данного исследования является дальнейшее изучение влияния пробиотиков LY-66, PL-02 на повышение выносливости и взрывной силы у здоровых людей.
Целью данного исследования является сравнение дополнительных образцов с плацебо и использование дизайна двойного слепого исследования.
Будут набраны 88 здоровых взрослых мужчин и женщин (неспортивных игроков) в возрасте 20-40 лет, 44 мужчины и 44 женщины, со средним количеством мужчин и женщин в каждой группе, и они будут случайным образом распределены в группу (А) плацебо. группа, (B) группа пробиотиков LY-66, (C) группа пробиотиков PL-02, (D) группа пробиотиков-двойников LY-66/PL-02.
Принимайте 15 миллиардов КОЕ пробиотиков один раз в день в течение 42 дней подряд.
В период приема пробиотиков испытуемым были назначены приседания и тренировки ТАБАТА 2 дня в неделю.
С 0 по 42 день приема добавок испытуемые в каждой группе проверялись на физическую форму и кардиореспираторную выносливость каждые 14 дней.
На 21-е сутки в каждой группе проверяли взрывную силу мышечной силы с помощью Wingate.
На 42-й день был проведен тест на выносливость при физической нагрузке, технология NGS и GC-MS для выявления фекальной микробиоты и SCFA (короткоцепочечных жирных кислот) в каждой группе, был протестирован индекс воспаления тела в каждой группе и использован опросник для оценки субъективной оценки. опыт.
Это исследование может обнаружить, что добавление пробиотиков LY-66 и PL-02 может повысить выносливость при физических нагрузках, взрывную силу и снизить индекс воспаления мышц у здоровых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый
- Возраст 20-40
- Не профессиональные спортсмены
Критерий исключения:
- Пациент, который курит.
- У пациента сердечно-сосудистые заболевания
- У пациента гипертония
- ИМТ пациента >27
- У пациента имеются метаболические заболевания.
- У пациента астма
- Пациент, перенесший травмы конечностей, нервно-мышечные травмы или травмы, связанные с физической нагрузкой, в течение последних 6 месяцев.
- Пациент принимал противовоспалительные или обезболивающие препараты в течение последнего месяца.
- Пациент, употреблявший продукты, содержащие пробиотики, будет исключен.
- Студенты под руководством главного исследователя и лица с конфликтом интересов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lactococcus Lactis subsp. лактис, LY-66
Субъекты принимают две упаковки один раз в день и готовят водный раствор для питья объемом 250 мл.
|
Субъекты принимают две упаковки один раз в день и готовят водный раствор для питья объемом 250 мл.
|
|
Экспериментальный: Lactobacillus plantarum, PL-02
Субъекты принимают две упаковки один раз в день и готовят водный раствор для питья объемом 250 мл.
|
Субъекты принимают две упаковки один раз в день и готовят водный раствор для питья объемом 250 мл.
|
|
Экспериментальный: Lactococcus Lactis subsp. Lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Субъекты принимают две упаковки один раз в день и готовят водный раствор для питья объемом 250 мл.
|
Субъекты принимают две упаковки один раз в день и готовят водный раствор для питья объемом 250 мл.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты принимают две упаковки один раз в день и готовят водный раствор для питья объемом 250 мл.
|
Субъекты принимают две упаковки один раз в день и готовят водный раствор для питья объемом 250 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните повышение выносливости в спорте.
Временное ограничение: до、Неделя6
|
Изометрическая тяга середины бедра (IMTP) — это надежный и действенный тест, который можно использовать для измерения максимальной силы с помощью специального испытательного устройства IMTP и силовой пластины.
Измеряемые параметры — Peak Force (максимальное значение силы).
|
до、Неделя6
|
|
Анаэробный тест Вингейта
Временное ограничение: до、Неделя 3、Неделя6
|
Используйте анаэробный силовой велосипед и бегите на полной скорости в течение 30 секунд.
