Gli effetti dei probiotici migliorano la resistenza e l'esplosività nelle prestazioni degli esercizi su esseri umani sani.
15 ottobre 2023 aggiornato da: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Effetti di Lactococcus Lactics Subsp. Lattici, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 e la combinazione LY-66+PL-02 migliorano le prestazioni di resistenza ed esplosività negli esercizi umani sani.
Questo studio potrebbe scoprire che l'integrazione con i probiotici LY-66, PL-02 può promuovere la resistenza all'esercizio fisico, la potenza esplosiva e ridurre l'indice di infiammazione muscolare nelle persone sane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'aumento della consapevolezza della salute e dell'abitudine all'esercizio fisico da parte delle persone negli ultimi anni, è aumentata anche la domanda per l'uso di integratori alimentari salutari per gli sportivi.
I probiotici sono generalmente riconosciuti come sicuri e utili per la digestione nel tratto gastrointestinale.
Precedenti esperimenti sugli animali hanno scoperto che i probiotici LY-66 e PL-02 sono più efficaci nel promuovere la presa e l'esercizio estenuante nei topi.
Lo scopo di questo studio è esplorare ulteriormente gli effetti dei probiotici LY-66, PL-02 sulla promozione della resistenza all'esercizio fisico e della potenza esplosiva nelle persone sane.
Questo studio consiste nel confrontare campioni supplementari con placebo e adottare un disegno di studio in doppio cieco.
Verranno reclutati 88 maschi e femmine adulti sani (giocatori non sportivi) di età compresa tra 20 e 40 anni, 44 maschi e 44 femmine, con un numero medio di soggetti maschi e femmine in ciascun gruppo, e verranno assegnati in modo casuale al placebo (A). gruppo, (B) gruppo probiotico LY-66, (C) gruppo probiotici PL-02, (D) gruppo probiotici doppietto LY-66/PL-02.
Integrato una volta al giorno, assumi 15 miliardi di CFU di probiotici ogni volta per 42 giorni consecutivi.
Durante il periodo di assunzione dei probiotici, per i soggetti sono stati impostati squat e allenamento TABATA 2 giorni a settimana.
Dal giorno 0 al giorno 42 di integrazione, i soggetti di ciascun gruppo sono stati testati sulla forma fisica e sulla resistenza cardiorespiratoria ogni 14 giorni.
Il 21° giorno, l'esplosività della forza muscolare in ciascun gruppo è stata testata con Wingate.
Il 42° giorno, sono stati utilizzati il test di resistenza all'esercizio fisico, la tecnologia NGS e GC-MS per rilevare il microbiota fecale e gli SCFA (acidi grassi a catena corta) in ciascun gruppo, è stato testato l'indice di infiammazione corporea di ciascun gruppo e utilizzato un questionario per valutare soggettivamente esperienza.
Questo studio potrebbe scoprire che l'integrazione con i probiotici LY-66, PL-02 può promuovere la resistenza all'esercizio fisico, la potenza esplosiva e ridurre l'indice di infiammazione muscolare nelle persone sane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto sano
- Età 20-40
- Atleti non professionisti
Criteri di esclusione:
- Il paziente che fuma.
- Il paziente ha una malattia cardiovascolare
- Il paziente ha ipertensione
- Il paziente BMI>27
- Il paziente ha malattie metaboliche
- Il paziente ha l'asma
- Il paziente che ha subito lesioni agli arti, neuromuscolari o legate all'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi.
- Il paziente ha assunto farmaci antinfiammatori o antidolorifici nell’ultimo mese,
- Il paziente che ha consumato prodotti correlati ai probiotici sarà escluso.
- Studenti sotto la supervisione del ricercatore principale e individui con conflitti di interessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
I soggetti assumono due confezioni una volta al giorno e preparano una soluzione di acqua da bere da 250 ml.
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I soggetti assumono due confezioni una volta al giorno e preparano una soluzione di acqua da bere da 250 ml.
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Sperimentale: Lactobacillus plantarum, PL-02
I soggetti assumono due confezioni una volta al giorno e preparano una soluzione di acqua da bere da 250 ml.
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I soggetti assumono due confezioni una volta al giorno e preparano una soluzione di acqua da bere da 250 ml.
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Sperimentale: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
I soggetti assumono due confezioni una volta al giorno e preparano una soluzione di acqua da bere da 250 ml.
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I soggetti assumono due confezioni una volta al giorno e preparano una soluzione di acqua da bere da 250 ml.
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti assumono due confezioni una volta al giorno e preparano una soluzione di acqua da bere da 250 ml.
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I soggetti assumono due confezioni una volta al giorno e preparano una soluzione di acqua da bere da 250 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il miglioramento delle prestazioni di resistenza negli sport.
Lasso di tempo: prima、Settimana6
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La trazione isometrica della metà della coscia (IMTP) è un test affidabile e valido che può essere utilizzato per misurare la forza massima utilizzando un dispositivo di test IMTP personalizzato e una piastra di forza.
I parametri misurati sono Peak Force (il valore massimo della forza)
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prima、Settimana6
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Test anaerobico Wingate
Lasso di tempo: prima、Settimana 3、Settimana6
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Usa una bicicletta elettrica anaerobica e fai uno sprint a tutta velocità per 30 secondi.
I parametri misurati sono Potenza di picco (potenza di picco, ovvero l'uscita durante il test).
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prima、Settimana 3、Settimana6
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Confronta il guadagno muscolare e la perdita di grasso.
Lasso di tempo: prima、Settimana 0、Settimana 2、Settimana4、Settimana6
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Utilizza il misuratore di grasso corporeo per misurare la composizione corporea.
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prima、Settimana 0、Settimana 2、Settimana4、Settimana6
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Confronta il miglioramento delle prestazioni di potenza esplosiva negli sport.
Lasso di tempo: prima、Settimana 3、Settimana6
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Utilizzando una piastra di forza e una telecamera a infrarossi ad alta velocità, è stata installata una palla luminosa sul soggetto e al soggetto è stato chiesto di saltare tre volte alla massima capacità.
La forza di salto massima viene calcolata in base alla distanza dello spostamento di acquisizione ottica.
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prima、Settimana 3、Settimana6
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Cambiamenti nel consumo massimo di ossigeno (VO2 max)
Lasso di tempo: prima、Settimana6
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Quando la frequenza cardiaca raggiunge i 170 battiti al minuto, inizia a raccogliere gas fino all'esaurimento. Il gas raccolto viene utilizzato per calcolare il VO2max attraverso un analizzatore di gas. Lo standard per giudicare l’esaurimento dell’esercizio è che siano soddisfatte due delle tre condizioni seguenti: (A) La frequenza cardiaca raggiunge la frequenza cardiaca massima (frequenza cardiaca massima = 220 - età). (B) Il tasso di scambio respiratorio del soggetto raggiunge 1,1. (C) L'espressione automotivata dell'esercizio da parte del soggetto è superiore a 18. |
prima、Settimana6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana0, Settimana3, Settimana6
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Il rapporto tra sonno profondo e sonno leggero nel sonno è stato registrato prima e durante lo studio.
I cambiamenti nei punteggi del PITTSBURGH SLEEP Quality INDEX (PSQI) sono stati registrati prima e dopo l'intervento.
Il valore minimo è "0" e il valore massimo è "72", i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Settimana0, Settimana3, Settimana6
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Cambiamenti nella forma delle feci.
Lasso di tempo: Prima、Settimana 6
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Registrare la forma delle feci prima della settimana 6. I tipi 1 e 2 indicano stitichezza, mentre 3 e 4 sono le feci ideali in quanto sono facili da defecare e non contengono liquidi in eccesso, 5 indicano mancanza di fibre alimentari e 6 e 7 indicano diarrea .(Tipo
1: Separare i grumi duri, come noci (difficili da eliminare)、Tipo 2: a forma di salsiccia, ma grumoso、Tipo 3: come una salsiccia ma con crepe sulla superficie、Tipo 4: come una salsiccia o un serpente, liscio e morbido ( feci medie)、Tipo 5: grumi morbidi con bordi netti、Tipo 6: pezzi soffici con bordi frastagliati, feci molli (diarrea)、Tipo 7: acquoso, nessun pezzo solido, completamente liquido (diarrea))
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Prima、Settimana 6
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Cambiamenti nell'indice immunitario (pg/ml).
Lasso di tempo: prima dell'esercizio esaustivo e 3 ore、24ore、48ore dopo l'esercizio esaustivo.
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Programma di esercizi per indurre affaticamento e indolenzimento muscolare Questo programma di esercizi per indurre affaticamento e indolenzimento muscolare prevede 100 salti ripetuti. Dividi 100 salti in 10 gruppi, 10 volte ciascuno, e completa un salto in 4 secondi ogni volta. I cambiamenti nella creatina chinasi, nel cortisolo, nell'IL-6 sono stati valutati prima dell'esercizio intenso e 3 ore, 24 ore, 48 ore dopo l'esercizio intenso. |
prima dell'esercizio esaustivo e 3 ore、24ore、48ore dopo l'esercizio esaustivo.
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Cambiamenti nell'indice immunitario (pg/ml).
Lasso di tempo: Prima、Settimana 6
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Sono state valutate le variazioni delle concentrazioni di AST, ALT, azoto ureico nel sangue, creatinina, acido urico, corpi chetonici, proteine totali, colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità, glucosio, serotonina, melanina e acidi grassi a catena corta. prima e settimana 6.
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Prima、Settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSHIRB21-042-A2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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