- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06093412
Aplicação de anestesia peridural unilateral em pacientes idosos com fratura de quadril
Devido ao envelhecimento da população, as fraturas por fragilidade tornaram-se um enorme fardo para os sistemas de saúde e para a sociedade em geral. As fraturas resultam numa queda acentuada na qualidade de vida tanto a curto como a longo prazo, têm uma forte influência nas atividades da vida diária e na mobilidade e estão associadas a um aumento significativo na mortalidade num ano (18%-36 %). A cirurgia pode beneficiar até certo ponto pacientes idosos com fraturas de quadril, mas acarreta riscos inevitáveis, principalmente no que diz respeito à anestesia geral. Nos últimos anos, a raquianestesia unilateral tem atraído atenção devido às vantagens da estabilidade hemodinâmica, dosagem anestésica reduzida e bloqueio sensorial suficiente.
Com base em um estudo anterior, no presente estudo os anestésicos foram implantados diretamente no espaço peridural unilateral em pacientes idosos com fraturas de quadril antes da conclusão da cirurgia. Dados de 106 pacientes com fraturas antigas de quadril submetidos a tratamento cirúrgico incorporando anestesia peridural unilateral (AUE) ou anestesia combinada lombar e peridural foram analisados retrospectivamente na tentativa de fornecer uma solução viável para esse tipo de anestesia dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
teve uma fratura do fêmur proximal tinha idade > 65 anos a fratura ocorreu dentro de 2 semanas após receber tratamento com comorbidades incluindo doença pulmonar, arritmia, doença valvular senil ou infarto lacunar foi submetido a anestesia intraespinhal durante a cirurgia
Critério de exclusão:
apresentou fratura secundária após reconstrução endoprotética ou haste intramedular apresentou fratura patológica causada por tumor ou tuberculose foi acompanhada de disfunção nervosa de membros inferiores apresentou distúrbio cognitivo ou psiquiátrico distúrbios de coagulação internação os dados estavam incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo anestesia peridural unilateral (UEA)
Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no tipo de anestesia que receberam; um grupo UEA (n = 42) e um grupo combinado de raquianestesia peridural (CSEA) (n = 64).
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Os pacientes receberam anestesia peridural unilateral
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grupo de anestesia combinada lombar e peridural (CSEA)
Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no tipo de anestesia que receberam; um grupo UEA (n = 42) e um grupo combinado de raquianestesia peridural (CSEA) (n = 64).
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Os pacientes receberam anestesia combinada lombar e peridural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 5 minutos após a anestesia
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Frequência cardíaca
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Dentro de 5 minutos após a anestesia
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Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 5 minutos após a anestesia
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Saturação de oxigênio
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Dentro de 5 minutos após a anestesia
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Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 10 minutos após a anestesia
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Frequência cardíaca
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Dentro de 10 minutos após a anestesia
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Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 10 minutos após a anestesia
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Saturação de oxigênio
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Dentro de 10 minutos após a anestesia
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Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 15 minutos após a anestesia
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Frequência cardíaca
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Dentro de 15 minutos após a anestesia
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Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 15 minutos após a anestesia
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Saturação de oxigênio
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Dentro de 15 minutos após a anestesia
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Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 20 minutos após a anestesia
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Frequência cardíaca
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Dentro de 20 minutos após a anestesia
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Alteração hemodinâmica
Prazo: Dentro de 20 minutos após a anestesia
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Saturação de oxigênio
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Dentro de 20 minutos após a anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de uso de efedrina
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Dose recodificada de uso de efedrina
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Durante o período da cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação hospitalar
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Duração recodificada da internação hospitalar
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Durante o período da cirurgia
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Mortalidade
Prazo: Período perioperatório
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Mortalidade
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Período perioperatório
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Função dos membros inferiores
Prazo: Um ano depois
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Função dos membros inferiores (pontuação de Harris)
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Um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- h9mwa68d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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