Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutukset parantavat kestävyyttä ja räjähdysmäistä harjoittelua terveellä ihmisellä.

sunnuntai 15. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd

Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 ja yhdistelmä LY-66+PL-02 parantavat kestävyys- ja räjähdysharjoituksen suorituskykyä terveellä ihmisellä.

Tämä tutkimus saattaa paljastaa, että probioottien LY-66, PL-02 täydentäminen voi edistää harjoituksen kestävyyttä, räjähdysvoimaa ja vähentää lihastulehdusindeksiä terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisten terveystietoisuuden ja liikuntatottumusten nousun myötä viime vuosina ja urheilun terveysravintolisien käytön kysyntä on myös lisääntynyt. Probiootit tunnustetaan yleisesti turvallisiksi ja hyödyllisiksi ruuansulatuksessa ruoansulatuskanavassa. Aiemmissa eläinkokeissa on havaittu, että probiootit LY-66, PL-02 edistävät tehokkaammin hiirten pitoa ja uuvuttavaa harjoitusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia probioottien LY-66, PL-02 vaikutuksia kuntoilun kestävyyden ja räjähdysvoiman edistämiseen terveillä ihmisillä. Tässä tutkimuksessa verrataan lisänäytteitä lumelääkkeeseen ja omaksutaan kaksoissokkotutkimussuunnitelma. Rekrytoidaan 88 tervettä aikuista miestä ja naista (ei-urheilijaa), iältään 20–40 vuotta, 44 miestä ja 44 naista, keskimääräinen määrä miehiä ja naisia ​​kussakin ryhmässä, ja heidät jaetaan satunnaisesti (A) lumelääkkeeseen. ryhmä, (B) LY-66-probioottiryhmä, (C) PL-02-probioottiryhmä, (D) LY-66/PL-02-duplettiprobioottiryhmä. Täydennettynä kerran päivässä, ota 15 miljardia CFU:ta probiootteja joka kerta 42 peräkkäisen päivän ajan. Probioottien käytön aikana koehenkilöille asetettiin kyykky- ja TABATA-harjoituksia 2 päivänä viikossa. Lisäravinteen päivästä 0 päivään 42 jokaisen ryhmän koehenkilöille testattiin fyysinen kunto ja sydän-hengityksen kestävyys 14 päivän välein. 21. päivänä jokaisen ryhmän lihasvoiman räjähdysmäisyyttä testattiin Wingatella. 42. päivänä suoritettiin kestävyystesti, NGS- ja GC-MS-teknologiaa käytettiin ulosteen mikrobiston ja SCFA:n (lyhytketjuisten rasvahappojen) havaitsemiseen kussakin ryhmässä, kunkin ryhmän kehon tulehdusindeksi testattiin ja subjektiivisen arvioinnissa käytettiin kyselylomaketta. kokea. Tämä tutkimus saattaa paljastaa, että probioottien LY-66, PL-02 täydentäminen voi edistää harjoituksen kestävyyttä, räjähdysvoimaa ja vähentää lihastulehdusindeksiä terveillä ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 74442
        • Glac Biotech Co., Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve aikuinen
  2. Ikä 20-40
  3. Ei ammattiurheilijoita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka tupakoi.
  2. Potilaalla on sydän- ja verisuonisairaus
  3. Potilaalla on verenpainetauti
  4. Potilaan BMI > 27
  5. Potilaalla on aineenvaihduntasairauksia
  6. Potilaalla on astma
  7. Potilas, joka on kokenut raaja-, hermolihas- tai harjoitukseen liittyviä vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana.
  8. Potilas on käyttänyt tulehdusta tai kipua lievittäviä lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana,
  9. Potilas, joka on käyttänyt probioottisia tuotteita, jätetään pois.
  10. Opiskelijat päätutkijan valvonnassa ja henkilöt, joilla on eturistiriitoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Koehenkilöt ottavat kaksi pakkausta kerran päivässä ja valmistavat 250 ml:n vesiliuoksen juotavaksi.
Ravintolisä: Probiootti 1, Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Koehenkilöt ottavat kaksi pakkausta kerran päivässä ja valmistavat 250 ml:n vesiliuoksen juotavaksi.
Kokeellinen: Lactobacillus plantarum, PL-02
Koehenkilöt ottavat kaksi pakkausta kerran päivässä ja valmistavat 250 ml:n vesiliuoksen juotavaksi.
Ravintolisä: Probiootti 2, Lactobacillus plantarum, PL-02
Koehenkilöt ottavat kaksi pakkausta kerran päivässä ja valmistavat 250 ml:n vesiliuoksen juotavaksi.
Kokeellinen: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66 + Lactobacillus plantarum, PL-02
Koehenkilöt ottavat kaksi pakkausta kerran päivässä ja valmistavat 250 ml:n vesiliuoksen juotavaksi.
Ravintolisä: Probiootti 3, Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66 + Lactobacillus plantarum, PL-02
Koehenkilöt ottavat kaksi pakkausta kerran päivässä ja valmistavat 250 ml:n vesiliuoksen juotavaksi.
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt ottavat kaksi pakkausta kerran päivässä ja valmistavat 250 ml:n vesiliuoksen juotavaksi.
Ravintolisä: Plasebo
Koehenkilöt ottavat kaksi pakkausta kerran päivässä ja valmistavat 250 ml:n vesiliuoksen juotavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa parempaa kestävyyttä urheilussa.
Aikaikkuna: ennen, viikko 6
Isometrinen reiden puolivälin veto (IMTP) on luotettava ja validi testi, jota voidaan käyttää maksimaalisen voiman mittaamiseen räätälöidyn IMTP-testilaitteen ja voimalevyn avulla. Mitatut parametrit ovat huippuvoima (voiman maksimiarvo)
ennen, viikko 6
Wingaten anaerobinen testi
Aikaikkuna: ennen, viikko 3, viikko 6
Käytä anaerobista moottoripyörää ja juokse täydellä nopeudella 30 sekuntia. Mitatut parametrit ovat huipputeho (huipputeho, joka on testin aikana tuotettu lähtö).
ennen, viikko 3, viikko 6
Vertaa lihasten kasvua ja rasvan menetystä.
Aikaikkuna: ennen, viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6
Käytä kehon rasvamittaria kehon koostumuksen mittaamiseen.
ennen, viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6
Vertaa parempaa räjähdysvoimaa urheilussa.
Aikaikkuna: ennen, viikko 3, viikko 6
Kohteeseen asennettiin voimalevyä ja nopeaa infrapunakameraa käyttäen valopallo, ja koehenkilöä pyydettiin hyppäämään kolme kertaa maksimissaan. Suurin hyppyvoima lasketaan optisen sieppauksen siirtymän etäisyyden perusteella.
ennen, viikko 3, viikko 6
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO2 max)
Aikaikkuna: ennen, viikko 6

