Les effets des probiotiques améliorent les performances d’exercice d’endurance et d’explosivité sur des humains en bonne santé.
15 octobre 2023 mis à jour par: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Effets de Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 et la combinaison LY-66+PL-02 améliorent les performances d'exercice d'endurance et d'explosivité sur des humains en bonne santé.
Cette étude pourrait découvrir qu'une supplémentation en probiotiques LY-66, PL-02 peut favoriser l'endurance à l'exercice, la puissance explosive et réduire l'indice d'inflammation musculaire chez les personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la sensibilisation croissante des gens à leur santé et à leurs habitudes d'exercice ces dernières années, la demande pour l'utilisation de compléments alimentaires santé pour sportifs a également augmenté.
Les probiotiques sont généralement reconnus comme étant sûrs et utiles à la digestion dans le tractus gastro-intestinal.
Des expériences antérieures sur des animaux ont montré que les probiotiques LY-66 et PL-02 sont plus efficaces pour favoriser la préhension et les exercices épuisants chez la souris.
Le but de cette étude est d'explorer davantage les effets des probiotiques LY-66, PL-02 sur la promotion de l'endurance à l'exercice et de la puissance explosive chez les personnes en bonne santé.
Cette étude consiste à comparer des échantillons supplémentaires avec un placebo et à adopter une conception d'étude en double aveugle.
88 hommes et femmes adultes en bonne santé (joueurs non sportifs) âgés de 20 à 40 ans seront recrutés, 44 hommes et 44 femmes, avec un nombre moyen de sujets masculins et féminins dans chaque groupe, et ils seront assignés au hasard au (A) placebo groupe, (B) groupe probiotique LY-66, (C) groupe probiotiques PL-02, (D) groupe probiotiques doublet LY-66/PL-02.
Complété une fois par jour, prenez 15 milliards d'UFC de probiotiques à chaque fois pendant 42 jours consécutifs.
Pendant la période de prise de probiotiques, des squats et des entraînements TABATA ont été programmés pour les sujets 2 jours par semaine.
Du jour 0 au jour 42 de la supplémentation, les sujets de chaque groupe ont été testés sur leur condition physique et leur endurance cardiorespiratoire tous les 14 jours.
Au 21ème jour, l'explosivité de la force musculaire de chaque groupe a été testée avec Wingate.
Le 42ème jour, le test d'endurance à l'effort, la technologie NGS et GC-MS ont été utilisés pour détecter le microbiote fécal et les SCFA (acides gras à chaîne courte) dans chaque groupe, l'indice d'inflammation corporelle de chaque groupe a été testé et utilisé un questionnaire pour évaluer subjectif. expérience.
Cette étude pourrait découvrir qu'une supplémentation en probiotiques LY-66, PL-02 peut favoriser l'endurance à l'exercice, la puissance explosive et réduire l'indice d'inflammation musculaire chez les personnes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte en bonne santé
- 20-40 ans
- Pas des athlètes professionnels
Critère d'exclusion:
- Le patient qui fume.
- Le patient a une maladie cardiovasculaire
- Le patient souffre d'hypertension
- Le patient IMC>27
- Le patient a des maladies métaboliques
- Le patient est asthmatique
- Le patient qui a subi des blessures aux membres, neuromusculaires ou liées à l'exercice au cours des 6 derniers mois.
- Le patient a pris des médicaments anti-inflammatoires ou analgésiques au cours du mois dernier,
- Le patient ayant consommé des produits liés aux probiotiques sera exclu.
- Étudiants sous la supervision du chercheur principal et personnes en conflit d'intérêts.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lactococcus lactis sous-espèce. lactis, LY-66
Les sujets prennent deux paquets une fois par jour et préparent une solution d'eau de 250 ml à boire.
|
Les sujets prennent deux paquets une fois par jour et préparent une solution d'eau de 250 ml à boire.
|
|
Expérimental: Lactobacillus plantarum, PL-02
Les sujets prennent deux paquets une fois par jour et préparent une solution d'eau de 250 ml à boire.
|
Les sujets prennent deux paquets une fois par jour et préparent une solution d'eau de 250 ml à boire.
|
|
Expérimental: Lactococcus lactis sous-espèce. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Les sujets prennent deux paquets une fois par jour et préparent une solution d'eau de 250 ml à boire.
|
Les sujets prennent deux paquets une fois par jour et préparent une solution d'eau de 250 ml à boire.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets prennent deux paquets une fois par jour et préparent une solution d'eau de 250 ml à boire.
|
Les sujets prennent deux paquets une fois par jour et préparent une solution d'eau de 250 ml à boire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparez l'amélioration des performances d'endurance dans le sport.
Délai: avant、Semaine6
|
L'Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) est un test fiable et valide qui peut être utilisé pour mesurer la force maximale à l'aide d'un appareil de test IMTP sur mesure et d'une plaque de force.
