Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av unilateral epidural anestesi hos eldre pasienter med hoftebrudd

16. oktober 2023 oppdatert av: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

På grunn av befolkningens aldring har skjørhetsbrudd blitt en stor belastning for helsevesenet og samfunnet for øvrig. Brudd resulterer i et kraftig fall i både kortsiktig og langsiktig livskvalitet, de har sterk innflytelse på dagliglivets aktiviteter og mobilitet, og de er assosiert med en betydelig økning i 1-års dødelighet (18 %-36). %). Kirurgi kan til en viss grad være til fordel for eldre pasienter med hoftebrudd, men det innebærer uunngåelige risikoer, spesielt med hensyn til generell anestesi. De siste årene har unilateral spinal anestesi vakt oppmerksomhet på grunn av fordelene med hemodynamisk stabilitet, redusert anestesidose og tilstrekkelig sensorisk blokkering.

På grunnlag av en tidligere studie ble anestesimidler i den nåværende studien implantert direkte i det unilaterale epiduralrommet hos eldre pasienter med hoftebrudd før fullført operasjon. Data fra 106 pasienter med gamle hoftebrudd som hadde gjennomgått kirurgisk behandling med unilateral epidural anestesi (UEA) eller kombinert lumbal og epidural anestesi ble retrospektivt analysert i et forsøk på å gi en gjennomførbar løsning for denne typen pasienters anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kirurgi kan til en viss grad være til fordel for eldre pasienter med hoftebrudd, men det innebærer uunngåelige risikoer, spesielt med hensyn til generell anestesi. De siste årene har unilateral spinal anestesi vakt oppmerksomhet på grunn av fordelene med hemodynamisk stabilitet, redusert anestesidose og tilstrekkelig sensorisk blokkering. På grunnlag av en tidligere studie ble anestesimidler i den nåværende studien implantert direkte i det unilaterale epiduralrommet hos eldre pasienter med hoftebrudd før fullført operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De totalt 106 eldre pasientene (49 menn, 57 kvinner) i alderen 65-94 år med hoftebrudd som ble operert mellom januar 2018 og juni 2020 ved ortopedisk avdeling på sykehuset vårt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

hadde et brudd på et proksimalt lårben var i alderen > 65 år. bruddet oppstod innen 2 uker etter behandling med komorbiditeter inkludert lungesykdom, arytmi, senil klaffesykdom eller lakunært infarkt gjennomgikk intraspinal anestesi under operasjonen

Ekskluderingskriterier:

hadde et sekundært brudd etter endoprotetisk rekonstruksjon eller intramedullær negl hadde et patologisk brudd forårsaket av svulst eller tuberkulose tilstand ble ledsaget av underekstremitetsnervedysfunksjon hadde en kognitiv eller psykiatrisk lidelse koagulasjonsforstyrrelser sykehusinnleggelsesdata var ufullstendige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
unilateral epidural anestesi (UEA) gruppe
Pasientene ble delt inn i to grupper basert på hvilken type anestesi de fikk; en UEA-gruppe (n = 42) og en kombinert spinal epidural anestesi (CSEA) gruppe (n = 64).
Pasientene fikk ensidig epiduralbedøvelse
kombinert lumbal og epidural anestesi (CSEA) gruppe
Pasientene ble delt inn i to grupper basert på hvilken type anestesi de fikk; en UEA-gruppe (n = 42) og en kombinert spinal epidural anestesi (CSEA) gruppe (n = 64).
Pasientene fikk kombinert lumbal og epidural anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 5 minutter etter anestesi
Puls
Innen 5 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 5 minutter etter anestesi
Oksygenmetning
Innen 5 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 10 minutter etter anestesi
Puls
Innen 10 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 10 minutter etter anestesi
Oksygenmetning
Innen 10 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 15 minutter etter anestesi
Puls
Innen 15 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 15 minutter etter anestesi
Oksygenmetning
Innen 15 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 20 minutter etter anestesi
Puls
Innen 20 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 20 minutter etter anestesi
Oksygenmetning
Innen 20 minutter etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose av efedrin bruk
Tidsramme: I løpet av operasjonsperioden
Omkodet dose av efedrinbruk
I løpet av operasjonsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: I løpet av operasjonsperioden
Omkodet varighet av sykehusopphold
I løpet av operasjonsperioden
Dødelighet
Tidsramme: Perioperativ periode
Dødelighet
Perioperativ periode
Underekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Ett år senere
Underekstremitetsfunksjon (Harris-score)
Ett år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere