Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smaksforandringer med faste kjeveortopedisk apparater

25. oktober 2023 oppdatert av: Hassan Geza A AlHarby, Riyadh Elm University

Ortodontiske faste apparaters innvirkning på smaksoppfatning blant kjeveortopedisk pasienter: en prospektiv kohortstudie

Målet med denne forskningen:

  1. Å analysere mulig påvirkning av faste kjeveortopedisk apparater på smaksoppfatning blant pasienter som gjennomgår konvensjonell kjeveortopedisk behandling.
  2. Å objektivt vurdere smaksopplevelse hos pasienter med faste kjeveortopedisk apparater ved bruk av smaksstrimler.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kjeveortopedisk behandling har blitt den vanligste behandlingen blant tannbehandlingssøkere, med vidtrekkende implikasjoner for oral helse og generell livskvalitet (Hassan & Amin 2010; Grewal et al., 2019). Malokklusjon, hvis den ikke behandles, kan føre til ulike funksjonelle og estetiske problemer, inkludert tyggevansker, taleproblemer, økt risiko for karies og kompromittert ansiktsestetikk, noe som kan påvirke en persons livskvalitet betydelig (Proffit et al., 2019). I tillegg kan den estetiske virkningen av malocclusion påvirke individers selvtillit, sosiale interaksjoner og psykologisk velvære (Kiyak 2008; Ajwa 2022). Så feilslutning og korrigering av det samme har blitt en prioritet. Forekomsten av malocclusion varierer mellom ulike populasjoner og geografiske regioner. Faktorer som genetikk, etnisitet og miljøpåvirkninger bidrar til disse variasjonene (Cenzato, Nobili & Maspero, 2021). I Saudi-Arabia er forekomsten av malocclusion betydelig høy, med tenner som er den vanligste typen, etterfulgt av tannavstand, sammen med overdreven overjet og overbitt (Devanna et al., 2021; Almotairy & Almutairi, 2022) Konvensjonell fast ortodontisk behandling, som involverer braketter og ledninger, er en allment akseptert tilnærming for å korrigere malokklusjoner. Denne behandlingsmetoden tar sikte på å flytte tennene til riktig justering, korrigere bittavvik og oppnå optimal okklusjon. Dessuten har det lenge vært anerkjent som en svært effektiv behandlingstilnærming for å korrigere malocclusion (Proffit et al., 2019).

I kjeveortopedisk terapi er mye oppmerksomhet viet til justering og estetikk av tenner. Imidlertid er et aspekt som ofte blir oversett den potensielle endringen i smaksoppfatningen. I følge Bernabé (2008) rapporterte kjeveortopedisk behandlede pasienter med faste apparater problemer med matinntaket. I tillegg kan det å plassere disse apparatene i munnen forstyrre eller endre smakssansen (Sergl & Zentner, 1988). Riktig smaksoppfatning, som en av de viktigste sensuelle sensasjonene, bidrar betydelig til menneskelig velvære, både i fysisk og mental forstand, som er en helsetilstand som definert av WHO. Nedsatt oppfatning av smaksstimuli kan oppstå som følge av en fremmedlegemeplassering som plassering av det kjeveortopedisk materiale i munnhulen (Stewart, Kerr & Taylor, 1997). Fra et klinisk synspunkt er det derfor viktigere å vurdere forholdet mellom bruk av faste kjeveortopedisk apparater og dets innvirkning på smakssansen. Smaksoppfatning eller smak er en multisensorisk opplevelse som hjelper til med sensorisk gjenkjenning av mat på tungen og spiller en grunnleggende rolle i å bestemme smakene til mat (Spence, 2015). Hos mennesker kan smaksfølelsen kategoriseres som salt, surt, bittert, søtt og umami (Taruno et al., 2020). Endring eller tap av gustasjon kan oppstå på grunn av et bredt spekter av systemiske eller akutte kliniske tilstander eller medisiner. Derfor har testing av denne endringen eller tapet av smaksfølelse blitt en vanlig modus. En av de enkle vurderingene av smakssanser er å bruke smaksstrimlene som beskrevet av Mueller og medarbeidere (Mueller et al., 2003). Disse strimlene er sammensatt av filterpapir og dynket med forskjellige smaksløsninger. En gjennomgang av litteraturen til dags dato om smaksoppfatning har kun gitt noen få rapporter. Videre er det ikke publisert noen rapporter om endret smaksoppfatning og smak etter fast kjeveortopedisk behandling. Derfor har denne studien som mål å evaluere endringer i smaksoppfatning etter konvensjonell behandling med fast kjeveortopedisk apparat. Resultatet av denne undersøkelsen om endringene i smaksoppfatning og utforskning av potensielle mekanismer vil utdype vår forståelse av de omfattende effektene av kjeveortopedisk behandling og øke pasienttilfredsheten og livskvaliteten.