Les paramètres mesurés sont Peak Force (la valeur maximale de la force)
|
avant、Semaine6
|
|
Test anaérobie Wingate
Délai: avant、Semaine 3、Semaine6
|
Utilisez un vélo électrique anaérobie et sprintez à pleine vitesse pendant 30 secondes.
Les paramètres mesurés sont la puissance de crête (puissance de sortie crête, qui est la sortie pendant le test).
|
avant、Semaine 3、Semaine6
|
|
Comparez le gain musculaire et la perte de graisse.
Délai: avant、Semaine 0、Semaine 2、Semaine4、Semaine6
|
Utilisez un appareil de mesure de la graisse corporelle pour mesurer la composition corporelle.
|
avant、Semaine 0、Semaine 2、Semaine4、Semaine6
|
|
Comparez l'amélioration des performances de puissance explosive dans le sport.
Délai: avant、Semaine 3、Semaine6
|
À l’aide d’une plaque de force et d’une caméra infrarouge à grande vitesse, une boule lumineuse a été installée sur le sujet et il a été demandé au sujet de sauter trois fois à sa capacité maximale.
La force de saut maximale est calculée en fonction de la distance de déplacement de capture optique.
|
avant、Semaine 3、Semaine6
|
|
Modifications de la consommation maximale d'oxygène (VO2 max)
Délai: avant、Semaine6
|
Lorsque la fréquence cardiaque atteint 170 battements par minute, commencez à collecter des gaz jusqu'à épuisement. Le gaz collecté est utilisé pour calculer le VO2max via un analyseur de gaz. La norme pour juger de l’épuisement à l’exercice est que deux des trois conditions suivantes sont remplies : (A) La fréquence cardiaque atteint la fréquence cardiaque maximale (fréquence cardiaque maximale = 220 - âge). (B) Le taux d’échange respiratoire du sujet atteint 1,1. (C) L'expression motivée de l'exercice par le sujet est supérieure à 18. |
avant、Semaine6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la qualité du sommeil
Délai: Semaine0, Semaine3, Semaine6
|
Le rapport entre le sommeil profond et le sommeil léger pendant le sommeil a été enregistré avant et pendant l'essai.
Les changements dans les scores de l'INDICE DE QUALITÉ DU SOMMEIL DE PITTSBURGH (PSQI) ont été enregistrés avant et après l'intervention.
La valeur minimale est « 0 » et la valeur maximale est « 72 », des scores plus élevés signifient un pire résultat.
|
Semaine0, Semaine3, Semaine6
|
|
Modifications de la forme des selles.
Délai: Avant la semaine 6
|
Enregistrez la forme des selles avant la semaine 6. Les types 1 et 2 indiquent une constipation, 3 et 4 étant les selles idéales car elles sont faciles à déféquer tout en ne contenant pas d'excès de liquide, 5 indiquant un manque de fibres alimentaires et 6 et 7 indiquent une diarrhée. .(Taper
1 : Morceaux durs séparés, comme des noix (difficiles à passer)、Type 2 : En forme de saucisse, mais grumeleux、Type 3 : Comme une saucisse mais avec des fissures à sa surface、Type 4 : Comme une saucisse ou un serpent, lisse et doux ( selles moyennes)、Type 5 : taches molles avec des bords nets、Type 6 : morceaux moelleux avec des bords irréguliers, selles pâteuses (diarrhée)、Type 7 : aqueux, sans morceaux solides, entièrement liquides (diarrhée))
|
Avant la semaine 6
|
|
Modifications de l'indice immunitaire (pg/ml).
Délai: avant l'exercice exhaustif et 3 heures, 24 heures, 48 heures après l'exercice exhaustif.
|
Programme d'exercices pour provoquer une fatigue et des douleurs musculaires Ce programme d'exercices pour provoquer une fatigue et des douleurs musculaires implique 100 sauts répétés. Divisez 100 sauts en 10 groupes, 10 fois chacun, et effectuez un saut en 4 secondes à chaque fois. Les modifications de la créatine kinase, du cortisol et de l'IL-6 ont été évaluées avant l'exercice exhaustif et 3 heures, 24 heures, 48 heures après l'exercice exhaustif. |
avant l'exercice exhaustif et 3 heures, 24 heures, 48 heures après l'exercice exhaustif.
|
|
Modifications de l'indice immunitaire (pg/ml).
Délai: Avant la semaine 6
|
Les modifications des concentrations d'AST, d'ALT, d'urée sanguine, de créatinine, d'acide urique, de corps cétoniques, de protéines totales, de cholestérol total, de triglycérides, de lipoprotéines de haute densité, de lipoprotéines de basse densité, de glucose, de sérotonine, de mélanine et d'acides gras à chaîne courte ont été évaluées. avant et semaine 6.
|
Avant la semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LSHIRB21-042-A2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .