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고정형 교정장치로 인한 미각 변화

2023년 10월 25일 업데이트: Hassan Geza A AlHarby, Riyadh Elm University

교정 고정 장치가 교정 환자의 미각 인식에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구

이 연구의 목적:

  1. 고정식 교정 장치가 기존 교정 치료를 받는 환자의 미각 지각에 미치는 영향을 분석합니다.
  2. 미각 스트립을 사용하여 고정식 교정 장치를 착용한 환자의 미각 인식을 객관적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

교정 치료는 구강 건강과 전반적인 삶의 질에 광범위한 영향을 미치면서 치과 치료를 원하는 사람들 사이에서 가장 일반적인 치료법이 되었습니다(Hassan & Amin 2010; Grewal et al., 2019). 부정교합을 치료하지 않고 방치할 경우 씹기 어려움, 언어 문제, 우식 위험 증가, 얼굴 미적 손상 등 다양한 기능적 및 미적 문제가 발생할 수 있으며 이는 개인의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다(Proffit et al., 2019). 또한, 부정교합의 미학적 영향은 개인의 자존감, 사회적 상호작용 및 심리적 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다(Kiyak 2008; Ajwa 2022). 그래서 부정교합과 그에 대한 교정이 우선이 되었습니다. 부정교합의 유병률은 인구와 지리적 지역에 따라 다릅니다. 유전학, 민족성, 환경 영향과 같은 요인이 이러한 변이에 기여합니다(Cenzato, Nobili & Maspero, 2021). 사우디아라비아에서는 부정교합 유병률이 상당히 높으며, 치아 밀집이 가장 흔한 유형이고, 치아 간격, 과도한 오버젯 및 오버바이트가 뒤따릅니다(Devanna et al., 2021; Almotairy & Almutairi, 2022). 브라켓과 와이어를 사용하는 방법은 부정교합을 교정하기 위해 널리 받아들여지는 접근법입니다. 이 치료 방식은 치아를 올바른 배열로 이동하고, 교합 불일치를 교정하고, 최적의 교합을 달성하는 것을 목표로 합니다. 더욱이 이는 부정교합 교정을 위한 매우 효과적인 치료 접근법으로 오랫동안 인식되어 왔습니다(Proffit et al., 2019).

교정치료에서는 치아의 배열과 심미성에 많은 관심을 쏟습니다. 그러나 종종 간과되는 한 가지 측면은 미각 인식의 잠재적인 변화입니다. Bernabé(2008)에 따르면, 고정 장치를 사용하여 교정 치료를 받은 환자들은 음식 섭취에 어려움을 겪고 있다고 보고했습니다. 게다가 이러한 장치를 입에 넣으면 미각이 방해되거나 변경될 수 있습니다(Sergl & Zentner, 1988). 가장 중요한 감각 감각 중 하나인 미각에 대한 올바른 인식은 신체적, 정신적 측면 모두에서 인간의 행복에 크게 기여합니다. 이는 WHO가 정의한 건강 상태입니다. 미각 자극에 대한 인식 장애는 구강 내 교정 재료 배치와 같은 이물질 배치의 결과로 발생할 수 있습니다(Stewart, Kerr & Taylor, 1997). 따라서 임상적인 관점에서 고정성 교정 장치의 사용과 미각에 미치는 영향 간의 관계를 평가하는 것이 더 중요합니다. 미각 지각 또는 미각은 혀의 음식에 대한 감각적 인식을 돕고 음식의 맛을 결정하는 데 근본적인 역할을 하는 다감각적 경험입니다(Spence, 2015). 인간의 미각은 짠맛, 신맛, 쓴맛, 단맛, 감칠맛으로 분류할 수 있습니다(Taruno et al., 2020). 미각의 변화 또는 상실은 광범위한 전신성 또는 급성 임상 상태 또는 약물로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 이러한 미각 감각의 변화 또는 상실을 테스트하는 것이 일반적인 방식이 되었습니다. 미각에 대한 간단한 평가 중 하나는 Mueller와 동료(Mueller et al., 2003)가 설명한 대로 미각 스트립을 사용하는 것입니다. 이 스트립은 여과지로 구성되어 있으며 다양한 맛 용액에 담가 있습니다. 미각 인식에 관한 현재까지의 문헌을 검토한 결과 단지 몇 가지 보고서만 나왔습니다. 또한, 고정 교정 치료 후 변화된 미각 지각 및 풍미에 관한 보고는 발표되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 기존의 고정성 교정 장치 치료 후 미각 지각의 변화를 평가하는 것을 목표로 한다. 미각 지각의 변화에 ​​대한 연구와 잠재적인 메커니즘 탐색의 결과는 교정 치료의 포괄적인 효과에 대한 이해를 심화시키고 환자 만족도와 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

문헌의 대부분의 연구에서는 탈착 가능한 교정 장치를 사용하여 미각 감각의 변화를 평가했습니다. 그러나 기존의 고정형 기기에 대한 연구는 부족한 실정이다. 2건의 연구에서 가철식 교정 장치를 사용한 미각 변화를 분석한 결과, 교정 장치가 있는 환자와 없는 환자 사이에서 미각 인식에 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다(Har-Zion, 2004; Hegde, 2007). 이러한 발견은 착용 기간이 짧고 제거가 용이하며 식사 중에 장치를 입 밖에 둘 수 있다는 사실에 기인할 수 있습니다. Wilczyskaet al. (2011)은 구개 고정 보조 장치가 미각 지각에 미치는 영향을 조사한 단독 연구를 수행했습니다. 그들은 다양한 미각 감각의 식별 및 인식과 미각 자극 반응의 지속 시간이 이러한 장치에 의해 영향을 받지 않는다고 보고했습니다. 따라서 연구된 치열교정 장치가 미각 능력에 손상을 입혔다는 증거는 없었습니다. Razdan et al.의 또 다른 연구. (2017)은 가철성 교정 장치를 사용하는 동안 미각 인식에 일시적인 변화가 있음을 보여 주었지만 이러한 변화는 미각 자극에 큰 영향을 미치지 않았습니다.

그럼에도 불구하고, 기존의 고정성 교정 장치를 사용하는 환자가 경험하는 불편함을 조사한 한 연구가 있었고, 연구 결과는 고정형 교정 장치와 미각 손상 사이에 유의미한 관계가 있음을 나타냈습니다(Marques et al., 2014). 전반적으로, 교정 장치가 미각 인식에 미치는 영향에 대해 상충되는 보고서가 있다는 것이 검토에서 분명합니다. 따라서 본 연구에서는 기존의 고정성 교정 장치 치료 후 미각 지각의 변화를 평가하는 것을 목표로 한다.

이 제안은 이 흥미로운 현상과 그것이 교정 치료에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다. 미각 인식의 변화를 조사하고 이러한 변화 뒤에 숨은 잠재적인 메커니즘을 탐색함으로써 우리는 교정 치료의 포괄적인 효과에 대한 이해를 심화시키고 환자 만족도와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

재료 및 방법:

연구 설계 고정성 교정 치료를 받는 환자의 미각 인식 및 변화를 분석하기 위해 Ortho-Pedo Center(Riyadh Elm University)에서 수행할 생체 내 임상 연구(전향적 코호트)입니다. 이 연구에는 15세에서 35세 사이의 성별이 모두 포함됩니다. 사전 동의에 서명하여 참여를 승인합니다.

평가 방법 교정 치료 전후에 자가 작성 설문지를 사용하여 미각 지각을 평가합니다.

미각 기능의 변화를 평가하는 데 사용되는 재료:

미각 기능을 평가하기 위해 종이 필터 스트립("Taste Strips", Burghart, Wedel, Germany)을 사용합니다. 이 스트립은 각 미각 품질에 대해 최대 총점 16점과 4점의 4가지 농도를 사용하여 미각 기능을 임상적으로 평가합니다. 결과적으로 각 미각 품질에 대한 최대 총점은 16점과 4점입니다.

스트립 사용 방법 측면화를 검사할 목적으로 미각 스트립(향미가 없는 빈 스트립 2개 포함)을 왼쪽 또는 오른쪽 첫 번째 1/3 바로 뒤쪽에 확장된 혀에 적용합니다. 진행하려면 참가자는 입술을 밀봉하고 5가지 가능성(단맛, 신맛, 짠맛, ​​쓴맛, 무맛) 중 하나를 선택해야 합니다. 다양한 맛 인식을 구별하기 위해 각 맛 스트립을 평가하기 전에 입을 물로 헹구도록 지시합니다.

평가 방법 : 시험 과정

  • 모든 피험자는 검사 2시간 전부터 물 이외의 음식물을 먹거나 마시지 않도록 합니다.
  • 환자들은 또한 담배를 피우지 말고 이를 닦지도 말 것을 권고받을 것입니다.
  • 16개의 미각 스트립은 '의사 무작위' 순서로 환자에게 하나씩 제공됩니다. 환자는 스트립 사이에 깨끗한 물로 입을 완전히 헹구도록 지시받습니다. 시험은 왼쪽과 오른쪽을 번갈아 가며 각 측면에서 독립적으로 시행됩니다.
  • 환자는 1. 단맛, 2. 짠맛, 3. 쓴맛, 4. 신맛, 5. 맛 없음 중에서 하나의 반응을 선택하도록 요청받을 것입니다.
  • 각 정답에는 1점이 주어집니다. 따라서 각 맛 품질의 최대 점수는 4점, 확정 테스트의 경우 16점입니다.
  • 함침된 스트립과 함께 맛이 없는 두 개의 스트립(공백 U + V)을 언제든지 검사에 통합할 수 있습니다(점 없음).

맛 스트립 및 용기 라벨링:

맛 스트립과 용기에는 다음 그림과 같이 A - P, U + V 순으로 연속 번호가 매겨져 있습니다.

전체 구강 검사에 대해 젊고 건강한 피험자로부터 받은 정상 값은 9~16점입니다.

맛 평가 기간

  • T0 - 고정 장치 접착 2주 전(기준선).
  • T1 - 고정 기기를 접착한 직후.
  • T2 - 기기 설치 후 13주. 모든 임상 측정은 한 명의 검사관이 수행합니다.

통계 분석 얻은 데이터는 SPSS(버전 20.0, Chicago, Illinois) 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 설명 데이터는 표준 편차와 백분율을 사용한 평균으로 표현됩니다. Shapiro Wilk 정규성 테스트는 연속 데이터의 분포를 결정하는 데 사용됩니다. 데이터가 정규 분포를 따르는 경우에는 모수적(ANOVA) 테스트를 사용하고, 데이터가 왜곡된 경우에는 비모수적(Kruskal Wallis) 테스트를 사용합니다. 변수 간의 연관성을 평가하기 위해 Chi-square 및 Fisher Exact 테스트가 사용됩니다. 통계적 유의성은 p ≤ .05로 설정됩니다.

윤리적 승인 연구는 REU(Riyadh Elm University)의 기관 검토 위원회(IRB)에 제출되며 REU의 IRB 정책 및 절차를 따릅니다.

데이터를 수집하고 Burghart 맛 스트립을 사용하기 전에 참가자로부터 구두 동의를 얻습니다. 연구의 목적과 이점에 대한 자세한 정보가 제공됩니다. 모든 환자에게는 참여가 자발적이라는 사실이 통보됩니다. 익명성과 비밀이 보장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 40명의 지원자 샘플을 3개의 다른 시점에서 연구합니다. 본 연구의 표본 크기는 Mueller et al.의 연구에서 얻은 중간 효과 크기를 기반으로 계산되었습니다. (2003)은 α 오류 확률(0.05)과 요구 전력(1-β err prob)(0.93)을 고려하여 계산되었습니다. 연구를 수행하는 데 필요한 자원과 시간 제한을 염두에 두십시오.

설명

포함 기준:

  1. 기존의 고정성 교정치료로 교정치료를 받고 있는 환자.
  2. 최소 15세 이상.

제외 기준:

  1. 내분비 이상(당뇨병, 갑상선 기능 장애, 쿠싱병)이 있는 모든 환자.
  2. 모든 내부 질환(만성 신부전, 간경화)
  3. 중이 감염.
  4. 흡연환자.
  5. 우울증과 구강 건조증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고정성 교정장치 사용에 따른 미각지각 비교
기간: 기준선 및 13주 후
미각 필터 스트립을 이용하여 교정 치료 전후의 맛 변화를 분석합니다.
기준선 및 13주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Taste changes and ortho

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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