Effekter af probiotika forbedrer udholdenhed og eksplosivitetstræning på sunde mennesker.
15. oktober 2023 opdateret af: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Virkninger af Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 og kombination LY-66+PL-02 Forbedrer udholdenhed og eksplosiv træningspræstation på sunde mennesker.
Denne undersøgelse kan opdage, at tilskud med probiotika LY-66, PL-02 kan fremme træningsudholdenhed, eksplosiv kraft og reducere muskelinflammationsindeks hos raske mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med stigningen i folks sundhedsbevidsthed og motionsvaner i de senere år, og efterspørgslen efter brug af sports-helsekosttilskud er også steget.
Probiotika er generelt anerkendt som sikre og nyttige i fordøjelsen i mave-tarmkanalen.
Tidligere dyreforsøg har fundet ud af, at probiotika LY-66, PL-02 er mere effektive til at fremme grebet og udmattende motion hos mus.
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at udforske virkningerne af probiotika LY-66, PL-02 på at fremme træningsudholdenhed og eksplosiv kraft hos raske mennesker.
Denne undersøgelse skal sammenligne supplerende prøver med placebo og anvende et dobbeltblindt studiedesign.
88 raske voksne mænd og kvinder (ikke-sportsspillere) i alderen 20-40 vil blive rekrutteret, 44 mænd og 44 kvinder, med et gennemsnitligt antal mandlige og kvindelige forsøgspersoner i hver gruppe, og de vil blive tilfældigt tildelt (A) placebo gruppe, (B) LY-66 probiotisk gruppe, (C) PL-02 probiotika gruppe, (D) LY-66/PL-02 dublet probiotika gruppe.
Suppleret én gang om dagen, tag 15 milliarder CFU probiotika hver gang i 42 på hinanden følgende dage.
I perioden med probiotika blev der sat squat og TABATA-træning for forsøgspersonerne 2 dage om ugen.
Fra dag 0 til dag 42 af tilskud blev forsøgspersoner i hver gruppe testet fysisk kondition og kardiorespiratorisk udholdenhed hver 14. dag.
På de 21. dage blev muskelstyrkens eksplosivitet i hver gruppe testet med Wingate.
På den 42. dag blev træningsudholdenhedstesten, NGS- og GC-MS-teknologien brugt til at detektere fækal mikrobiota og SCFA (kortkædede fedtsyrer) i hver gruppe, kropsbetændelsesindeks for hver gruppe blev testet og brug af spørgeskema til at evaluere subjektiv erfaring.
Denne undersøgelse kan opdage, at tilskud med probiotika LY-66, PL-02 kan fremme træningsudholdenhed, eksplosiv kraft og reducere muskelinflammationsindeks hos raske mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen
- Alder 20-40
- Ikke professionelle atleter
Ekskluderingskriterier:
- Patienten, der ryger.
- Patienten har hjerte-kar-sygdom
- Patienten har hypertension
- Patientens BMI>27
- Patienten har stofskiftesygdomme
- Patienten har astma
- Patienten, der har oplevet lemmer, neuromuskulære eller træningsrelaterede skader inden for de seneste 6 måneder.
- Patienten har taget anti-inflammatorisk eller smertestillende medicin inden for den seneste måned,
- Patienten har indtaget probiotika-relaterede produkter vil blive udelukket.
- Studerende under opsyn af hovedefterforskeren og personer med interessekonflikter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Forsøgspersonerne tager to pakninger en gang om dagen og laver en 250 ml vandopløsning til at drikke.
|
Forsøgspersonerne tager to pakninger en gang om dagen og laver en 250 ml vandopløsning til at drikke.
|
|
Eksperimentel: Lactobacillus plantarum, PL-02
Forsøgspersonerne tager to pakninger en gang om dagen og laver en 250 ml vandopløsning til at drikke.
|
Forsøgspersonerne tager to pakninger en gang om dagen og laver en 250 ml vandopløsning til at drikke.
|
|
Eksperimentel: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Forsøgspersonerne tager to pakninger en gang om dagen og laver en 250 ml vandopløsning til at drikke.
|
Forsøgspersonerne tager to pakninger en gang om dagen og laver en 250 ml vandopløsning til at drikke.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne tager to pakninger en gang om dagen og laver en 250 ml vandopløsning til at drikke.
|
Forsøgspersonerne tager to pakninger en gang om dagen og laver en 250 ml vandopløsning til at drikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign den forbedrede udholdenhedspræstation i sport.
Tidsramme: før, uge 6
|
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) er en pålidelig og valid test, der kan bruges til at måle maksimal kraft ved hjælp af en specialfremstillet IMTP-testanordning og en kraftplade.
De målte parametre er Peak Force (den maksimale kraftværdi)
|
før, uge 6
|
|
Wingate Anaerob test
Tidsramme: før、Uge 3、Uge6
|
Brug en anaerob powercykel og sprint med fuld fart i 30 sekunder.
De målte parametre er Peak power (peak power output, som er output under testen).
|
før、Uge 3、Uge6
|
|
Sammenlign muskelforøgelse og fedttab.
Tidsramme: før、Uge 0、Uge 2、Uge4、Uge6
|
Brug kropsfedtmåler til at måle kropssammensætning.
|
før、Uge 0、Uge 2、Uge4、Uge6
|
|
Sammenlign den øgede eksplosive kraftpræstation i sport.
Tidsramme: før、Uge 3、Uge6
|
Ved hjælp af en kraftplade og et infrarødt højhastighedskamera blev der installeret en lysbold på motivet, og forsøgspersonen blev bedt om at hoppe tre gange med deres maksimale evner.
Den maksimale springkraft beregnes ud fra afstanden af den optiske indfangningsforskydning.
|
før、Uge 3、Uge6
|
|
Ændringer i maksimal iltoptagelse (VO2 max)
Tidsramme: før, uge 6
|
Når pulsen når 170 slag i minuttet, skal du begynde at samle gas indtil udmattelse. Den opsamlede gas bruges til at beregne VO2max gennem en gasanalysator. Standarden for at bedømme træningsudmattelse er, at to af følgende tre betingelser er opfyldt: (A) Pulsen når den maksimale puls (maksimal puls = 220 - alder). (B) Forsøgspersonens respiratoriske vekselkurs når 1,1. (C) Fagets selvmotiverede udtryk for træning er over 18. |
før, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
|
Forholdet mellem dyb søvn og let søvn i søvn var rekord før og under forsøget.
Ændringer i PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)-score blev registreret før og efter intervention.
Minimumsværdien er "0" og maksimumværdien er "72", højere score betyder et dårligere resultat.
|
Uge 0, Uge 3, Uge 6
|
|
Ændringer i afføringsform.
Tidsramme: Før, uge 6
|
Registrer afføringsformen før anf uge 6. Type 1 og 2 indikerer forstoppelse, hvor 3 og 4 er den ideelle afføring, da de er lette at afføre, mens de ikke indeholder overskydende væske, 5 indikerer mangel på kostfibre, og 6 og 7 indikerer diarré .(Type
1: Adskil hårde klumper, som nødder (svære at passere)、Type 2: Pølseformet, men klumpet、Type 3: Som en pølse, men med revner på overfladen、Type 4: Som en pølse eller slange, glat og blød ( gennemsnitlig afføring)、Type 5: Bløde klatter med klare kanter、Type 6: Fluffy stykker med pjaltede kanter, en grødet afføring (diarré)、Type 7: Vandig, ingen faste stykker, helt flydende (diarré))
|
Før, uge 6
|
|
Ændringer i immunindeks (pg/ml).
Tidsramme: før den udtømmende øvelse og 3 timer、24timer、48timer efter den udtømmende øvelse.
|
Træningsprogram til at fremkalde muskeltræthed og ømhed Dette træningsprogram til at fremkalde muskeltræthed og ømhed involverer 100 gentagne hop. Opdel 100 hop i 10 grupper, 10 gange hver, og gennemfør et hop på 4 sekunder hver gang. Ændringer i kreatinkinase、Cortisol、IL-6 blev vurderet før den udtømmende øvelse og 3 timer、24timer、48 timer efter den udtømmende øvelse. |
før den udtømmende øvelse og 3 timer、24timer、48timer efter den udtømmende øvelse.
|
|
Ændringer i immunindeks (pg/ml).
Tidsramme: Før, uge 6
|
Ændringer i AST、ALT、urinstofnitrogen i blodet, kreatinin, urinsyre, ketonstoffer, totalt protein, totalt kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein, glucose, serotonin, melanin og kortkædede fedtsyrer blev vurderet før og uge 6.
|
Før, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LSHIRB21-042-A2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .