- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06093412
고관절 골절이 있는 노인 환자의 일측 경막외 마취 적용
인구 노령화로 인해 취약성 골절은 의료 시스템과 더 넓은 사회에 큰 부담이 되었습니다. 골절은 단기 및 장기 삶의 질을 급격히 떨어뜨리고, 일상생활 활동과 이동성에 큰 영향을 미치며, 1년 사망률의 상당한 증가와 관련이 있습니다(18%-36%). %). 수술은 고관절 골절이 있는 노인 환자에게 어느 정도 도움이 될 수 있지만, 특히 전신 마취와 관련하여 피할 수 없는 위험을 수반합니다. 최근 편측 척추마취는 혈역학적 안정성, 마취제 투여량 감소, 충분한 감각 차단 등의 장점으로 주목받고 있다.
이전 연구에 기초하여, 현재 연구에서는 수술이 완료되기 전에 고관절 골절이 있는 노인 환자의 일측 경막외강에 마취제를 직접 이식했습니다. 편측 경막외 마취(UEA) 또는 요추 및 경막외 마취를 병행하는 수술적 치료를 받은 오래된 고관절 골절 환자 106명의 데이터를 후향적으로 분석하여 이러한 유형의 환자 마취에 대한 실행 가능한 솔루션을 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
근위 대퇴골 골절이 있는 사람 65세 이상 폐질환, 부정맥, 노인성 판막 질환 또는 열공 경색 등의 동반 질환으로 치료를 받은 후 2주 이내에 골절이 발생한 경우 수술 중 척추 내 마취를 시행한 경우
제외 기준:
관내 인공 삽입물 재건 또는 골수강내 손발톱 이후 이차 골절이 있었음 종양이나 결핵으로 인한 병리학적 골절이 있었음 하지 신경 기능 장애가 동반됨 인지 또는 정신 장애 응고 장애 입원 데이터가 불완전함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일측 경막외마취(UEA)군
환자들은 받은 마취 유형에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. UEA 그룹(n = 42) 및 복합 척추 경막외 마취(CSEA) 그룹(n = 64).
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환자는 한쪽 경막외 마취를 받았습니다.
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요추 및 경막외 마취 통합(CSEA) 그룹
환자들은 받은 마취 유형에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. UEA 그룹(n = 42) 및 복합 척추 경막외 마취(CSEA) 그룹(n = 64).
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환자들은 요추 및 경막외 마취를 병행 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 5분 이내
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심박수
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마취 후 5분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 5분 이내
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산소 포화도
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마취 후 5분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 10분 이내
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심박수
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마취 후 10분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 10분 이내
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산소 포화도
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마취 후 10분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 15분 이내
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심박수
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마취 후 15분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 15분 이내
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산소 포화도
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마취 후 15분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 20분 이내
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심박수
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마취 후 20분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 20분 이내
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산소 포화도
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마취 후 20분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에페드린 사용 복용량
기간: 수술기간 동안
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에페드린 사용의 기록된 복용량
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수술기간 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 수술기간 동안
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기록된 입원 기간
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수술기간 동안
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인류
기간: 수술 기간
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인류
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수술 기간
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하지 기능
기간: 1년 후
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하지 기능(해리스 점수)
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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