Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung der einseitigen Epiduralanästhesie bei älteren Patienten mit Hüftfraktur

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

Aufgrund der Bevölkerungsalterung sind Fragilitätsfrakturen zu einer enormen Belastung für die Gesundheitssysteme und die Gesellschaft insgesamt geworden. Frakturen führen zu einem starken Rückgang der Lebensqualität sowohl kurz- als auch langfristig, sie haben einen starken Einfluss auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Mobilität und sind mit einem signifikanten Anstieg der 1-Jahres-Mortalität verbunden (18 %-36). %). Eine Operation kann älteren Patienten mit Hüftfrakturen in gewissem Maße zugute kommen, birgt jedoch unvermeidliche Risiken, insbesondere im Hinblick auf die Vollnarkose. In den letzten Jahren hat die einseitige Spinalanästhesie aufgrund der Vorteile der hämodynamischen Stabilität, der reduzierten Anästhetikadosis und der ausreichenden sensorischen Blockade Aufmerksamkeit erregt.

Basierend auf einer früheren Studie wurden in der aktuellen Studie bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen vor Abschluss der Operation Anästhetika direkt in den einseitigen Epiduralraum implantiert. Daten von 106 Patienten mit alten Hüftfrakturen, die sich einer chirurgischen Behandlung mit einseitiger Epiduralanästhesie (UEA) oder kombinierter Lumbal- und Epiduralanästhesie unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert, um eine praktikable Lösung für die Anästhesie dieser Art von Patienten zu finden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation kann älteren Patienten mit Hüftfrakturen in gewissem Maße zugute kommen, birgt jedoch unvermeidliche Risiken, insbesondere im Hinblick auf die Vollnarkose. In den letzten Jahren hat die einseitige Spinalanästhesie aufgrund der Vorteile der hämodynamischen Stabilität, der reduzierten Anästhetikadosis und der ausreichenden sensorischen Blockade Aufmerksamkeit erregt. Basierend auf einer früheren Studie wurden in der aktuellen Studie bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen vor Abschluss der Operation Anästhetika direkt in den einseitigen Epiduralraum implantiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die insgesamt 106 älteren Patienten (49 Männer, 57 Frauen) im Alter von 65–94 Jahren mit Hüftfrakturen wurden zwischen Januar 2018 und Juni 2020 in der orthopädischen Abteilung unseres Krankenhauses operiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

hatten eine Fraktur eines proximalen Femurs, waren > 65 Jahre alt, die Fraktur trat innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung mit Komorbiditäten wie Lungenerkrankung, Arrhythmie, Altersklappenerkrankung oder lakunarem Infarkt auf und wurden während der Operation einer intraspinalen Anästhesie unterzogen

Ausschlusskriterien:

Hatte eine Sekundärfraktur nach einer endoprothetischen Rekonstruktion oder einem Marknagel. Hatte eine durch einen Tumor oder Tuberkulose verursachte pathologische Fraktur. Der Zustand ging mit einer Funktionsstörung der Nerven der unteren Extremitäten einher. Hatte eine kognitive oder psychiatrische Störung. Gerinnungsstörungen. Die Krankenhauseinweisungsdaten waren unvollständig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit einseitiger Epiduralanästhesie (UEA).
Die Patienten wurden basierend auf der Art der Anästhesie, die sie erhielten, in zwei Gruppen eingeteilt; eine UEA-Gruppe (n = 42) und eine Gruppe mit kombinierter spinaler Epiduralanästhesie (CSEA) (n = 64).
Die Patienten erhielten eine einseitige Epiduralanästhesie
Gruppe mit kombinierter Lumbal- und Epiduralanästhesie (CSEA).
Die Patienten wurden basierend auf der Art der Anästhesie, die sie erhielten, in zwei Gruppen eingeteilt; eine UEA-Gruppe (n = 42) und eine Gruppe mit kombinierter spinaler Epiduralanästhesie (CSEA) (n = 64).
Die Patienten erhielten eine kombinierte Lumbal- und Epiduralanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
Pulsschlag
Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
Sauerstoffsättigung
Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
Pulsschlag
Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
Sauerstoffsättigung
Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten nach der Anästhesie
Pulsschlag
Innerhalb von 15 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten nach der Anästhesie
Sauerstoffsättigung
Innerhalb von 15 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten nach der Narkose
Pulsschlag
Innerhalb von 20 Minuten nach der Narkose
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten nach der Narkose
Sauerstoffsättigung
Innerhalb von 20 Minuten nach der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung des Ephedrin-Einsatzes
Zeitfenster: Während der Operationszeit
Umkodierte Dosis des Ephedrinkonsums
Während der Operationszeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Während der Operationszeit
Umkodierte Dauer des Krankenhausaufenthalts
Während der Operationszeit
Mortalität
Zeitfenster: Perioperative Periode
Mortalität
Perioperative Periode
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ein Jahr später
Funktion der unteren Extremitäten (Harris-Score)
Ein Jahr später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren