- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06093412
Anwendung der einseitigen Epiduralanästhesie bei älteren Patienten mit Hüftfraktur
Aufgrund der Bevölkerungsalterung sind Fragilitätsfrakturen zu einer enormen Belastung für die Gesundheitssysteme und die Gesellschaft insgesamt geworden. Frakturen führen zu einem starken Rückgang der Lebensqualität sowohl kurz- als auch langfristig, sie haben einen starken Einfluss auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Mobilität und sind mit einem signifikanten Anstieg der 1-Jahres-Mortalität verbunden (18 %-36). %). Eine Operation kann älteren Patienten mit Hüftfrakturen in gewissem Maße zugute kommen, birgt jedoch unvermeidliche Risiken, insbesondere im Hinblick auf die Vollnarkose. In den letzten Jahren hat die einseitige Spinalanästhesie aufgrund der Vorteile der hämodynamischen Stabilität, der reduzierten Anästhetikadosis und der ausreichenden sensorischen Blockade Aufmerksamkeit erregt.
Basierend auf einer früheren Studie wurden in der aktuellen Studie bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen vor Abschluss der Operation Anästhetika direkt in den einseitigen Epiduralraum implantiert. Daten von 106 Patienten mit alten Hüftfrakturen, die sich einer chirurgischen Behandlung mit einseitiger Epiduralanästhesie (UEA) oder kombinierter Lumbal- und Epiduralanästhesie unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert, um eine praktikable Lösung für die Anästhesie dieser Art von Patienten zu finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
hatten eine Fraktur eines proximalen Femurs, waren > 65 Jahre alt, die Fraktur trat innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung mit Komorbiditäten wie Lungenerkrankung, Arrhythmie, Altersklappenerkrankung oder lakunarem Infarkt auf und wurden während der Operation einer intraspinalen Anästhesie unterzogen
Ausschlusskriterien:
Hatte eine Sekundärfraktur nach einer endoprothetischen Rekonstruktion oder einem Marknagel. Hatte eine durch einen Tumor oder Tuberkulose verursachte pathologische Fraktur. Der Zustand ging mit einer Funktionsstörung der Nerven der unteren Extremitäten einher. Hatte eine kognitive oder psychiatrische Störung. Gerinnungsstörungen. Die Krankenhauseinweisungsdaten waren unvollständig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe mit einseitiger Epiduralanästhesie (UEA).
Die Patienten wurden basierend auf der Art der Anästhesie, die sie erhielten, in zwei Gruppen eingeteilt; eine UEA-Gruppe (n = 42) und eine Gruppe mit kombinierter spinaler Epiduralanästhesie (CSEA) (n = 64).
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Die Patienten erhielten eine einseitige Epiduralanästhesie
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Gruppe mit kombinierter Lumbal- und Epiduralanästhesie (CSEA).
Die Patienten wurden basierend auf der Art der Anästhesie, die sie erhielten, in zwei Gruppen eingeteilt; eine UEA-Gruppe (n = 42) und eine Gruppe mit kombinierter spinaler Epiduralanästhesie (CSEA) (n = 64).
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Die Patienten erhielten eine kombinierte Lumbal- und Epiduralanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
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Pulsschlag
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Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
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Sauerstoffsättigung
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Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
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Pulsschlag
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Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
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Sauerstoffsättigung
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Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten nach der Anästhesie
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Pulsschlag
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Innerhalb von 15 Minuten nach der Anästhesie
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten nach der Anästhesie
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Sauerstoffsättigung
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Innerhalb von 15 Minuten nach der Anästhesie
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten nach der Narkose
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Pulsschlag
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Innerhalb von 20 Minuten nach der Narkose
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Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Minuten nach der Narkose
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Sauerstoffsättigung
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Innerhalb von 20 Minuten nach der Narkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosierung des Ephedrin-Einsatzes
Zeitfenster: Während der Operationszeit
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Umkodierte Dosis des Ephedrinkonsums
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Während der Operationszeit
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Während der Operationszeit
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Umkodierte Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Während der Operationszeit
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Mortalität
Zeitfenster: Perioperative Periode
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Mortalität
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Perioperative Periode
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Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ein Jahr später
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Funktion der unteren Extremitäten (Harris-Score)
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Ein Jahr später
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- h9mwa68d
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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