- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06093412
Anvendelse av unilateral epidural anestesi hos eldre pasienter med hoftebrudd
På grunn av befolkningens aldring har skjørhetsbrudd blitt en stor belastning for helsevesenet og samfunnet for øvrig. Brudd resulterer i et kraftig fall i både kortsiktig og langsiktig livskvalitet, de har sterk innflytelse på dagliglivets aktiviteter og mobilitet, og de er assosiert med en betydelig økning i 1-års dødelighet (18 %-36). %). Kirurgi kan til en viss grad være til fordel for eldre pasienter med hoftebrudd, men det innebærer uunngåelige risikoer, spesielt med hensyn til generell anestesi. De siste årene har unilateral spinal anestesi vakt oppmerksomhet på grunn av fordelene med hemodynamisk stabilitet, redusert anestesidose og tilstrekkelig sensorisk blokkering.
På grunnlag av en tidligere studie ble anestesimidler i den nåværende studien implantert direkte i det unilaterale epiduralrommet hos eldre pasienter med hoftebrudd før fullført operasjon. Data fra 106 pasienter med gamle hoftebrudd som hadde gjennomgått kirurgisk behandling med unilateral epidural anestesi (UEA) eller kombinert lumbal og epidural anestesi ble retrospektivt analysert i et forsøk på å gi en gjennomførbar løsning for denne typen pasienters anestesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
hadde et brudd på et proksimalt lårben var i alderen > 65 år. bruddet oppstod innen 2 uker etter behandling med komorbiditeter inkludert lungesykdom, arytmi, senil klaffesykdom eller lakunært infarkt gjennomgikk intraspinal anestesi under operasjonen
Ekskluderingskriterier:
hadde et sekundært brudd etter endoprotetisk rekonstruksjon eller intramedullær negl hadde et patologisk brudd forårsaket av svulst eller tuberkulose tilstand ble ledsaget av underekstremitetsnervedysfunksjon hadde en kognitiv eller psykiatrisk lidelse koagulasjonsforstyrrelser sykehusinnleggelsesdata var ufullstendige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
unilateral epidural anestesi (UEA) gruppe
Pasientene ble delt inn i to grupper basert på hvilken type anestesi de fikk; en UEA-gruppe (n = 42) og en kombinert spinal epidural anestesi (CSEA) gruppe (n = 64).
|
Pasientene fikk ensidig epiduralbedøvelse
|
|
kombinert lumbal og epidural anestesi (CSEA) gruppe
Pasientene ble delt inn i to grupper basert på hvilken type anestesi de fikk; en UEA-gruppe (n = 42) og en kombinert spinal epidural anestesi (CSEA) gruppe (n = 64).
|
Pasientene fikk kombinert lumbal og epidural anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 5 minutter etter anestesi
|
Puls
|
Innen 5 minutter etter anestesi
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 5 minutter etter anestesi
|
Oksygenmetning
|
Innen 5 minutter etter anestesi
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 10 minutter etter anestesi
|
Puls
|
Innen 10 minutter etter anestesi
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 10 minutter etter anestesi
|
Oksygenmetning
|
Innen 10 minutter etter anestesi
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 15 minutter etter anestesi
|
Puls
|
Innen 15 minutter etter anestesi
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 15 minutter etter anestesi
|
Oksygenmetning
|
Innen 15 minutter etter anestesi
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 20 minutter etter anestesi
|
Puls
|
Innen 20 minutter etter anestesi
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 20 minutter etter anestesi
|
Oksygenmetning
|
Innen 20 minutter etter anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose av efedrin bruk
Tidsramme: I løpet av operasjonsperioden
|
Omkodet dose av efedrinbruk
|
I løpet av operasjonsperioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: I løpet av operasjonsperioden
|
Omkodet varighet av sykehusopphold
|
I løpet av operasjonsperioden
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Dødelighet
|
Perioperativ periode
|
|
Underekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Ett år senere
|
Underekstremitetsfunksjon (Harris-score)
|
Ett år senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- h9mwa68d
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .