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股関節骨折の高齢患者における片側硬膜外麻酔の適用

2023年10月16日 更新者:Peng Liu、Sichuan Provincial People's Hospital

人口の高齢化により、脆弱性骨折は医療制度や社会全体にとって大きな負担となっています。 骨折は短期的および長期的な生活の質の急激な低下をもたらし、日常生活活動や移動に強い影響を及ぼし、1年死亡率の大幅な増加(18%-36)と関連しています。 %)。 手術は大腿骨頸部骨折の高齢患者にある程度の利益をもたらす可能性がありますが、特に全身麻酔に関しては避けられないリスクが伴います。 近年、片側脊椎麻酔は、血行動態の安定性、麻酔薬の投与量の削減、十分な感覚ブロックなどの利点により注目を集めています。

以前の研究に基づいて、今回の研究では、手術の完了前に、股関節骨折を患った高齢患者の片側硬膜外腔に麻酔薬が直接埋め込まれました。 この種の患者の麻酔に対する実現可能な解決策を提供するために、片側硬膜外麻酔 (UEA) または腰椎麻酔と硬膜外麻酔の併用による外科的治療を受けた陳旧性股関節骨折患者 106 人のデータが遡及的に分析されました。

調査の概要

詳細な説明

手術は大腿骨頸部骨折の高齢患者にある程度の利益をもたらす可能性がありますが、特に全身麻酔に関しては避けられないリスクが伴います。 近年、片側脊椎麻酔は、血行動態の安定性、麻酔薬の投与量の削減、十分な感覚ブロックなどの利点により注目を集めています。 以前の研究に基づいて、今回の研究では、手術の完了前に、股関節骨折を患った高齢患者の片側硬膜外腔に麻酔薬が直接埋め込まれました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

106

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象は、2018年1月から2020年6月までに当院整形外科で手術を受けた65~94歳の大腿骨頸部骨折の高齢患者106名(男性49名、女性57名)。

説明

包含基準:

大腿骨近位部を骨折した 年齢が65歳以上 肺疾患、不整脈、老人性弁膜症、ラクナ梗塞などの合併症を患い、治療を受けてから2週間以内に骨折が発生した 手術中に脊髄内麻酔を受けた

除外基準:

人工器官再建または髄内釘の後に二次骨折を起こした 腫瘍または結核による病的骨折があった 下肢の神経機能障害を伴う状態 認知障害または精神障害がある 凝固障害がある 入院データが不完全である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
片側硬膜外麻酔 (UEA) グループ
患者は、受けた麻酔の種類に基づいて 2 つのグループに分けられました。 UEA グループ (n = 42) と脊椎硬膜外麻酔併用 (CSEA) グループ (n = 64)。
患者は片側硬膜外麻酔を受けた
腰椎麻酔と硬膜外麻酔の併用 (CSEA) グループ
患者は、受けた麻酔の種類に基づいて 2 つのグループに分けられました。 UEA グループ (n = 42) と脊椎硬膜外麻酔併用 (CSEA) グループ (n = 64)。
患者は腰椎麻酔と硬膜外麻酔を併用した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の変化
時間枠:麻酔後5分以内
心拍数
麻酔後5分以内
血行動態の変化
時間枠:麻酔後5分以内
酸素飽和度
麻酔後5分以内
血行動態の変化
時間枠:麻酔後10分以内
心拍数
麻酔後10分以内
血行動態の変化
時間枠:麻酔後10分以内
酸素飽和度
麻酔後10分以内
血行動態の変化
時間枠:麻酔後15分以内
心拍数
麻酔後15分以内
血行動態の変化
時間枠:麻酔後15分以内
酸素飽和度
麻酔後15分以内
血行動態の変化
時間枠:麻酔後20分以内
心拍数
麻酔後20分以内
血行動態の変化
時間枠:麻酔後20分以内
酸素飽和度
麻酔後20分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エフェドリンの使用量
時間枠:手術期間中
記録されたエフェドリン使用量
手術期間中

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:手術期間中
記録された入院期間
手術期間中
死亡
時間枠:周術期
死亡
周術期
下肢機能
時間枠:一年後
下肢機能(ハリススコア)
一年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Overall Study Officials Zhao, M.D.、Sichuan Provincial People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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片側硬膜外麻酔の臨床試験

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