De fleste studier i litteraturen har evaluert endringene i smaksfølelse ved å bruke avtakbare kjeveortopedisk apparater. Likevel er studier på konvensjonelle faste apparater utilstrekkelige. To studier analyserte smaksendringer ved bruk av avtakbare kjeveortopedisk apparater, og viste ingen signifikant forskjell i smaksoppfatning mellom pasienter med og uten kjeveortopedisk apparater (Har-Zion, 2004; Hegde, 2007). Disse funnene kan tilskrives deres korte varighet av slitasje, enkle fjerning og det faktum at apparater kunne holdes utenfor munnen under måltider. Wilczyska et al. (2011) utførte den eneste studien som undersøkte palatale faste hjelpeapparaters innvirkning på smaksoppfatning. De har rapportert at identifiseringen og oppfatningen av forskjellige smaksopplevelser og varigheten av en smaksstimuli-reaksjon ikke ble påvirket av disse apparatene. Derfor var det ingen bevis for at de studerte kjeveortopedisk enhetene hadde svekket smaksevne. En annen studie av Razdan et al. (2017) har vist at det var en forbigående endring i smaksoppfatning under bruk av avtakbare kjeveortopedisk apparater, men denne endringen påvirket ikke smaksstimuli nevneverdig.

Likevel var det én studie som undersøkte ubehaget som pasienter opplever med konvensjonelle faste kjeveortopedisk apparater, og resultatene av studien indikerte en signifikant sammenheng mellom kjeveortopedisk faste apparater og smakssvikt (Marques et al., 2014). Samlet sett er det klart fra gjennomgangen at det foreligger en motstridende rapport om effekten av kjeveortopedisk apparater på smaksoppfatningen. Derfor er denne studien rettet mot å vurdere endringer i smaksoppfatning etter konvensjonell behandling med fast kjeveortopedisk apparat.

Dette forslaget tar sikte på å kaste lys over dette spennende fenomenet og dets implikasjoner for kjeveortopedisk behandling. Ved å undersøke endringene i smaksoppfatning og utforske potensielle mekanismer bak disse endringene, kan vi utdype vår forståelse av de omfattende effektene av kjeveortopedisk behandling og øke pasienttilfredsheten og livskvaliteten.

Materialer og metoder:

Forskningsdesign Dette er en in vivo klinisk studie (prospektiv kohort) som vil bli utført ved Ortho-Pedo Center (Riyadh Elm University) for å analysere smaksopplevelsen og endringen hos pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling. Begge kjønn med alder fra 15 til 35 år vil bli inkludert i denne studien. Godkjenne deres deltakelse ved å signere det informerte samtykket.

Vurderingsmetode Det vil bli benyttet et selvadministrert spørreskjema før og etter kjeveortopedisk behandling for å vurdere smaksoppfatning.

Materialet som brukes til å vurdere endringen i smaksfunksjonen:

For å vurdere smaksfunksjonen vil papirfilterstrimlene ("Taste Strips", Burghart, Wedel, Tyskland) brukes. Denne stripen vurderer smakens funksjon klinisk ved å bruke fire konsentrasjoner med en maksimal totalscore på 16 og 4 for hver smakskvalitet, noe som resulterer i en maksimal totalscore på 16 og 4 for hver smakskvalitet.

Metode for å bruke strimlene Smaksremsene (pluss to blanke strimler uten smak) vil påføres på tungen som strekker seg rett bak den første tredjedelen, enten til venstre eller høyre, for å undersøke lateralisering. For å fortsette, vil deltakerne bli bedt om å forsegle leppene og velge en av fem muligheter (søtt, surt, salt, bittert eller ingen smak). For å skille ulike smaksoppfatninger vil de bli bedt om å skylle munnen med vann før de evaluerer hver smaksstrimmel.

Vurderingsmetoden: eksamensforløpet

  • Det skal sikres at alle forsøkspersonene unngår å spise eller drikke annet enn vann to timer før testing.
  • Pasienter vil også bli anbefalt å ikke røyke og ikke pusse tennene.
  • De 16 smaksstrimlene presenteres for pasienten i en "pseudo-randomisert" rekkefølge, den ene etter den andre. Pasienten vil bli bedt om å skylle munnen grundig med rent vann mellom stripene. Eksamen vil bli administrert vekselvis til venstre og høyre side, på hver side uavhengig.
  • Pasienten vil bli bedt om å velge ett svar fra følgende alternativer: 1. søtt, 2. salt, 3. bittert, 4. surt og 5. ingen smak.
  • Hvert riktig svar vil gis ett poeng. Dermed er den maksimale poengsummen 4 for hver smakskvalitet eller 16 for den definitive testen.
  • Sammen med de impregnerte stripene kan to striper uten smak (blank U + V) integreres i undersøkelsen når som helst (ingen poeng).

Merking av smaksstrimlene og beholderne:

Smaksstrimlene og beholderne er fortløpende nummerert fra A - P og U + V som vist i denne figuren:

Normale verdier mottatt fra unge, friske testpersoner for den komplette munntesten varierer fra 9-16 poeng.

Tidsperioden for vurdering av smak

  • T0 - 2 uker før liming av det faste apparatet (grunnlinje).
  • T1 - Umiddelbart etter liming av det faste apparatet.
  • T2 - 13 uker etter installasjon av apparatet. Alle kliniske målinger vil bli utført av én enkelt undersøker.

Statistisk analyse Data innhentet vil bli analysert ved hjelp av SPSS (versjon 20.0, Chicago, Illinois) programvare. De beskrivende dataene vil bli uttrykt i midler med standardavvik og prosenter. Shapiro Wilk-test av normalitet vil bli brukt for å bestemme fordelingen av de kontinuerlige dataene. En parametrisk (ANOVA) test vil bli brukt hvis dataene er normalfordelt og en ikke-parametrisk (Kruskal Wallis) test vil bli brukt hvis dataene er skjeve. Chi-square og Fisher Exact tester vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom variablene. Statistisk signifikans vil bli satt til p ≤ .05.

Etisk godkjenning Studien vil bli sendt til institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) ved Riyadh Elm University (REU) og vil følge REUs IRB-policyer og prosedyrer.

Muntlig samtykke vil innhentes fra deltakerne før datainnsamling og bruk av Burghart smakstrips. Det vil bli gitt detaljert informasjon om målet og fordelene med studien. Alle pasienter vil bli informert om at deres deltakelse er frivillig. Anonymitet og konfidensialitet vil bli sikret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et totalt utvalg på 40 frivillige vil bli studert på 3 forskjellige tidspunkter. Prøvestørrelsen for studien ble beregnet basert på middels effektstørrelsen oppnådd fra studien av Mueller et al. (2003) ved å vurdere α feilsannsynlighet (0,05) og nødvendig effekt (1-β feilsannsynlighet) (0,93). Mens du husker ressursene og tidsbegrensningene for å gjennomføre studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i kjeveortopedisk terapi ved konvensjonell fast kjeveortopedisk behandling.
  2. Minst 15 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle pasienter med endokrine abnormiteter (diabetes mellitus, dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, Cushings sykdom).
  2. Eventuelle indre lidelser (kronisk nyresvikt, levercirrhose)
  3. Mellomørebetennelse.
  4. Røykende pasienter.
  5. Depresjon og xerostomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av smaksoppfatning med bruk av faste kjeveortopedisk apparater
Tidsramme: Baseline og etter 13 uker
Analyse av smaksendringer før og etter kjeveortopedisk behandling ved bruk av smaksfilterstrimler.
Baseline og etter 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Taste changes and ortho

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere