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고관절 골절이 있는 노인 환자의 일측 경막외 마취 적용

2023년 10월 16일 업데이트: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

인구 노령화로 인해 취약성 골절은 의료 시스템과 더 넓은 사회에 큰 부담이 되었습니다. 골절은 단기 및 장기 삶의 질을 급격히 떨어뜨리고, 일상생활 활동과 이동성에 큰 영향을 미치며, 1년 사망률의 상당한 증가와 관련이 있습니다(18%-36%). %). 수술은 고관절 골절이 있는 노인 환자에게 어느 정도 도움이 될 수 있지만, 특히 전신 마취와 관련하여 피할 수 없는 위험을 수반합니다. 최근 편측 척추마취는 혈역학적 안정성, 마취제 투여량 감소, 충분한 감각 차단 등의 장점으로 주목받고 있다.

이전 연구에 기초하여, 현재 연구에서는 수술이 완료되기 전에 고관절 골절이 있는 노인 환자의 일측 경막외강에 마취제를 직접 이식했습니다. 편측 경막외 마취(UEA) 또는 요추 및 경막외 마취를 병행하는 수술적 치료를 받은 오래된 고관절 골절 환자 106명의 데이터를 후향적으로 분석하여 이러한 유형의 환자 마취에 대한 실행 가능한 솔루션을 제공했습니다.

연구 개요

상세 설명

수술은 고관절 골절이 있는 노인 환자에게 어느 정도 도움이 될 수 있지만, 특히 전신 마취와 관련하여 피할 수 없는 위험을 수반합니다. 최근 편측 척추마취는 혈역학적 안정성, 마취제 투여량 감소, 충분한 감각 차단 등의 장점으로 주목받고 있다. 이전 연구에 기초하여, 현재 연구에서는 수술이 완료되기 전에 고관절 골절이 있는 노인 환자의 일측 경막외강에 마취제를 직접 이식했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 1월부터 2020년 6월까지 우리병원 정형외과에서 수술을 받은 고관절 골절로 수술을 받은 65~94세의 노인 환자 106명(남자 49명, 여자 57명)을 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

근위 대퇴골 골절이 있는 사람 65세 이상 폐질환, 부정맥, 노인성 판막 질환 또는 열공 경색 등의 동반 질환으로 치료를 받은 후 2주 이내에 골절이 발생한 경우 수술 중 척추 내 마취를 시행한 경우

제외 기준:

관내 인공 삽입물 재건 또는 골수강내 손발톱 이후 이차 골절이 있었음 종양이나 결핵으로 인한 병리학적 골절이 있었음 하지 신경 기능 장애가 동반됨 인지 또는 정신 장애 응고 장애 입원 데이터가 불완전함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일측 경막외마취(UEA)군
환자들은 받은 마취 유형에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. UEA 그룹(n = 42) 및 복합 척추 경막외 마취(CSEA) 그룹(n = 64).
환자는 한쪽 경막외 마취를 받았습니다.
요추 및 경막외 마취 통합(CSEA) 그룹
환자들은 받은 마취 유형에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. UEA 그룹(n = 42) 및 복합 척추 경막외 마취(CSEA) 그룹(n = 64).
환자들은 요추 및 경막외 마취를 병행 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 변화
기간: 마취 후 5분 이내
심박수
마취 후 5분 이내
혈역학적 변화
기간: 마취 후 5분 이내
산소 포화도
마취 후 5분 이내
혈역학적 변화
기간: 마취 후 10분 이내
심박수
마취 후 10분 이내
혈역학적 변화
기간: 마취 후 10분 이내
산소 포화도
마취 후 10분 이내
혈역학적 변화
기간: 마취 후 15분 이내
심박수
마취 후 15분 이내
혈역학적 변화
기간: 마취 후 15분 이내
산소 포화도
마취 후 15분 이내
혈역학적 변화
기간: 마취 후 20분 이내
심박수
마취 후 20분 이내
혈역학적 변화
기간: 마취 후 20분 이내
산소 포화도
마취 후 20분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에페드린 사용 복용량
기간: 수술기간 동안
에페드린 사용의 기록된 복용량
수술기간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술기간 동안
기록된 입원 기간
수술기간 동안
인류
기간: 수술 기간
인류
수술 기간
하지 기능
기간: 1년 후
하지 기능(해리스 점수)
1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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