- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06093256
Mudanças no paladar com aparelhos ortodônticos fixos
Impacto dos aparelhos fixos ortodônticos na percepção do paladar entre pacientes ortodônticos: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo desta pesquisa:
- Analisar a possível influência dos aparelhos ortodônticos fixos na percepção do paladar em pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico convencional.
- Avaliar objetivamente a percepção do paladar em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos por meio de tiras gustativas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento ortodôntico tornou-se a terapia mais comum entre os que procuram tratamento dentário, com amplas implicações para a saúde oral e a qualidade de vida geral (Hassan & Amin 2010; Grewal et al., 2019). A má oclusão, se não tratada, pode levar a vários problemas funcionais e estéticos, incluindo dificuldade de mastigação, problemas de fala, aumento do risco de cáries e comprometimento da estética facial, o que pode impactar significativamente a qualidade de vida de um indivíduo (Proffit et al., 2019). Além disso, o impacto estético da má oclusão pode afetar a autoestima, as interações sociais e o bem-estar psicológico dos indivíduos (Kiyak 2008; Ajwa 2022). Assim, a má oclusão e a correção da mesma tornaram-se uma prioridade. A prevalência da má oclusão varia entre diferentes populações e regiões geográficas. Fatores como genética, etnia e influências ambientais contribuem para essas variações (Cenzato, Nobili & Maspero, 2021). Na Arábia Saudita, a prevalência da má oclusão é significativamente alta, sendo o apinhamento dos dentes o tipo mais comum, seguido pelo espaçamento dos dentes, juntamente com overjet e overbite excessivos (Devanna et al., 2021; Almotairy & Almutairi, 2022) Tratamento ortodôntico fixo convencional, envolvendo braquetes e fios, é uma abordagem amplamente aceita para corrigir más oclusões. Esta modalidade de tratamento visa mover os dentes para o alinhamento adequado, corrigir discrepâncias de mordida e alcançar a oclusão ideal. Além disso, há muito que é reconhecido como uma abordagem de tratamento altamente eficaz para corrigir a má oclusão (Proffit et al., 2019).
Na terapia ortodôntica, muita atenção é dada ao alinhamento e à estética dos dentes. No entanto, um aspecto que muitas vezes passa despercebido é a potencial alteração da percepção do paladar. Segundo Bernabé (2008), pacientes tratados ortodonticamente com aparelhos fixos relataram dificuldades na ingestão alimentar. Além disso, colocar esses aparelhos na boca pode interferir ou alterar o sentido do paladar (Sergl & Zentner, 1988). A percepção adequada do paladar, como uma das sensações sensuais mais importantes, contribui significativamente para o bem-estar humano, tanto no sentido físico como mental, que é uma condição de saúde definida pela OMS. A percepção prejudicada dos estímulos gustativos pode ocorrer como resultado da colocação de um corpo estranho, como a colocação de material ortodôntico na cavidade oral (Stewart, Kerr & Taylor, 1997). Portanto, do ponto de vista clínico, avaliar a relação entre o uso de aparelhos ortodônticos fixos e seu impacto no paladar é de maior importância. A percepção gustativa ou gustação é uma experiência multissensorial que auxilia no reconhecimento sensorial dos alimentos na língua e desempenha papel fundamental na determinação dos sabores dos alimentos (Spence, 2015). Nos humanos, a sensação de paladar pode ser categorizada como salgada, azeda, amarga, doce e umami (Taruno et al., 2020). A alteração ou perda da gustação pode surgir devido a uma ampla gama de condições clínicas ou medicamentos sistêmicos ou agudos. Portanto, testar essa alteração ou perda da sensação gustativa tornou-se uma modalidade comum. Uma das avaliações simples dos sentidos do paladar é usar as tiras de sabor descritas por Mueller e colegas (Mueller et al., 2003). Essas tiras são compostas de papel filtro e embebidas em diferentes soluções de sabores. Uma revisão da literatura até o momento sobre a percepção do paladar rendeu apenas alguns relatos. Além disso, nenhum relato foi publicado sobre a alteração da percepção gustativa e do sabor após tratamento ortodôntico fixo. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar as alterações na percepção do paladar após tratamento com aparelho ortodôntico fixo convencional. O resultado desta investigação sobre as alterações na percepção do paladar e a exploração dos mecanismos potenciais aprofundará nossa compreensão dos efeitos abrangentes do tratamento ortodôntico e aumentará a satisfação e a qualidade de vida do paciente.
A maioria dos estudos da literatura avaliou as alterações na sensação gustativa com o uso de aparelhos ortodônticos removíveis. No entanto, os estudos sobre aparelhos fixos convencionais são insuficientes. Dois estudos analisaram alterações do paladar com aparelhos ortodônticos removíveis, não mostrando diferença significativa na percepção do paladar entre pacientes com e sem aparelhos ortodônticos (Har-Zion, 2004; Hegde, 2007). Esses achados podem ser atribuídos à curta duração de uso, à facilidade de remoção e ao fato de os aparelhos poderem ser mantidos fora da boca durante as refeições. Wilczyska et al. (2011) conduziram o único estudo que investigou o impacto dos aparelhos auxiliares fixos palatinos na percepção do paladar. Eles relataram que a identificação e percepção de diferentes sensações gustativas e a duração de uma reação ao estímulo gustativo não foram afetadas por esses aparelhos. Portanto, não houve evidência de que os dispositivos ortodônticos estudados apresentassem comprometimento do paladar. Outro estudo de Razdan et al. (2017) mostraram que houve uma mudança transitória na percepção do paladar durante o uso de aparelhos ortodônticos removíveis, mas essa mudança não afetou significativamente os estímulos gustativos.
No entanto, houve um estudo que examinou o desconforto experimentado por pacientes com aparelhos ortodônticos fixos convencionais, e os resultados do estudo indicaram uma relação significativa entre aparelhos fixos ortodônticos e comprometimento do paladar (Marques et al., 2014). No geral, fica claro na revisão que há um relatório conflitante sobre o efeito dos aparelhos ortodônticos na percepção do paladar. Portanto, o presente estudo tem como objetivo avaliar as alterações na percepção do paladar após o tratamento com aparelho ortodôntico fixo convencional.
Esta proposta visa lançar luz sobre esse fenômeno intrigante e suas implicações para o atendimento ortodôntico. Ao investigar as alterações na percepção do paladar e explorar os potenciais mecanismos por trás dessas alterações, podemos aprofundar a nossa compreensão dos efeitos abrangentes do tratamento ortodôntico e aumentar a satisfação e a qualidade de vida do paciente.
Material e métodos:
Desenho de pesquisa Este é um estudo clínico in vivo (coorte prospectiva) que será realizado no Ortho-Pedo Center (Riyadh Elm University) para analisar a percepção e alteração gustativa em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo. Serão incluídos neste estudo ambos os sexos com idades variando de 15 a 35 anos. Autorizando sua participação mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Método de avaliação Um questionário autoaplicável será utilizado antes e após o tratamento ortodôntico para avaliar a percepção do paladar.
O material utilizado para avaliar a alteração da função gustativa:
Para avaliar a função gustativa, serão utilizadas tiras de filtro de papel (“Taste Strips”, Burghart, Wedel, Alemanha). Esta tira avalia clinicamente a função do sabor usando quatro concentrações com uma pontuação total máxima de 16 e 4 para cada qualidade de sabor, resultando em uma pontuação total máxima de 16 e 4 para cada qualidade de sabor.
Método de utilização das tiras As tiras gustativas (mais duas tiras em branco desprovidas de sabor) serão aplicadas na extensão da língua imediatamente posterior ao seu primeiro terço, seja para a esquerda ou para a direita, com a finalidade de examinar a lateralização. Para prosseguir, os participantes deverão selar os lábios e selecionar uma das cinco possibilidades (doce, azedo, salgado, amargo ou sem sabor). Para distinguir as diferentes percepções gustativas, eles serão instruídos a enxaguar a boca com água antes de avaliar cada tira de sabor.
O método de avaliação: o curso do exame
- Será garantido que todos os participantes evitarão comer ou beber qualquer coisa que não seja água duas horas antes do teste.
- Os pacientes também serão aconselhados a não fumar e a não escovar os dentes.
- As 16 tiras gustativas são apresentadas ao paciente em ordem “pseudo-randomizada”, uma após a outra. O paciente será instruído a enxaguar bem a boca com água limpa entre as tiras. O exame será administrado alternadamente para os lados esquerdo e direito, de cada lado de forma independente.
- O paciente será solicitado a selecionar uma resposta dentre as seguintes opções: 1. doce, 2. salgado, 3. amargo, 4. azedo e 5. sem sabor.
- Cada resposta correta receberá um ponto. Assim, a pontuação máxima é 4 para cada qualidade gustativa ou 16 para a prova definitiva.
- Junto com as tiras impregnadas, duas tiras sem sabor (brancos U + V) podem ser integradas ao exame a qualquer momento (sem pontos).
Rotulagem das tiras de sabor e recipientes:
As tiras de sabor e os recipientes são numerados consecutivamente de A - P e U + V conforme mostrado nesta figura:
Os valores normais recebidos de pessoas jovens e saudáveis para o teste bucal completo variam de 9 a 16 pontos.
O período de tempo para a avaliação do sabor
- T0 - 2 semanas antes da colagem do aparelho fixo (baseline).
- T1 - Imediatamente após a colagem do aparelho fixo.
- T2 - 13 semanas após instalação do aparelho. Todas as medições clínicas serão realizadas por um único examinador.
Análise estatística Os dados obtidos serão analisados no software SPSS (versão 20.0, Chicago, Illinois). Os dados descritivos serão expressos em termos de médias com desvios padrão e percentuais. O teste de normalidade de Shapiro Wilk será utilizado para determinar a distribuição dos dados contínuos. Um teste paramétrico (ANOVA) será usado se os dados forem normalmente distribuídos e um teste não paramétrico (Kruskal Wallis) será usado se os dados estiverem distorcidos. Os testes Qui-quadrado e Exato de Fisher serão empregados para avaliar a associação entre as variáveis. A significância estatística será fixada em p ≤ 0,05.
Aprovação ética O estudo será submetido ao conselho de revisão institucional (IRB) da Riyadh Elm University (REU) e seguirá as políticas e procedimentos do IRB da REU.
O consentimento verbal será obtido dos participantes antes da coleta de dados e do uso das tiras de sabor Burghart. Informações detalhadas serão fornecidas sobre o objetivo e os benefícios do estudo. Todos os pacientes serão informados de que sua participação é voluntária. O anonimato e a confidencialidade serão garantidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hassan AlHarby, DDS
- Número de telefone: 00966545436150
- E-mail: hassan.a.alharby2021@student.riyadh.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: Deema AlShammery, MDS
- E-mail: deema@riyadh.edu.sa
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em terapia ortodôntica por tratamento ortodôntico fixo convencional.
- Pelo menos 15 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Quaisquer pacientes com anormalidades endócrinas (diabetes mellitus, disfunção da glândula tireoide, doença de Cushing).
- Quaisquer distúrbios internos (insuficiência renal crônica, cirrose hepática)
- Infecções do ouvido médio.
- Pacientes fumantes.
- Depressão e xerostomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da percepção gustativa com o uso de aparelhos ortodônticos fixos
Prazo: Linha de base e após 13 semanas
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Análise das alterações do paladar antes e após o tratamento ortodôntico utilizando tiras de filtro gustativo.
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Linha de base e após 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Taruno A, Nomura K, Kusakizako T, Ma Z, Nureki O, Foskett JK. Taste transduction and channel synapses in taste buds. Pflugers Arch. 2021 Jan;473(1):3-13. doi: 10.1007/s00424-020-02464-4. Epub 2020 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Taste changes and ortho
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