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固定式矯正装置で味覚が変わる

2023年10月25日 更新者:Hassan Geza A AlHarby、Riyadh Elm University

矯正用固定器具が矯正患者の味覚に及ぼす影響:前向きコホート研究

この研究の目的:

  1. 従来の歯科矯正治療を受けている患者の味覚に対する固定式矯正装置の影響の可能性を分析すること。
  2. 味覚ストリップを使用して、固定歯科矯正装置を装着した患者の味覚知覚を客観的に評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歯科矯正治療は歯科治療希望者の間で最も一般的な治療法となっており、口腔の健康と全体的な生活の質に広範な影響を及ぼしています(Hassan & Amin 2010; Grewal et al., 2019)。 不正咬合を治療せずに放置すると、咀嚼困難、言語障害、虫歯リスクの増加、顔の美観の低下など、さまざまな機能的および審美的な問題が生じる可能性があり、個人の生活の質に大きな影響を与える可能性があります(Proffit et al.、2019)。 さらに、不正咬合の美的影響は、個人の自尊心、社会的相互作用、心理的幸福に影響を与える可能性があります (Kiyak 2008; Ajwa 2022)。 そのため、不正咬合とその矯正が優先事項となっています。 不正咬合の有病率は、人口や地理的地域によって異なります。 遺伝学、民族性、環境の影響などの要因がこれらの変動に寄与しています (Cenzato, Nobili & Maspero, 2021)。 サウジアラビアでは、不正咬合の有病率が著しく高く、歯の密集が最も一般的なタイプであり、次いで歯の間隔が広く、過剰なオーバージェットとオーバーバイトが続きます(Devanna et al., 2021; Almotairy & Almutairi, 2022) 従来の固定式矯正治療、ブラケットとワイヤーを使用することは、不正咬合を矯正するための広く受け入れられているアプローチです。 この治療法は、歯を適切な位置に移動し、噛み合わせの不一致を修正し、最適な咬合を達成することを目的としています。 さらに、不正咬合を矯正するための非常に効果的な治療アプローチとして長い間認識されてきました(Proffit et al.、2019)。

矯正治療では、歯並びや見た目の美しさに細心の注意が払われます。 しかし、見落とされがちな側面の 1 つは、味覚の知覚が変化する可能性があることです。 Bernabé (2008) によると、固定器具を使用して歯科矯正治療を受けた患者は、食物摂取の困難を報告しています。 さらに、これらの器具を口の中に入れると、味覚が妨げられたり、味覚が変化したりする可能性があります (Sergl & Zentner、1988)。 最も重要な感覚の 1 つである味を適切に認識することは、身体的および精神的感覚の両方で人間の幸福に大きく貢献します。これは、WHO が定義する健康状態です。 味覚刺激の知覚障害は、口腔内への歯科矯正材料の配置などの異物の配置の結果として発生する可能性がある(Stewart、Kerr、Taylor、1997)。 したがって、臨床の観点からは、固定歯科矯正器具の使用とそれが味覚に及ぼす影響との関係を評価することがより重要になります。 味覚または味覚は、舌上の食物の感覚認識を助ける多感覚体験であり、食物の風味を決定する際に基本的な役割を果たします(Spence、2015)。 人間の味覚は、塩味、酸味、苦味、甘味、うま味に分類できます(Taruno et al., 2020)。 味覚の変化または喪失は、広範囲にわたる全身性または急性の臨床症状または薬剤が原因で発生する可能性があります。 したがって、この味覚の変化または喪失をテストすることは一般的な方法となっています。 味覚の簡単な評価の 1 つは、Mueller ら (Mueller et al., 2003) によって説明されているように、味覚ストリップを使用することです。 これらのストリップは濾紙で構成されており、さまざまな味の溶液に浸されています。 味覚知覚に関するこれまでの文献をレビューしたところ、報告はわずか数件しかありませんでした。 さらに、固定矯正治療後の味覚および風味の変化に関する報告は発表されていない。 したがって、この研究は、従来の固定歯科矯正装置治療後の味覚の変化を評価することを目的としています。 味覚の変化と潜在的なメカニズムの探求に関するこの調査の結果は、歯科矯正治療の包括的な効果についての理解を深め、患者の満足度と生活の質を向上させるでしょう。

文献にあるほとんどの研究では、取り外し可能な歯科矯正器具を使用して味覚の変化を評価しています。 しかし、従来の固定機器に関する研究は十分ではありません。 2件の研究では、取り外し可能な歯科矯正器具を使用した味覚の変化を分析し、矯正器具を装着している患者と装着していない患者の間で味覚の知覚に有意な差がないことを示した(Har-Zion, 2004; Hegde, 2007)。 これらの発見は、装着期間が短いこと、取り外しが容易であること、および食事中に器具を口の外に置いておくことができるという事実に起因すると考えられます。 Wilczyska et al. (2011) は、口蓋固定補助器具が味覚に及ぼす影響を調査する唯一の研究を実施しました。 彼らは、さまざまな味覚の識別と知覚、および味覚刺激反応の持続時間は、これらの器具によって影響を受けなかったと報告しています。 したがって、研究された歯科矯正装置が味覚能力を損なうという証拠はありませんでした。 Razdanらによる別の研究。 (2017) は、取り外し可能な歯科矯正器具の使用中に味覚の知覚に一時的な変化があったが、この変化は味覚刺激に大きな影響を与えなかったことを示しました。

それにもかかわらず、従来の固定式歯科矯正器具を使用している患者が経験する不快感を調査した研究が 1 つあり、その研究結果では、歯科矯正用固定器具と味覚障害との間に有意な関係があることが示されました (Marques et al., 2014)。 全体として、味覚に対する歯科矯正器具の影響については矛盾する報告があることがこのレビューから明らかです。 したがって、本研究は、従来の固定歯科矯正装置治療後の味覚の変化を評価することを目的としています。

この提案は、この興味深い現象と歯科矯正治療への影響を明らかにすることを目的としています。 味覚の変化を調査し、これらの変化の背後にある潜在的なメカニズムを探ることにより、矯正治療の総合的な効果についての理解を深め、患者の満足度と生活の質を向上させることができます。

材料と方法:

研究デザイン これは、固定矯正治療を受けている患者の味覚と変化を分析するために、Ortho-Pedo Center (リヤド エルム大学) で実施される in vivo 臨床研究 (前向きコホート) です。 この研究には、15 歳から 35 歳までの年齢の男女が含まれます。 インフォームドコンセントに署名することで参加を承認します。

評価方法 矯正治療の前後に、自己記入式のアンケートを使用して味覚を評価します。

味覚機能の変化を評価するために使用される材料:

味覚機能を評価するために、紙フィルターストリップ(「Taste Strips」、Burghart、Wedel、ドイツ)が使用される。 このストリップは、味の質ごとに最大合計スコア 16 と 4 の 4 つの濃度を使用して味の機能を臨床的に評価し、味の質ごとに最大合計スコア 16 と 4 になります。

ストリップの使用方法 味覚ストリップ(および味のない空白のストリップ 2 枚)は、側性を調べる目的で、伸びている舌の最初の 3 分の 1 のすぐ後ろ、左右どちらかに当てられます。 続行するには、参加者は唇を閉じ、5 つの可能性 (甘い、酸っぱい、塩辛い、苦い、または無味) から 1 つを選択する必要があります。 異なる味の知覚を区別するために、各フレーバーストリップを評価する前に水で口をすすぐように指導されます。

評価方法:試験の流れ

  • すべての被験者は検査の2時間前に水以外の飲食を避けることが保証されます。
  • 患者には喫煙や歯を磨かないように指導される。
  • 16 枚の味覚ストリップは、「擬似ランダム化された」順序で次々と患者に提示されます。 患者には、ストリップの間にきれいな水で口を徹底的にすすぐように指示されます。 検査は左右交互に独立して実施されます。
  • 患者は、1. 甘い、2. しょっぱい、3. 苦い、4. 酸っぱい、5. 無味から 1 つを選択するよう求められます。
  • 正解ごとに 1 ポイントが与えられます。 したがって、最大スコアは各味品質について 4 点、または明確なテストについては 16 点となります。
  • 含浸ストリップに加えて、味のない 2 つのストリップ (ブランク U + V) をいつでも検査に組み込むことができます (ポイントはありません)。

テイストストリップと容器のラベル:

次の図に示すように、テイスト ストリップとコンテナには A ~ P および U + V の連続番号が付けられます。

若くて健康な被験者から得られた完全な口腔検査の正常値は、9 ~ 16 ポイントの範囲です。

味の評価期間

  • T0 - 固定器具を接着する 2 週間前(ベースライン)。
  • T1 - 固定器具の接着直後。
  • T2 - アプライアンスの設置後 13 週間。 すべての臨床測定は 1 人の検査者によって行われます。

統計分析 得られたデータは、SPSS (バージョン 20.0、イリノイ州シカゴ) ソフトウェアを使用して分析されます。 記述データは、標準偏差とパーセンテージを含む平均値で表されます。 Shapiro Wilk の正規性検定は、連続データの分布を決定するために使用されます。 データが正規分布している場合はパラメトリック (ANOVA) 検定が使用され、データが歪んでいる場合はノンパラメトリック (クラスカル ウォリス) 検定が使用されます。 変数間の関連性を評価するために、カイ二乗検定とフィッシャー正確確率検定が使用されます。 統計的有意性は p ≤ .05 に設定されます。

倫理的承認 この研究はリヤド・エルム大学(REU)の治験審査委員会(IRB)に提出され、REUの治験審査委員会の方針と手順に従います。

データ収集およびブルクハート味ストリップの使用前に、参加者から口頭による同意が得られます。 研究の目的やメリットについて詳しく説明します。 すべての患者には、参加が任意であることが通知されます。 匿名性と機密性は確保されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

合計 40 人のボランティアのサンプルが 3 つの異なる時点で研究されます。 研究のサンプル サイズは、Mueller らの研究から得られた中間効果サイズに基づいて計算されました。 (2003) α 誤り確率 (0.05) と必要な電力 (1-β 誤り確率) (0.93) を考慮して計算します。 研究を実施するためのリソースと時間制限を念頭に置きます。

説明

包含基準:

  1. 従来の固定式矯正治療による矯正治療中の患者様。
  2. 少なくとも15歳以上。

除外基準:

  1. 内分泌異常(糖尿病、甲状腺機能不全、クッシング病)のある患者。
  2. 内臓疾患(慢性腎不全、肝硬変)
  3. 中耳感染症。
  4. 喫煙患者。
  5. うつ病と口腔乾燥症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固定式矯正装置を使用した場合の味覚の比較
時間枠:ベースラインと13週間後
味覚フィルターストリップを使用した矯正治療前後の味覚の変化の分析。
ベースラインと13週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年1月15日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Taste changes and ortho

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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