Измеряемыми параметрами являются пиковая мощность (пиковая выходная мощность, которая является выходной мощностью во время теста).
|
до、Неделя 3、Неделя6
|
|
Сравните прирост мышечной массы и потерю жира.
Временное ограничение: до、Неделя 0、Неделя 2、Неделя 4、Неделя6
|
Используйте измеритель жира в организме для измерения состава тела.
|
до、Неделя 0、Неделя 2、Неделя 4、Неделя6
|
|
Сравните повышение взрывной силы в спорте.
Временное ограничение: до、Неделя 3、Неделя6
|
С помощью силовой пластины и инфракрасной высокоскоростной камеры на испытуемого установили световой шар и попросили испытуемого трижды прыгнуть с максимальной силой.
Максимальная сила прыжка рассчитывается на основе расстояния смещения оптического захвата.
|
до、Неделя 3、Неделя6
|
|
Изменения максимального потребления кислорода (VO2 max)
Временное ограничение: до、Неделя6
|
Когда частота пульса достигнет 170 ударов в минуту, начните собирать газы до изнеможения. Собранный газ используется для расчета VO2max с помощью газоанализатора. Стандартом оценки утомления от упражнений является соблюдение двух из следующих трех условий: (А) Частота сердечных сокращений достигает максимальной частоты сердечных сокращений (максимальная частота сердечных сокращений = 220 – возраст). (Б) Частота дыхания субъекта достигает 1,1. (C) Уровень самомотивации субъекта при выполнении упражнений превышает 18. |
до、Неделя6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества сна
Временное ограничение: Неделя0, Неделя3, Неделя6
|
Соотношение глубокого сна и легкого сна во сне было рекордным до и во время исследования.
Изменения показателей ПИТТСБУРГСКОГО ИНДЕКСА КАЧЕСТВА СНА (PSQI) были рекордными до и после вмешательства.
Минимальное значение — «0», максимальное — «72», более высокие баллы означают худший результат.
|
Неделя0, Неделя3, Неделя6
|
|
Изменение формы стула.
Временное ограничение: До、Неделя 6
|
Запишите форму стула до 6-й недели. Типы 1 и 2 указывают на запор, 3 и 4 — идеальный стул, поскольку он легко испражняется и не содержит лишней жидкости, 5 — на недостаток пищевых волокон, а 6 и 7 — на диарею. .(Тип
1: Отдельные твердые комочки, похожие на орехи (трудно пройти)、Тип 2: Колбаскообразные, но комковатые、Тип 3: Как колбаса, но с трещинами на поверхности、Тип 4: Как колбаса или змея, гладкие и мягкие ( средний стул)、Тип 5: Мягкие капли с четкими краями、Тип 6: Пушистые кусочки с неровными краями, кашеобразный стул (диарея)、Тип 7: Водянистый, без твердых частиц, полностью жидкий (диарея))
|
До、Неделя 6
|
|
Изменения иммунного индекса (пг/мл).
Временное ограничение: перед изнурительной тренировкой и через 3 часа, 24 часа, 48 часов после изнурительной тренировки.
|
Программа упражнений, вызывающая мышечную усталость и болезненность. Эта программа упражнений, вызывающая мышечную усталость и болезненность, включает 100 повторяющихся прыжков. Разделите 100 прыжков на 10 групп по 10 раз в каждой и каждый раз выполняйте один прыжок за 4 секунды. Изменения креатинкиназы, кортизола, IL-6 оценивали перед изнурительной нагрузкой и через 3 часа, 24 часа, 48 часов после изнурительной тренировки. |
перед изнурительной тренировкой и через 3 часа, 24 часа, 48 часов после изнурительной тренировки.
|
|
Изменения иммунного индекса (пг/мл).
Временное ограничение: До、Неделя 6
|
Оценивали изменения концентрации АСТ, АЛТ, азота мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты, кетоновых тел, общего белка, общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, глюкозы, серотонина, меланина и короткоцепочечных жирных кислот. до и на 6 неделе.
|
До、Неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LSHIRB21-042-A2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .