股関節骨折の高齢患者における片側硬膜外麻酔の適用
人口の高齢化により、脆弱性骨折は医療制度や社会全体にとって大きな負担となっています。 骨折は短期的および長期的な生活の質の急激な低下をもたらし、日常生活活動や移動に強い影響を及ぼし、1年死亡率の大幅な増加(18%-36)と関連しています。 %)。 手術は大腿骨頸部骨折の高齢患者にある程度の利益をもたらす可能性がありますが、特に全身麻酔に関しては避けられないリスクが伴います。 近年、片側脊椎麻酔は、血行動態の安定性、麻酔薬の投与量の削減、十分な感覚ブロックなどの利点により注目を集めています。
以前の研究に基づいて、今回の研究では、手術の完了前に、股関節骨折を患った高齢患者の片側硬膜外腔に麻酔薬が直接埋め込まれました。 この種の患者の麻酔に対する実現可能な解決策を提供するために、片側硬膜外麻酔 (UEA) または腰椎麻酔と硬膜外麻酔の併用による外科的治療を受けた陳旧性股関節骨折患者 106 人のデータが遡及的に分析されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
大腿骨近位部を骨折した 年齢が65歳以上 肺疾患、不整脈、老人性弁膜症、ラクナ梗塞などの合併症を患い、治療を受けてから2週間以内に骨折が発生した 手術中に脊髄内麻酔を受けた
除外基準:
人工器官再建または髄内釘の後に二次骨折を起こした 腫瘍または結核による病的骨折があった 下肢の神経機能障害を伴う状態 認知障害または精神障害がある 凝固障害がある 入院データが不完全である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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片側硬膜外麻酔 (UEA) グループ
患者は、受けた麻酔の種類に基づいて 2 つのグループに分けられました。 UEA グループ (n = 42) と脊椎硬膜外麻酔併用 (CSEA) グループ (n = 64)。
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患者は片側硬膜外麻酔を受けた
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腰椎麻酔と硬膜外麻酔の併用 (CSEA) グループ
患者は、受けた麻酔の種類に基づいて 2 つのグループに分けられました。 UEA グループ (n = 42) と脊椎硬膜外麻酔併用 (CSEA) グループ (n = 64)。
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患者は腰椎麻酔と硬膜外麻酔を併用した
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の変化
時間枠:麻酔後5分以内
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心拍数
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麻酔後5分以内
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血行動態の変化
時間枠:麻酔後5分以内
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酸素飽和度
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麻酔後5分以内
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血行動態の変化
時間枠:麻酔後10分以内
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心拍数
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麻酔後10分以内
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血行動態の変化
時間枠:麻酔後10分以内
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酸素飽和度
|
麻酔後10分以内
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血行動態の変化
時間枠:麻酔後15分以内
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心拍数
|
麻酔後15分以内
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血行動態の変化
時間枠:麻酔後15分以内
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酸素飽和度
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麻酔後15分以内
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血行動態の変化
時間枠:麻酔後20分以内
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心拍数
|
麻酔後20分以内
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血行動態の変化
時間枠:麻酔後20分以内
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酸素飽和度
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麻酔後20分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エフェドリンの使用量
時間枠:手術期間中
|
記録されたエフェドリン使用量
|
手術期間中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:手術期間中
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記録された入院期間
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手術期間中
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死亡
時間枠:周術期
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死亡
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周術期
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下肢機能
時間枠:一年後
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下肢機能(ハリススコア)
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一年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Overall Study Officials Zhao, M.D.、Sichuan Provincial People's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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脊椎麻酔の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
片側硬膜外麻酔の臨床試験
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The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of South Carolina; Augusta University と他の協力者募集