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Aplicação de anestesia peridural unilateral em pacientes idosos com fratura de quadril

16 de outubro de 2023 atualizado por: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

Devido ao envelhecimento da população, as fraturas por fragilidade tornaram-se um enorme fardo para os sistemas de saúde e para a sociedade em geral. As fraturas resultam numa queda acentuada na qualidade de vida tanto a curto como a longo prazo, têm uma forte influência nas atividades da vida diária e na mobilidade e estão associadas a um aumento significativo na mortalidade num ano (18%-36 %). A cirurgia pode beneficiar até certo ponto pacientes idosos com fraturas de quadril, mas acarreta riscos inevitáveis, principalmente no que diz respeito à anestesia geral. Nos últimos anos, a raquianestesia unilateral tem atraído atenção devido às vantagens da estabilidade hemodinâmica, dosagem anestésica reduzida e bloqueio sensorial suficiente.

Com base em um estudo anterior, no presente estudo os anestésicos foram implantados diretamente no espaço peridural unilateral em pacientes idosos com fraturas de quadril antes da conclusão da cirurgia. Dados de 106 pacientes com fraturas antigas de quadril submetidos a tratamento cirúrgico incorporando anestesia peridural unilateral (AUE) ou anestesia combinada lombar e peridural foram analisados ​​retrospectivamente na tentativa de fornecer uma solução viável para esse tipo de anestesia dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia pode beneficiar até certo ponto pacientes idosos com fraturas de quadril, mas acarreta riscos inevitáveis, principalmente no que diz respeito à anestesia geral. Nos últimos anos, a raquianestesia unilateral tem atraído atenção devido às vantagens da estabilidade hemodinâmica, dosagem anestésica reduzida e bloqueio sensorial suficiente. Com base em um estudo anterior, no presente estudo os anestésicos foram implantados diretamente no espaço peridural unilateral em pacientes idosos com fraturas de quadril antes da conclusão da cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O total de 106 pacientes idosos (49 homens, 57 mulheres) com idades entre 65-94 anos com fraturas de quadril que foram operados entre janeiro de 2018 e junho de 2020 no Departamento de Ortopedia do nosso Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

teve uma fratura do fêmur proximal tinha idade > 65 anos a fratura ocorreu dentro de 2 semanas após receber tratamento com comorbidades incluindo doença pulmonar, arritmia, doença valvular senil ou infarto lacunar foi submetido a anestesia intraespinhal durante a cirurgia

Critério de exclusão:

apresentou fratura secundária após reconstrução endoprotética ou haste intramedular apresentou fratura patológica causada por tumor ou tuberculose foi acompanhada de disfunção nervosa de membros inferiores apresentou distúrbio cognitivo ou psiquiátrico distúrbios de coagulação internação os dados estavam incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo anestesia peridural unilateral (UEA)
Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no tipo de anestesia que receberam; um grupo UEA (n = 42) e um grupo combinado de raquianestesia peridural (CSEA) (n = 64).
Os pacientes receberam anestesia peridural unilateral
grupo de anestesia combinada lombar e peridural (CSEA)
Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no tipo de anestesia que receberam; um grupo UEA (n = 42) e um grupo combinado de raquianestesia peridural (CSEA) (n = 64).
Os pacientes receberam anestesia combinada lombar e peridural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 5 minutos após a anestesia
Frequência cardíaca
Dentro de 5 minutos após a anestesia
Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 5 minutos após a anestesia
Saturação de oxigênio
Dentro de 5 minutos após a anestesia
Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 10 minutos após a anestesia
Frequência cardíaca
Dentro de 10 minutos após a anestesia
Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 10 minutos após a anestesia
Saturação de oxigênio
Dentro de 10 minutos após a anestesia
Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 15 minutos após a anestesia
Frequência cardíaca
Dentro de 15 minutos após a anestesia
Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 15 minutos após a anestesia
Saturação de oxigênio
Dentro de 15 minutos após a anestesia
Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 20 minutos após a anestesia
Frequência cardíaca
Dentro de 20 minutos após a anestesia
Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 20 minutos após a anestesia
Saturação de oxigênio
Dentro de 20 minutos após a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de uso de efedrina
Prazo: Durante o período da cirurgia
Dose recodificada de uso de efedrina
Durante o período da cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação hospitalar
Prazo: Durante o período da cirurgia
Duração recodificada da internação hospitalar
Durante o período da cirurgia
Mortalidade
Prazo: Período perioperatório
Mortalidade
Período perioperatório
Função dos membros inferiores
Prazo: Um ano depois
Função dos membros inferiores (pontuação de Harris)
Um ano depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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