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Cambiamenti di gusto con gli apparecchi ortodontici fissi

25 ottobre 2023 aggiornato da: Hassan Geza A AlHarby, Riyadh Elm University

Impatto degli apparecchi ortodontici fissi sulla percezione del gusto tra i pazienti ortodontici: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo di questa ricerca:

  1. Analizzare la possibile influenza degli apparecchi ortodontici fissi sulla percezione del gusto tra i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico convenzionale.
  2. Valutare oggettivamente la percezione del gusto in pazienti con apparecchi ortodontici fissi utilizzando strisce gustative.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento ortodontico è diventato la terapia più comune tra chi richiede cure odontoiatriche, con implicazioni di ampio respiro per la salute orale e la qualità generale della vita (Hassan & Amin 2010; Grewal et al., 2019). La malocclusione, se non trattata, può portare a vari problemi funzionali ed estetici, tra cui difficoltà di masticazione, problemi di linguaggio, aumento del rischio di carie ed estetica facciale compromessa, che possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita di un individuo (Proffit et al., 2019). Inoltre, l'impatto estetico della malocclusione può influenzare l'autostima degli individui, le interazioni sociali e il benessere psicologico (Kiyak 2008; Ajwa 2022). Quindi la malocclusione e la correzione della stessa sono diventate una priorità. La prevalenza della malocclusione varia tra le diverse popolazioni e regioni geografiche. Fattori come la genetica, l’etnia e le influenze ambientali contribuiscono a queste variazioni (Cenzato, Nobili & Maspero, 2021). In Arabia Saudita, la prevalenza della malocclusione è significativamente elevata, con l’affollamento dei denti che è il tipo più comune, seguito dalla spaziatura dei denti, insieme a overjet e overbite eccessivi (Devanna et al., 2021; Almotairy & Almutairi, 2022). Trattamento ortodontico fisso convenzionale, che coinvolge attacchi e fili, è un approccio ampiamente accettato per correggere le malocclusioni. Questa modalità di trattamento mira a spostare i denti nel corretto allineamento, correggere le discrepanze del morso e ottenere un'occlusione ottimale. Inoltre, è stato da tempo riconosciuto come un approccio terapeutico altamente efficace per correggere la malocclusione (Proffit et al., 2019).

Nella terapia ortodontica molta attenzione è dedicata all’allineamento e all’estetica dei denti. Tuttavia, un aspetto che spesso viene trascurato è la potenziale alterazione della percezione del gusto. Secondo Bernabé (2008), i pazienti trattati ortodonticamente con apparecchi fissi hanno riportato difficoltà nell’assunzione di cibo. Inoltre, il posizionamento di questi apparecchi in bocca può interferire o alterare il senso del gusto (Sergl & Zentner, 1988). La corretta percezione del gusto, come una delle sensazioni sensoriali più importanti, contribuisce in modo significativo al benessere umano, sia in senso fisico che mentale, che è una condizione di salute come definita dall'OMS. Una percezione compromessa degli stimoli gustativi può verificarsi a seguito del posizionamento di un corpo estraneo come il posizionamento del materiale ortodontico nella cavità orale (Stewart, Kerr & Taylor, 1997). Pertanto, dal punto di vista clinico, è di maggiore importanza valutare la relazione tra l’utilizzo di apparecchi ortodontici fissi e il suo impatto sul senso del gusto. La percezione del gusto o gustazione è un'esperienza multisensoriale che aiuta nel riconoscimento sensoriale del cibo sulla lingua e svolge un ruolo fondamentale nel determinare i sapori dei cibi (Spence, 2015). Negli esseri umani, la sensazione del gusto può essere classificata come salata, acida, amara, dolce e umami (Taruno et al., 2020). L'alterazione o la perdita del gusto possono verificarsi a causa di un'ampia gamma di condizioni cliniche sistemiche o acute o di farmaci. Pertanto, testare questa alterazione o perdita della sensazione del gusto è diventata una modalità comune. Una delle semplici valutazioni dei sensi del gusto consiste nell'utilizzare le strisce gustative come descritto da Mueller e colleghi (Mueller et al., 2003). Queste strisce sono composte da carta da filtro e imbevute di diverse soluzioni di gusto. Una revisione della letteratura fino ad oggi sulla percezione del gusto ha prodotto solo pochi rapporti. Inoltre, non sono stati pubblicati rapporti riguardanti la percezione alterata del gusto e del sapore dopo il trattamento ortodontico fisso. Pertanto, questo studio si propone di valutare i cambiamenti nella percezione del gusto dopo il trattamento convenzionale con apparecchio ortodontico fisso. Il risultato di questa indagine sulle alterazioni della percezione del gusto e l’esplorazione dei potenziali meccanismi approfondiranno la nostra comprensione degli effetti globali del trattamento ortodontico e miglioreranno la soddisfazione del paziente e la qualità della vita.

La maggior parte degli studi presenti in letteratura hanno valutato le variazioni della sensazione gustativa utilizzando apparecchi ortodontici rimovibili. Tuttavia, gli studi sugli apparecchi fissi convenzionali sono insufficienti. Due studi hanno analizzato le alterazioni del gusto utilizzando apparecchi ortodontici rimovibili, non mostrando differenze significative nella percezione del gusto tra pazienti con e senza apparecchi ortodontici (Har-Zion, 2004; Hegde, 2007). Questi risultati potrebbero essere attribuiti alla loro breve durata di utilizzo, alla facilità di rimozione e al fatto che gli apparecchi potevano essere tenuti fuori dalla bocca durante i pasti. Wilczyska et al. (2011) hanno condotto l'unico studio che ha analizzato l'impatto degli apparecchi ausiliari fissi palatali sulla percezione del gusto. Hanno riferito che l'identificazione e la percezione di diverse sensazioni gustative e la durata di una reazione agli stimoli gustativi non sono state influenzate da questi apparecchi. Pertanto, non vi era alcuna prova che i dispositivi ortodontici studiati presentassero alterazioni del gusto. Un altro studio di Razdan et al. (2017) ha dimostrato che si è verificato un cambiamento transitorio nella percezione del gusto durante l'uso di apparecchi ortodontici rimovibili, ma questo cambiamento non ha influenzato in modo significativo gli stimoli del gusto.

Tuttavia, è stato condotto uno studio che ha esaminato il disagio sperimentato dai pazienti con apparecchi ortodontici fissi convenzionali, e i risultati dello studio hanno indicato una relazione significativa tra apparecchi ortodontici fissi e alterazione del gusto (Marques et al., 2014). Nel complesso, dalla revisione emerge chiaramente che esiste un rapporto contrastante sull'effetto degli apparecchi ortodontici sulla percezione del gusto. Pertanto, il presente studio ha lo scopo di valutare i cambiamenti nella percezione del gusto dopo il trattamento convenzionale con apparecchio ortodontico fisso.

Questa proposta mira a far luce su questo fenomeno intrigante e sulle sue implicazioni per le cure ortodontiche. Investigando le alterazioni nella percezione del gusto ed esplorando i potenziali meccanismi alla base di questi cambiamenti, possiamo approfondire la nostra comprensione degli effetti globali del trattamento ortodontico e migliorare la soddisfazione del paziente e la qualità della vita.

Materiale e metodi:

Disegno della ricerca Si tratta di uno studio clinico in vivo (coorte prospettica) che sarà condotto presso il Centro Ortho-Pedo (Università di Riyadh Elm) per analizzare la percezione e l'alterazione gustativa nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso. In questo studio saranno inclusi entrambi i sessi con età compresa tra 15 e 35 anni. Autorizza la propria partecipazione firmando il consenso informato.

Metodo di valutazione Prima e dopo il trattamento ortodontico verrà utilizzato un questionario autosomministrato per valutare la percezione del gusto.

Il materiale utilizzato per valutare l'alterazione della funzione gustativa:

Per valutare la funzione gustativa verranno utilizzate strisce filtranti di carta ("Taste Strips", Burghart, Wedel, Germania). Questa striscia valuta clinicamente la funzione del gusto utilizzando quattro concentrazioni con un punteggio totale massimo di 16 e 4 per ciascuna qualità di gusto, risultando in un punteggio totale massimo di 16 e 4 per ciascuna qualità di gusto.

Metodo di utilizzo delle strisce Le strisce gustative (più due strisce bianche prive di sapore) verranno applicate sulla lingua in estensione immediatamente posteriormente al suo primo terzo, a sinistra oa destra, allo scopo di esaminare la lateralizzazione. Per procedere, ai partecipanti verrà richiesto di sigillare le labbra e selezionare una delle cinque possibilità (dolce, acido, salato, amaro o senza sapore). Per distinguere le diverse percezioni del gusto, verrà chiesto loro di sciacquarsi la bocca con acqua prima di valutare ciascuna striscia aromatica.

Il metodo di valutazione: il corso d'esame

  • Sarà garantito che tutti i soggetti eviteranno di mangiare o bere qualcosa di diverso dall'acqua due ore prima del test.
  • Ai pazienti verrà inoltre consigliato di non fumare e di non lavarsi i denti.
  • Le 16 strisce gustative vengono presentate al paziente in ordine "pseudo-randomizzato", una dopo l'altra. Al paziente verrà chiesto di sciacquarsi accuratamente la bocca con acqua pulita tra le strisce. L'esame verrà somministrato alternativamente sul lato sinistro e destro, su ciascun lato in modo indipendente.
  • Al paziente verrà chiesto di selezionare una risposta tra le seguenti opzioni: 1. dolce, 2. salato, 3. amaro, 4. acido e 5. senza sapore.
  • Ad ogni risposta corretta verrà assegnato un punto. Pertanto, il punteggio massimo è 4 per ciascuna qualità gustativa o 16 per il test definitivo.
  • Insieme alle strisce impregnate è possibile integrare in qualsiasi momento nell'esame due strisce senza sapore (grezzi U + V) (nessun punto).

Etichettatura delle strisce gustative e dei contenitori:

Le Strisce Aromatiche ed i contenitori sono numerati consecutivamente da A - P e U + V come mostrato in questa figura:

I valori normali ottenuti da soggetti giovani e sani per il test completo della bocca vanno da 9 a 16 punti.

Il periodo di tempo per la valutazione del gusto

  • T0 - 2 settimane prima dell'incollaggio dell'apparecchio fisso (baseline).
  • T1 - Immediatamente dopo l'incollaggio dell'apparecchio fisso.
  • T2 - 13 settimane dopo l'installazione dell'apparecchio. Tutte le misurazioni cliniche saranno condotte da un unico esaminatore.

Analisi statistica I dati ottenuti verranno analizzati utilizzando il software SPSS (Versione 20.0, Chicago, Illinois). I dati descrittivi saranno espressi in termini di medie con deviazioni standard e percentuali. Il test di normalità di Shapiro Wilk verrà utilizzato per determinare la distribuzione dei dati continui. Verrà utilizzato un test parametrico (ANOVA) se i dati sono distribuiti normalmente, mentre verrà utilizzato un test non parametrico (Kruskal Wallis) se i dati sono distorti. Verranno utilizzati i test Chi-quadrato e Fisher Exact per valutare l'associazione tra le variabili. La significatività statistica sarà fissata a p ≤ 0,05.

Approvazione etica Lo studio sarà sottoposto al comitato di revisione istituzionale (IRB) presso la Riyadh Elm University (REU) e seguirà le politiche e le procedure IRB della REU.

Il consenso verbale sarà ottenuto dai partecipanti prima della raccolta dei dati e dell'utilizzo delle strisce gustative Burghart. Verranno fornite informazioni dettagliate sullo scopo e sui benefici dello studio. Tutti i pazienti saranno informati che la loro partecipazione è volontaria. Sarà garantito l’anonimato e la riservatezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un campione totale di 40 volontari sarà studiato in 3 diversi momenti temporali. La dimensione del campione per lo studio è stata calcolata in base alla dimensione media dell'effetto ottenuta dallo studio di Mueller et al. (2003) considerando la probabilità di errore α (0,05) e la potenza richiesta (1-β err prob) (0,93). Tenendo presente le risorse e i limiti di tempo per condurre lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in terapia ortodontica mediante trattamento ortodontico fisso convenzionale.
  2. Almeno dai 15 anni in su.

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i pazienti con anomalie endocrine (diabete mellito, disfunzione della ghiandola tiroidea, malattia di Cushing).
  2. Eventuali disturbi interni (insufficienza renale cronica, cirrosi epatica)
  3. Infezioni dell'orecchio medio.
  4. Pazienti fumatori.
  5. Depressione e xerostomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della percezione del gusto con l'uso di apparecchi ortodontici fissi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 13 settimane
Analisi dei cambiamenti del gusto prima e dopo il trattamento ortodontico utilizzando strisce filtranti del gusto.
Al basale e dopo 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Taste changes and ortho

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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