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Application de l'anesthésie péridurale unilatérale chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche

16 octobre 2023 mis à jour par: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

En raison du vieillissement de la population, les fractures de fragilité sont devenues un fardeau énorme pour les systèmes de santé et la société dans son ensemble. Les fractures entraînent une forte baisse de la qualité de vie à court et à long terme, elles ont une forte influence sur les activités de la vie quotidienne et la mobilité, et elles sont associées à une augmentation significative de la mortalité à un an (18 % - 36 %). La chirurgie peut bénéficier dans une certaine mesure aux patients âgés souffrant de fractures de la hanche, mais elle comporte des risques inévitables, notamment en ce qui concerne l'anesthésie générale. Ces dernières années, la rachianesthésie unilatérale a attiré l'attention en raison des avantages de la stabilité hémodynamique, de la dose anesthésique réduite et du bloc sensoriel suffisant.

Sur la base d'une étude précédente, dans la présente étude, des anesthésiques ont été directement implantés dans l'espace péridural unilatéral chez des patients âgés présentant une fracture de la hanche avant la fin de l'intervention chirurgicale. Les données de 106 patients présentant des fractures anciennes de la hanche ayant subi un traitement chirurgical intégrant une anesthésie péridurale unilatérale (UEA) ou une anesthésie combinée lombaire et péridurale ont été analysées rétrospectivement dans le but de fournir une solution réalisable pour ce type d'anesthésie de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie peut bénéficier dans une certaine mesure aux patients âgés souffrant de fractures de la hanche, mais elle comporte des risques inévitables, notamment en ce qui concerne l'anesthésie générale. Ces dernières années, la rachianesthésie unilatérale a attiré l'attention en raison des avantages de la stabilité hémodynamique, de la dose anesthésique réduite et du bloc sensoriel suffisant. Sur la base d'une étude précédente, dans la présente étude, des anesthésiques ont été directement implantés dans l'espace péridural unilatéral chez des patients âgés présentant une fracture de la hanche avant la fin de l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les 106 patients au total (49 hommes, 57 femmes) âgés de 65 à 94 ans souffrant de fractures de la hanche qui ont été opérés entre janvier 2018 et juin 2020 au service d'orthopédie de notre hôpital.

La description

Critère d'intégration:

avez eu une fracture du fémur proximal êtes âgés de > 65 ans la fracture est survenue dans les 2 semaines suivant le traitement avec des comorbidités telles qu'une maladie pulmonaire, une arythmie, une valvulopathie sénile ou un infarctus lacunaire avez subi une anesthésie intrarachidienne pendant l'intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

avait une fracture secondaire après une reconstruction endoprothétique ou un clou centromédullaire avait une fracture pathologique causée par une tumeur ou une tuberculose était accompagnée d'un dysfonctionnement nerveux des membres inférieurs avait un trouble cognitif ou psychiatrique troubles de la coagulation les données d'hospitalisation étaient incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'anesthésie péridurale unilatérale (UEA)
Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction du type d'anesthésie qu'ils ont reçu ; un groupe UEA (n = 42) et un groupe d'anesthésie péridurale rachidienne combinée (CSEA) (n = 64).
Les patients ont reçu une anesthésie péridurale unilatérale
groupe d'anesthésie combinée lombaire et péridurale (CSEA)
Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction du type d'anesthésie qu'ils ont reçu ; un groupe UEA (n = 42) et un groupe d'anesthésie péridurale rachidienne combinée (CSEA) (n = 64).
Les patients ont reçu une anesthésie combinée lombaire et péridurale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 5 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
Dans les 5 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 5 minutes après l'anesthésie
Saturation d'oxygène
Dans les 5 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 10 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
Dans les 10 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 10 minutes après l'anesthésie
Saturation d'oxygène
Dans les 10 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 15 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
Dans les 15 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 15 minutes après l'anesthésie
Saturation d'oxygène
Dans les 15 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 20 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
Dans les 20 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 20 minutes après l'anesthésie
Saturation d'oxygène
Dans les 20 minutes après l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose d'utilisation d'éphédrine
Délai: Pendant la période chirurgicale
Dose recodée d'utilisation d'éphédrine
Pendant la période chirurgicale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant la période chirurgicale
Durée d'hospitalisation enregistrée
Pendant la période chirurgicale
Mortalité
Délai: Période périopératoire
Mortalité
Période périopératoire
Fonction des membres inférieurs
Délai: Un an plus tard
Fonction des membres inférieurs (score de Harris)
Un an plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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