Die Wirkung von Probiotika verbessert die Ausdauer- und Explosivitätsleistung bei gesunden Menschen.
15. Oktober 2023 aktualisiert von: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Wirkungen von Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 und die Kombination LY-66+PL-02 verbessern die Ausdauer- und Explosivitätsübungsleistung bei gesunden Menschen.
Diese Studie könnte ergeben, dass die Ergänzung mit den Probiotika LY-66 und PL-02 die Trainingsausdauer und die Explosivkraft fördern und den Muskelentzündungsindex bei gesunden Menschen reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Anstieg des Gesundheitsbewusstseins und der Trainingsgewohnheiten der Menschen in den letzten Jahren ist auch die Nachfrage nach der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln für den Sport gestiegen.
Probiotika gelten allgemein als sicher und hilfreich bei der Verdauung im Magen-Darm-Trakt.
Frühere Tierversuche haben gezeigt, dass die Probiotika LY-66 und PL-02 die Griffigkeit und anstrengende körperliche Betätigung bei Mäusen wirksamer fördern.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Probiotika LY-66 und PL-02 auf die Förderung der Trainingsausdauer und der Explosivkraft bei gesunden Menschen weiter zu untersuchen.
In dieser Studie sollen ergänzende Proben mit Placebo verglichen und ein doppelblindes Studiendesign übernommen werden.
Es werden 88 gesunde erwachsene Männer und Frauen (Nichtsportler) im Alter von 20 bis 40 Jahren rekrutiert, 44 Männer und 44 Frauen, mit einer durchschnittlichen Anzahl männlicher und weiblicher Probanden in jeder Gruppe, und sie werden nach dem Zufallsprinzip dem (A) Placebo zugeteilt Gruppe, (B) LY-66-Probiotika-Gruppe, (C) PL-02-Probiotika-Gruppe, (D) LY-66/PL-02-Dublett-Probiotika-Gruppe.
Nehmen Sie einmal täglich eine Nahrungsergänzung ein und nehmen Sie an 42 aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 15 Milliarden KBE Probiotika ein.
Während des Zeitraums der Probiotika-Einnahme wurden den Probanden an 2 Tagen pro Woche Kniebeugen und TABATA-Training auferlegt.
Vom Tag 0 bis zum Tag 42 der Nahrungsergänzung wurden die Probanden jeder Gruppe alle 14 Tage auf ihre körperliche Fitness und ihre kardiorespiratorische Ausdauer getestet.
Am 21. Tag wurde die Explosivität der Muskelkraft in jeder Gruppe mit Wingate getestet.
Am 42. Tag wurden der Belastungsausdauertest, NGS- und GC-MS-Technologie verwendet, um die fäkale Mikrobiota und SCFA (kurzkettige Fettsäuren) in jeder Gruppe zu ermitteln, der Körperentzündungsindex jeder Gruppe wurde getestet und ein Fragebogen zur subjektiven Bewertung verwendet Erfahrung.
Diese Studie könnte ergeben, dass die Ergänzung mit den Probiotika LY-66 und PL-02 die Trainingsausdauer und die Explosivkraft fördern und den Muskelentzündungsindex bei gesunden Menschen reduzieren kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Erwachsener
- Alter 20-40
- Keine Profisportler
Ausschlusskriterien:
- Der Patient, der raucht.
- Der Patient leidet an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Der Patient leidet an Bluthochdruck
- Der BMI des Patienten >27
- Der Patient hat Stoffwechselerkrankungen
- Der Patient hat Asthma
- Der Patient, der innerhalb der letzten 6 Monate Gliedmaßen-, neuromuskuläre oder übungsbedingte Verletzungen erlitten hat.
- Der Patient hat im letzten Monat entzündungshemmende oder schmerzlindernde Medikamente eingenommen,
- Der Patient, der probiotikabezogene Produkte konsumiert hat, wird ausgeschlossen.
- Studierende unter der Aufsicht des Hauptermittlers und Personen mit Interessenkonflikten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lactococcus lactis subsp. Lactis, LY-66
Die Probanden nehmen einmal täglich zwei Packungen und bereiten eine 250-ml-Wasserlösung zum Trinken zu.
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Die Probanden nehmen einmal täglich zwei Packungen und bereiten eine 250-ml-Wasserlösung zum Trinken zu.
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Experimental: Lactobacillus plantarum, PL-02
Die Probanden nehmen einmal täglich zwei Packungen und bereiten eine 250-ml-Wasserlösung zum Trinken zu.
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Die Probanden nehmen einmal täglich zwei Packungen und bereiten eine 250-ml-Wasserlösung zum Trinken zu.
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Experimental: Lactococcus lactis subsp. Lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Die Probanden nehmen einmal täglich zwei Packungen und bereiten eine 250-ml-Wasserlösung zum Trinken zu.
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Die Probanden nehmen einmal täglich zwei Packungen und bereiten eine 250-ml-Wasserlösung zum Trinken zu.
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden nehmen einmal täglich zwei Packungen und bereiten eine 250-ml-Wasserlösung zum Trinken zu.
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Die Probanden nehmen einmal täglich zwei Packungen und bereiten eine 250-ml-Wasserlösung zum Trinken zu.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Steigerung der Ausdauerleistung im Sport.
Zeitfenster: Vor、Woche6
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Der isometrische Mittel-Oberschenkel-Zug (IMTP) ist ein zuverlässiger und valider Test, mit dem die maximale Kraft mithilfe eines maßgeschneiderten IMTP-Testgeräts und einer Kraftmessplatte gemessen werden kann.
Die gemessenen Parameter sind Peak Force (der maximale Kraftwert).
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Vor、Woche6
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Anaerober Wingate-Test
Zeitfenster: Vor、Woche 3、Woche6
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Verwenden Sie ein anaerobes Power-Fahrrad und sprinten Sie 30 Sekunden lang mit voller Geschwindigkeit.
Die gemessenen Parameter sind die Spitzenleistung (Spitzenleistung, die während des Tests abgegeben wird).
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Vor、Woche 3、Woche6
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Vergleichen Sie Muskelaufbau und Fettabbau.
Zeitfenster: Vor、Woche 0、Woche 2、Woche4、Woche6
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Verwenden Sie ein Körperfettmessgerät, um die Körperzusammensetzung zu messen.
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Vor、Woche 0、Woche 2、Woche4、Woche6
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Vergleichen Sie die Steigerung der explosiven Kraftleistung im Sport.
Zeitfenster: Vor、Woche 3、Woche6
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Mithilfe einer Kraftmessplatte und einer Infrarot-Hochgeschwindigkeitskamera wurde ein Lichtball auf dem Probanden installiert und der Proband aufgefordert, dreimal mit maximaler Fähigkeit zu springen.
Die maximale Sprungkraft wird basierend auf der Entfernung der optischen Erfassungsverschiebung berechnet.
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Vor、Woche 3、Woche6
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Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 max)
Zeitfenster: Vor、Woche6
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Wenn die Herzfrequenz 170 Schläge pro Minute erreicht, beginnen Sie, bis zur Erschöpfung Gas zu sammeln. Das gesammelte Gas wird zur Berechnung des VO2max mithilfe eines Gasanalysators verwendet. Der Standard zur Beurteilung der körperlichen Erschöpfung besteht darin, dass zwei der folgenden drei Bedingungen erfüllt sind: (A) Die Herzfrequenz erreicht die maximale Herzfrequenz (maximale Herzfrequenz = 220 – Alter). (B) Die Atemwechselrate des Probanden erreicht 1,1. (C) Der selbstmotivierte Ausdruck der körperlichen Betätigung des Probanden liegt über 18. |
Vor、Woche6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Woche0, Woche3, Woche6
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Das Verhältnis von Tiefschlaf zu Leichtschlaf im Schlaf wurde vor und während des Versuchs aufgezeichnet.
Änderungen der PITTSBURGH SLEEP Quality INDEX (PSQI)-Werte wurden vor und nach der Intervention aufgezeichnet.
Der Mindestwert ist „0“ und der Höchstwert ist „72“, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Woche0, Woche3, Woche6
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Veränderungen der Stuhlform.
Zeitfenster: Vorher, Woche 6
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Notieren Sie die Stuhlform vor und in der 6. Woche. Die Typen 1 und 2 deuten auf Verstopfung hin, wobei 3 und 4 die idealen Stühle sind, da sie leicht zu entleeren sind und keine überschüssige Flüssigkeit enthalten, 5 auf einen Mangel an Ballaststoffen hinweist und 6 und 7 auf Durchfall hinweisen .(Typ
1: Trennen Sie harte Klumpen, wie Nüsse (schwer zu passieren)、Typ 2: Wurstförmig, aber klumpig、Typ 3: Wie eine Wurst, aber mit Rissen auf der Oberfläche、Typ 4: Wie eine Wurst oder Schlange, glatt und weich ( durchschnittlicher Stuhl)、Typ 5: Weiche Klumpen mit klaren Schnittkanten、Typ 6: Flauschige Stücke mit ausgefransten Kanten, ein matschiger Stuhl (Durchfall)、Typ 7: Wässrig, keine festen Stücke, völlig flüssig (Durchfall))
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Vorher, Woche 6
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Veränderungen im Immunindex (pg/ml).
Zeitfenster: vor der anstrengenden Übung und 3 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der anstrengenden Übung.
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Übungsprogramm zur Auslösung von Muskelermüdung und Muskelkater Dieses Übungsprogramm zur Auslösung von Muskelermüdung und Muskelkater umfasst 100 wiederholte Sprünge. Teilen Sie 100 Sprünge in 10 Gruppen auf, jeweils 10 Mal, und absolvieren Sie jeweils einen Sprung in 4 Sekunden. Veränderungen der Kreatinkinase, des Cortisols und des IL-6 wurden vor dem anstrengenden Training und 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem anstrengenden Training bewertet. |
vor der anstrengenden Übung und 3 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der anstrengenden Übung.
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Veränderungen im Immunindex (pg/ml).
Zeitfenster: Vorher, Woche 6
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Bewertet wurden Veränderungen der AST-, ALT-, Blut-Harnstoff-Stickstoff-, Kreatinin-, Harnsäure-, Ketonkörper-, Gesamtprotein-, Gesamtcholesterin-, Triglycerid-, High-Density-Lipoprotein-, Low-Density-Lipoprotein-, Glucose-, Serotonin-, Melanin- und kurzkettigen Fettsäurekonzentrationen vor und Woche 6.
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Vorher, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LSHIRB21-042-A2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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