Kun syke saavuttaa 170 lyöntiä minuutissa, aloita kaasun kerääminen uupumukseen asti. Kerättyä kaasua käytetään VO2max:n laskemiseen kaasuanalysaattorin kautta. Harjoituksen uupumuksen arvioinnin standardi on, että kaksi seuraavista kolmesta ehdosta täyttyy:

(A) Syke saavuttaa maksimisykkeen (maksimisyke = 220 - ikä).

(B) Koehenkilön hengityskurssi saavuttaa arvon 1,1. (C) Koehenkilön oma-aloitteinen harjoitusilmaus on yli 18.
ennen, viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Syvän unen suhde kevyeen uneen unessa oli ennätys ennen koetta ja sen aikana. Muutokset PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI) -pisteissä oli ennätys ennen interventiota ja sen jälkeen. Pienin arvo on "0" ja maksimiarvo "72", korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Muutokset ulosteen muodossa.
Aikaikkuna: Ennen, viikko 6
Kirjaa ulostemuoto ennen viikkoa 6. Tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta. Tyypit 3 ja 4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne on helppo ulostaa, mutta ne eivät sisällä ylimääräistä nestettä, 5 osoittavat ravintokuidun puutetta ja 6 ja 7 ripulia. .(Tyyppi 1: Erottele kovia paakkuja, kuten pähkinöitä (vaikea läpäistä)、Tyyppi 2: Makkaran muotoinen, mutta möykky、Tyyppi 3: Kuin makkara, mutta sen pinnassa on halkeamia、Tyyppi 4: Kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä ( keskimääräinen uloste)、Tyyppi 5: Pehmeitä täpliä, joissa on selkeät reunat、Tyyppi 6: Pörröiset palaset repaleilla reunoilla, tahmea uloste (ripuli), Tyyppi 7: Vetinen, ei kiinteitä paloja, kokonaan nestemäinen (ripuli))
Ennen, viikko 6
Muutokset immuuniindeksissä (pg/ml).
Aikaikkuna: ennen tyhjentävää harjoitusta ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia tyhjentävän harjoituksen jälkeen.

Harjoitusohjelma lihasväsymyksen ja -arkuuden aiheuttamiseksi Tämä lihasväsymystä ja -kipua aiheuttava harjoitusohjelma sisältää 100 toistuvaa hyppyä. Jaa 100 hyppyä 10 ryhmään, kukin 10 kertaa, ja suorita yksi hyppy 4 sekunnissa joka kerta.

Muutokset kreatiinikinaasissa, kortisolissa, IL-6:ssa arvioitiin ennen kattavaa harjoitusta ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia kattavan harjoituksen jälkeen.
ennen tyhjentävää harjoitusta ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia tyhjentävän harjoituksen jälkeen.
Muutokset immuuniindeksissä (pg/ml).
Aikaikkuna: Ennen, viikko 6
Muutokset AST, ALT, veren ureatypessä, kreatiniinissa, virtsahapossa, ketoaineissa, kokonaisproteiinissa, kokonaiskolesterolissa, triglyserideissä, korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa, matalatiheyksisessä lipoproteiinissa, glukoosissa, serotoniinissa, melaniinissa ja lyhytketjuisissa rasvahappopitoisuuksissa arvioitiin ennen ja viikko 6.
Ennen, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glac Biotech Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSHIRB21-042-A2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa