Účinky probiotik zlepšují vytrvalost a výbušnost při cvičení u zdravého člověka.
15. října 2023 aktualizováno: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Účinky Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 a kombinace LY-66+PL-02 zlepšuje vytrvalost a výbušnost při cvičení u zdravého člověka.
Tato studie může objevit, že suplementace probiotiky LY-66, PL-02 může podpořit vytrvalost při cvičení, výbušnou sílu a snížit index zánětu svalů u zdravých lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
S nárůstem zdravotního povědomí lidí a jejich cvičebním návykem v posledních letech vzrostla i poptávka po používání sportovních doplňků zdravé výživy.
Probiotika jsou obecně uznávána jako bezpečná a užitečná při trávení v gastrointestinálním traktu.
Předchozí experimenty na zvířatech zjistily, že probiotika LY-66, PL-02 jsou účinnější při podpoře úchopu a vyčerpávajícího cvičení u myší.
Účelem této studie je dále prozkoumat účinky probiotik LY-66, PL-02 na podporu vytrvalosti při cvičení a výbušné síly u zdravých lidí.
Tato studie má porovnat doplňkové vzorky s placebem a přijmout dvojitě zaslepený design studie.
Bude přijato 88 zdravých dospělých mužů a žen (nesportujících hráčů) ve věku 20-40 let, 44 mužů a 44 žen, s průměrným počtem mužů a žen v každé skupině, a tito budou náhodně přiřazeni k (A) placebu. skupina, (B) skupina probiotik LY-66, skupina (C) skupina probiotik PL-02, (D) skupina probiotik dubletu LY-66/PL-02.
Doplněno jednou denně, užívejte 15 miliard CFU probiotik pokaždé po dobu 42 po sobě jdoucích dnů.
Po dobu užívání probiotik byly pro subjekty nastaveny dřepy a trénink TABATA 2 dny v týdnu.
Od 0. do 42. dne suplementace byla u subjektů v každé skupině každých 14 dní testována fyzická zdatnost a kardiorespirační vytrvalost.
21. den byla s Wingate testována výbušnost svalové síly v každé skupině.
42. den byl test vytrvalosti při zátěži, NGS a technologie GC-MS použity k detekci fekální mikroflóry a SCFA (mastné kyseliny s krátkým řetězcem) v každé skupině, testován index tělesného zánětu každé skupiny a k vyhodnocení subjektivního hodnocení byl použit dotazník. Zkušenosti.
Tato studie může objevit, že suplementace probiotiky LY-66, PL-02 může podpořit vytrvalost při cvičení, výbušnou sílu a snížit index zánětu svalů u zdravých lidí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý
- Věk 20-40 let
- Ne profesionální sportovci
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který kouří.
- Pacient má kardiovaskulární onemocnění
- Pacient má hypertenzi
- BMI pacienta >27
- Pacient má metabolické onemocnění
- Pacient má astma
- Pacient, který během posledních 6 měsíců prodělal poranění končetin, nervosvalové nebo námahové zranění.
- Pacient v posledním měsíci užíval protizánětlivé léky nebo léky proti bolesti,
- Pacient, který konzumoval produkty související s probiotiky, bude vyloučen.
- Studenti pod dohledem hlavního řešitele a osoby ve střetu zájmů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Subjekty užívají dvě balení jednou denně a připraví si 250 ml vodného roztoku na pití.
|
Subjekty užívají dvě balení jednou denně a připraví si 250 ml vodného roztoku na pití.
|
|
Experimentální: Lactobacillus plantarum, PL-02
Subjekty užívají dvě balení jednou denně a připraví si 250 ml vodného roztoku na pití.
|
Subjekty užívají dvě balení jednou denně a připraví si 250 ml vodného roztoku na pití.
|
|
Experimentální: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Subjekty užívají dvě balení jednou denně a připraví si 250 ml vodného roztoku na pití.
|
Subjekty užívají dvě balení jednou denně a připraví si 250 ml vodného roztoku na pití.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty užívají dvě balení jednou denně a připraví si 250 ml vodného roztoku na pití.
|
Subjekty užívají dvě balení jednou denně a připraví si 250 ml vodného roztoku na pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte zvyšující se vytrvalostní výkon ve sportu.
Časové okno: před týdnem 6
|
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) je spolehlivý a platný test, který lze použít k měření maximální síly pomocí na zakázku vyrobeného testovacího zařízení IMTP a silové destičky.
Měřené parametry jsou Peak Force (maximální hodnota síly)
|
před týdnem 6
|
|
Wingate anaerobní test
Časové okno: dříve, 3. týden, 6. týden
|
Použijte anaerobní silové kolo a sprintujte plnou rychlostí po dobu 30 sekund.
Měřenými parametry jsou Peak power (špičkový výkon, který je výstupem během testu).
|
dříve, 3. týden, 6. týden
|
|
Porovnejte nárůst svalové hmoty a ztrátu tuku.
Časové okno: dříve, týden 0, 2. týden, 4. týden, 6. týden
|
K měření tělesného složení použijte měřič tělesného tuku.
|
dříve, týden 0, 2. týden, 4. týden, 6. týden
|
|
Porovnejte výkon výbušné síly ve sportu.
Časové okno: dříve, 3. týden, 6. týden
|
Pomocí silové desky a infračervené vysokorychlostní kamery byla na subjekt instalována světelná koule a subjekt byl požádán, aby třikrát skočil na maximum svých schopností.
Maximální skoková síla se vypočítá na základě vzdálenosti posunu optického záchytu.
|
dříve, 3. týden, 6. týden
|
|
Změny maximálního příjmu kyslíku (VO2 max)
Časové okno: před týdnem 6
|
Když tepová frekvence dosáhne 170 tepů za minutu, začněte sbírat plyny až do vyčerpání. Shromážděný plyn se používá k výpočtu VO2max pomocí analyzátoru plynu. Standardem pro posouzení vyčerpání při cvičení je, že jsou splněny dvě z následujících tří podmínek: (A) Tepová frekvence dosahuje maximální tepové frekvence (maximální tepová frekvence = 220 - věk). (B) Dechová výměna subjektu dosáhne 1,1. (C) Sebemotivovaný výraz cvičení je nad 18 let. |
před týdnem 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Týden 0, Týden 3, Týden 6
|
Poměr hlubokého a lehkého spánku ve spánku byl zaznamenán před a během studie.
Změny skóre PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI) byly zaznamenány před a po intervenci.
Minimální hodnota je „0“ a maximální hodnota je „72“, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Týden 0, Týden 3, Týden 6
|
|
Změny ve formě stolice.
Časové okno: Před týdnem 6
|
Zaznamenejte si formu stolice před 6. týdnem anf. Typy 1 a 2 označují zácpu, přičemž 3 a 4 jsou ideální stolice, protože se snadno vyprázdní a neobsahují přebytečnou tekutinu, 5 značí nedostatek vlákniny a 6 a 7 značí průjem .(Typ
1: Oddělte tvrdé hrudky, jako jsou ořechy (obtížné procházet)、Typ 2: Klobásový, ale hrudkovitý、Typ 3: Jako klobása, ale s prasklinami na povrchu、Typ 4: Jako klobása nebo had, hladký a měkký ( průměrná stolice)、Typ 5: Měkké kuličky s jasně řezanými hranami、Typ 6: Nadýchané kousky s roztřepenými okraji, kašovitá stolice (průjem)、Typ 7: Vodnaté, žádné pevné kousky, zcela tekuté (průjem))
|
Před týdnem 6
|
|
Změny imunitního indexu (pg/ml).
Časové okno: před vyčerpávajícím cvičením a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin po vyčerpávajícím cvičení.
|
Cvičební program pro vyvolání svalové únavy a bolestivosti Tento cvičební program pro vyvolání svalové únavy a bolestivosti zahrnuje 100 opakovaných skoků. Rozdělte 100 skoků do 10 skupin, každou 10krát, a dokončete vždy jeden skok za 4 sekundy. Změny kreatinkinázy, kortizolu, IL-6 byly hodnoceny před vyčerpávajícím cvičením a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin po vyčerpávajícím cvičení. |
před vyčerpávajícím cvičením a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin po vyčerpávajícím cvičení.
|
|
Změny imunitního indexu (pg/ml).
Časové okno: Před týdnem 6
|
Byly hodnoceny změny v koncentracích AST, ALT, močoviny v krvi, kreatininu, kyseliny močové, ketolátek, celkového proteinu, celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinu s vysokou hustotou, lipoproteinu s nízkou hustotou, glukózy, serotoninu, melaninu a mastných kyselin s krátkým řetězcem před a týden 6.
|
Před týdnem 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LSHIRB21-042-A2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .