Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smagsændringer med faste ortodontiske apparater

25. oktober 2023 opdateret af: Hassan Geza A AlHarby, Riyadh Elm University

Ortodontiske faste apparaters indvirkning på smagsopfattelse blandt ortodontiske patienter: en prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse:

  1. At analysere den mulige indflydelse af faste ortodontiske apparater på smagsopfattelse blandt patienter, der gennemgår konventionel ortodontisk behandling.
  2. At objektivt vurdere smagsopfattelse hos patienter med faste ortodontiske apparater ved hjælp af smagsstrimler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk behandling er blevet den mest almindelige terapi blandt tandbehandlingssøgende, med vidtrækkende implikationer for oral sundhed og overordnet livskvalitet (Hassan & Amin 2010; Grewal et al., 2019). Malokklusion, hvis den ikke behandles, kan føre til forskellige funktionelle og æstetiske problemer, herunder tyggebesvær, taleproblemer, øget risiko for caries og kompromitteret ansigtsæstetik, som kan have en betydelig indvirkning på en persons livskvalitet (Proffit et al., 2019). Derudover kan den æstetiske påvirkning af maloklusion påvirke individers selvværd, sociale interaktioner og psykologiske velvære (Kiyak 2008; Ajwa 2022). Så malocclusion og korrektion af det samme er blevet en prioritet. Forekomsten af ​​malocclusion varierer mellem forskellige populationer og geografiske regioner. Faktorer som genetik, etnicitet og miljøpåvirkninger bidrager til disse variationer (Cenzato, Nobili & Maspero, 2021). I Saudi-Arabien er forekomsten af ​​malocclusion signifikant høj, hvor sammentrængning af tænder er den mest almindelige type, efterfulgt af tandafstand, sammen med overdreven overjet og overbid (Devanna et al., 2021; Almotairy & Almutairi, 2022) Konventionel fast ortodontisk behandling, involverer beslag og ledninger, er en bredt accepteret tilgang til at korrigere maloklusioner. Denne behandlingsmodalitet har til formål at flytte tænderne til korrekt justering, korrigere biduoverensstemmelser og opnå optimal okklusion. Desuden har det længe været anerkendt som en yderst effektiv behandlingstilgang til at korrigere malocclusion (Proffit et al., 2019).

I ortodontisk terapi lægges der stor vægt på justering og æstetik af tænder. Et aspekt, der ofte bliver overset, er den potentielle ændring af smagsopfattelsen. Ifølge Bernabé (2008) rapporterede ortodontisk behandlede patienter med faste apparater problemer med fødeindtagelse. Derudover kan placering af disse apparater i munden forstyrre eller ændre smagssansen (Sergl & Zentner, 1988). Korrekt smagsopfattelse, som en af ​​de vigtigste sanselige fornemmelser, bidrager væsentligt til menneskers velvære, både i fysisk og mental forstand, hvilket er en sundhedstilstand som defineret af WHO. Forringet opfattelse af smagsstimuli kan opstå som følge af en fremmedlegemeplacering, såsom placering af det ortodontiske materiale i mundhulen (Stewart, Kerr & Taylor, 1997). Derfor er det fra et klinisk synspunkt af større betydning at vurdere sammenhængen mellem brug af faste ortodontiske apparater og dets indvirkning på smagssansen. Smagsopfattelse eller smag er en multisensorisk oplevelse, der hjælper med den sensoriske genkendelse af mad på tungen og spiller en grundlæggende rolle i at bestemme smagen af ​​fødevarer (Spence, 2015). Hos mennesker kan smagsfornemmelsen kategoriseres som salt, surt, bittert, sødt og umami (Taruno et al., 2020). Ændring eller tab af gustation kan opstå på grund af en lang række systemiske eller akutte kliniske tilstande eller medicin. Derfor er det blevet en almindelig måde at teste denne ændring eller tab af smagsfornemmelse. En af de simple vurderinger af smagssanser er ved at bruge smagsstrimlerne som beskrevet af Mueller og kolleger (Mueller et al., 2003). Disse strimler er sammensat af filterpapir og gennemblødt med forskellige smagsopløsninger. En gennemgang af den hidtidige litteratur om smagsopfattelse har kun givet få rapporter. Yderligere er der ikke offentliggjort rapporter om den ændrede smagsopfattelse og smag efter fast ortodontisk behandling. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere ændringer i smagsopfattelse efter konventionel fast ortodontisk behandling. Resultatet af denne undersøgelse af ændringerne i smagsopfattelse og udforskning af de potentielle mekanismer vil uddybe vores forståelse af de omfattende effekter af ortodontisk behandling og øge patienttilfredsheden og livskvaliteten.

De fleste undersøgelser i litteraturen har evalueret ændringerne i smagsfornemmelse ved hjælp af aftagelige ortodontiske apparater. Alligevel er undersøgelser af konventionelle faste apparater utilstrækkelige. To undersøgelser analyserede smagsændringer ved hjælp af aftagelige ortodontiske apparater, og viste ingen signifikant forskel i smagsopfattelse mellem patienter med og uden ortodontiske apparater (Har-Zion, 2004; Hegde, 2007). Disse resultater kunne tilskrives deres korte slidtid, lette at fjerne og det faktum, at apparater kunne holdes uden for munden under måltider. Wilczyska et al. (2011) udførte den eneste undersøgelse, der undersøgte palatale faste hjælpeapparaters indvirkning på smagsopfattelsen. De har rapporteret, at identifikation og opfattelse af forskellige smagsfornemmelser og varigheden af ​​en smagsstimuli-reaktion ikke blev påvirket af disse apparater. Derfor var der ingen beviser for, at de undersøgte ortodontiske anordninger havde svækkede smagsevner. En anden undersøgelse af Razdan et al. (2017) har vist, at der var en forbigående ændring i smagsopfattelsen under brugen af ​​aftagelige ortodontiske apparater, men denne ændring påvirkede ikke smagsstimuli signifikant.

Ikke desto mindre var der et studie, der undersøgte det ubehag, som patienter oplever med konventionelle faste ortodontiske apparater, og resultaterne af undersøgelsen indikerede en signifikant sammenhæng mellem ortodontiske faste apparater og smagsforringelse (Marques et al., 2014). Samlet set fremgår det af gennemgangen, at der er en modstridende rapport om effekten af ​​ortodontiske apparater på smagsopfattelsen. Derfor er nærværende undersøgelse rettet mod at vurdere ændringer i smagsopfattelse efter konventionel fast ortodontisk apparatbehandling.

Dette forslag har til formål at kaste lys over dette spændende fænomen og dets implikationer for tandregulering. Ved at undersøge ændringerne i smagsopfattelsen og udforske potentielle mekanismer bag disse ændringer, kan vi uddybe vores forståelse af de omfattende effekter af ortodontisk behandling og øge patienttilfredsheden og livskvaliteten.

Materialer og metoder:

Forskningsdesign Dette er en in-vivo klinisk undersøgelse (prospektiv kohorte), der vil blive udført på Ortho-Pedo Center (Riyadh Elm University) for at analysere smagsfornemmelsen og forandringen hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling. Begge køn med alderen fra 15 til 35 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Godkender deres deltagelse ved at underskrive det informerede samtykke.

Vurderingsmetode Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt før og efter den ortodontiske behandling til at vurdere smagsopfattelsen.

Materialet brugt til at vurdere ændringen i smagsfunktionen:

For at vurdere smagsfunktionen vil papirfilterstrimlerne ("Taste Strips", Burghart, Wedel, Tyskland) blive brugt. Denne strip vurderer smagens funktion klinisk ved at bruge fire koncentrationer med en maksimal totalscore på 16 og 4 for hver smagskvalitet, hvilket resulterer i en maksimal totalscore på 16 og 4 for hver smagskvalitet.

Metode til brug af strimlerne Smagsstrimlerne (plus to blanke strimler uden smag) påføres på tungen, der strækker sig umiddelbart bagved dens første tredjedel, enten til venstre eller højre, med det formål at undersøge lateralisering. For at fortsætte skal deltagerne forsegle deres læber og vælge en af ​​fem muligheder (sød, sur, salt, bitter eller ingen smag). For at skelne forskellige smagsopfattelser vil de blive bedt om at skylle munden med vand, før de vurderer hver smagsstrimmel.

Bedømmelsesmetoden: eksamensforløbet

  • Det vil blive sikret, at alle forsøgspersoner vil undgå at spise eller drikke andet end vand to timer før test.
  • Patienter vil også blive rådgivet om ikke at ryge og ikke børste tænder.
  • De 16 smagsstrimler præsenteres for patienten i en 'pseudo-randomiseret' rækkefølge, den ene efter den anden. Patienten vil blive instrueret i at skylle munden grundigt med rent vand mellem strimlerne. Eksamen vil blive administreret skiftevis til venstre og højre side, på hver side uafhængigt af hinanden.
  • Patienten vil blive bedt om at vælge et svar fra følgende muligheder: 1. sødt, 2. salt, 3. bittert, 4. surt og 5. ingen smag.
  • Hvert korrekt svar får et point. Den maksimale score er således 4 for hver smagskvalitet eller 16 for den konkrete test.
  • Sammen med de imprægnerede strimler kan to strimler uden smag (emner U + V) til enhver tid integreres i undersøgelsen (ingen point).

Mærkning af smagsstrimlerne og beholderne:

Smagsstrimlerne og beholderne er fortløbende nummereret fra A - P og U + V som vist i denne figur:

Normale værdier modtaget fra unge, raske testpersoner for den komplette mundprøve varierer fra 9-16 point.

Tidsperioden for vurdering af smag

  • T0 - 2 uger før limning af det faste apparat (baseline).
  • T1 - Umiddelbart efter limning af det faste apparat.
  • T2 - 13 uger efter installation af apparatet. Alle kliniske målinger vil blive udført af én enkelt eksaminator.

Statistisk analyse Data opnået vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Version 20.0, Chicago, Illinois) software. De beskrivende data vil blive udtrykt i midler med standardafvigelser og procenter. Shapiro Wilk test af normalitet vil blive brugt til at bestemme fordelingen af ​​de kontinuerlige data. En parametrisk (ANOVA) test vil blive brugt, hvis dataene er normalfordelt, og en ikke-parametrisk (Kruskal Wallis) test vil blive brugt, hvis dataene er skæve. Chi-square- og Fisher Exact-test vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem variablerne. Statistisk signifikans vil blive sat til p ≤ .05.

Etisk godkendelse Undersøgelsen vil blive forelagt for det institutionelle revisionsudvalg (IRB) ved Riyadh Elm University (REU) og vil følge REU's IRB-politikker og -procedurer.

Mundtligt samtykke vil blive indhentet fra deltagerne før dataindsamling og brug af Burghart-smagsstrimlerne. Der vil blive givet detaljeret information om formålet med og fordelene ved undersøgelsen. Alle patienter vil blive informeret om, at deres deltagelse er frivillig. Anonymitet og fortrolighed vil blive sikret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En samlet prøve på 40 frivillige vil blive undersøgt på 3 forskellige tidspunkter. Prøvestørrelsen for undersøgelsen blev beregnet ud fra den medium effektstørrelse opnået fra undersøgelsen af ​​Mueller et al. (2003) ved at overveje α fejlsandsynlighed (0,05) og krævet effekt (1-β fejlsandsynlighed) (0,93). Mens du husker på ressourcerne og tidsfristerne for at gennemføre undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i ortodontisk terapi ved konventionel fast ortodontisk behandling.
  2. Mindst 15 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle patienter med endokrine abnormiteter (diabetes mellitus, dysfunktion af skjoldbruskkirtlen, Cushings sygdom).
  2. Enhver indre lidelse (kronisk nyresvigt, levercirrhose)
  3. Mellemørebetændelse.
  4. Rygende patienter.
  5. Depression og xerostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af smagsopfattelse med brug af faste ortodontiske apparater
Tidsramme: Baseline og efter 13 uger
Analyse af smagsændringer før og efter ortodontisk behandling ved brug af smagsfilterstrimler.
Baseline og efter 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Taste changes and ortho

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner