- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06093412
Application de l'anesthésie péridurale unilatérale chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche
En raison du vieillissement de la population, les fractures de fragilité sont devenues un fardeau énorme pour les systèmes de santé et la société dans son ensemble. Les fractures entraînent une forte baisse de la qualité de vie à court et à long terme, elles ont une forte influence sur les activités de la vie quotidienne et la mobilité, et elles sont associées à une augmentation significative de la mortalité à un an (18 % - 36 %). La chirurgie peut bénéficier dans une certaine mesure aux patients âgés souffrant de fractures de la hanche, mais elle comporte des risques inévitables, notamment en ce qui concerne l'anesthésie générale. Ces dernières années, la rachianesthésie unilatérale a attiré l'attention en raison des avantages de la stabilité hémodynamique, de la dose anesthésique réduite et du bloc sensoriel suffisant.
Sur la base d'une étude précédente, dans la présente étude, des anesthésiques ont été directement implantés dans l'espace péridural unilatéral chez des patients âgés présentant une fracture de la hanche avant la fin de l'intervention chirurgicale. Les données de 106 patients présentant des fractures anciennes de la hanche ayant subi un traitement chirurgical intégrant une anesthésie péridurale unilatérale (UEA) ou une anesthésie combinée lombaire et péridurale ont été analysées rétrospectivement dans le but de fournir une solution réalisable pour ce type d'anesthésie de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
avez eu une fracture du fémur proximal êtes âgés de > 65 ans la fracture est survenue dans les 2 semaines suivant le traitement avec des comorbidités telles qu'une maladie pulmonaire, une arythmie, une valvulopathie sénile ou un infarctus lacunaire avez subi une anesthésie intrarachidienne pendant l'intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
avait une fracture secondaire après une reconstruction endoprothétique ou un clou centromédullaire avait une fracture pathologique causée par une tumeur ou une tuberculose était accompagnée d'un dysfonctionnement nerveux des membres inférieurs avait un trouble cognitif ou psychiatrique troubles de la coagulation les données d'hospitalisation étaient incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'anesthésie péridurale unilatérale (UEA)
Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction du type d'anesthésie qu'ils ont reçu ; un groupe UEA (n = 42) et un groupe d'anesthésie péridurale rachidienne combinée (CSEA) (n = 64).
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Les patients ont reçu une anesthésie péridurale unilatérale
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groupe d'anesthésie combinée lombaire et péridurale (CSEA)
Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction du type d'anesthésie qu'ils ont reçu ; un groupe UEA (n = 42) et un groupe d'anesthésie péridurale rachidienne combinée (CSEA) (n = 64).
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Les patients ont reçu une anesthésie combinée lombaire et péridurale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement hémodynamique
Délai: Dans les 5 minutes après l'anesthésie
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Rythme cardiaque
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Dans les 5 minutes après l'anesthésie
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Changement hémodynamique
Délai: Dans les 5 minutes après l'anesthésie
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Saturation d'oxygène
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Dans les 5 minutes après l'anesthésie
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Changement hémodynamique
Délai: Dans les 10 minutes après l'anesthésie
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Rythme cardiaque
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Dans les 10 minutes après l'anesthésie
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Changement hémodynamique
Délai: Dans les 10 minutes après l'anesthésie
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Saturation d'oxygène
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Dans les 10 minutes après l'anesthésie
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Changement hémodynamique
Délai: Dans les 15 minutes après l'anesthésie
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Rythme cardiaque
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Dans les 15 minutes après l'anesthésie
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Changement hémodynamique
Délai: Dans les 15 minutes après l'anesthésie
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Saturation d'oxygène
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Dans les 15 minutes après l'anesthésie
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Changement hémodynamique
Délai: Dans les 20 minutes après l'anesthésie
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Rythme cardiaque
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Dans les 20 minutes après l'anesthésie
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Changement hémodynamique
Délai: Dans les 20 minutes après l'anesthésie
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Saturation d'oxygène
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Dans les 20 minutes après l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose d'utilisation d'éphédrine
Délai: Pendant la période chirurgicale
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Dose recodée d'utilisation d'éphédrine
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Pendant la période chirurgicale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant la période chirurgicale
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Durée d'hospitalisation enregistrée
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Pendant la période chirurgicale
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Mortalité
Délai: Période périopératoire
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Mortalité
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Période périopératoire
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Fonction des membres inférieurs
Délai: Un an plus tard
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Fonction des membres inférieurs (score de Harris)
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Un an plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- h9mwa68d
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