- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06093412
Anvendelse af unilateral epidural anæstesi hos ældre patienter med hoftefraktur
På grund af befolkningens aldring er skrøbelighedsfrakturer blevet en enorm byrde for sundhedssystemerne og det bredere samfund. Frakturer resulterer i et kraftigt fald i både kortsigtet og langsigtet livskvalitet, de har en stærk indflydelse på aktiviteter i dagligdagen og mobilitet, og de er forbundet med en signifikant stigning i 1-års dødelighed (18%-36). %). Kirurgi kan i et vist omfang gavne ældre patienter med hoftebrud, men det indebærer uundgåelige risici, især med hensyn til generel anæstesi. I de senere år har unilateral spinal anæstesi tiltrukket sig opmærksomhed på grund af fordelene ved hæmodynamisk stabilitet, reduceret anæstesidosering og tilstrækkelig sensorisk blokering.
På baggrund af en tidligere undersøgelse blev der i den aktuelle undersøgelse implanteret anæstetika direkte i det unilaterale epidurale rum hos ældre patienter med hoftebrud forud for afslutningen af operationen. Data fra 106 patienter med gamle hoftebrud, som havde gennemgået kirurgisk behandling med unilateral epidural anæstesi (UEA) eller kombineret lænde- og epidural anæstesi, blev retrospektivt analyseret i et forsøg på at give en gennemførlig løsning på denne type patienters anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
havde et brud på et proksimalt lårben var i alderen > 65 år, bruddet opstod inden for 2 uger efter modtagelse af behandling med følgesygdomme, herunder lungesygdomme, arytmi, senil klapsygdom eller lakunær infarkt, gennemgik intraspinal anæstesi under operationen
Ekskluderingskriterier:
havde en sekundær fraktur efter endoprotetisk rekonstruktion eller intramedullær negl havde en patologisk fraktur forårsaget af tumor eller tuberkulose tilstand var ledsaget af underekstremitetsnervedysfunktion havde en kognitiv eller psykiatrisk lidelse koagulationsforstyrrelser indlæggelsesdata var ufuldstændige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
unilateral epidural anæstesi (UEA) gruppe
Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på den type anæstesi, de modtog; en UEA-gruppe (n = 42) og en kombineret spinal epidural anæstesi (CSEA) gruppe (n = 64).
|
Patienterne fik ensidig epiduralbedøvelse
|
kombineret lumbal og epidural anæstesi (CSEA) gruppe
Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på den type anæstesi, de modtog; en UEA-gruppe (n = 42) og en kombineret spinal epidural anæstesi (CSEA) gruppe (n = 64).
|
Patienterne fik kombineret lumbal og epidural anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter anæstesi
|
Hjerterytme
|
Inden for 5 minutter efter anæstesi
|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter anæstesi
|
Iltmætning
|
Inden for 5 minutter efter anæstesi
|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter anæstesi
|
Hjerterytme
|
Inden for 10 minutter efter anæstesi
|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter anæstesi
|
Iltmætning
|
Inden for 10 minutter efter anæstesi
|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter anæstesi
|
Hjerterytme
|
Inden for 15 minutter efter anæstesi
|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter anæstesi
|
Iltmætning
|
Inden for 15 minutter efter anæstesi
|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 20 minutter efter anæstesi
|
Hjerterytme
|
Inden for 20 minutter efter anæstesi
|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 20 minutter efter anæstesi
|
Iltmætning
|
Inden for 20 minutter efter anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dosis af efedrin brug
Tidsramme: I operationsperioden
|
Omkodet dosis af efedrinbrug
|
I operationsperioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: I operationsperioden
|
Omkodet varighed af hospitalsophold
|
I operationsperioden
|
Dødelighed
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Dødelighed
|
Perioperativ periode
|
Funktion af underekstremiteter
Tidsramme: Et år senere
|
Funktion af underekstremiteter (Harris score)
|
Et år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- h9mwa68d
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncIkke rekrutterer endnu
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
UMC UtrechtNuVasiveAfsluttetInstrumenteret spinal fusion | Spinal deformitet | Spinal ustabilitetHolland
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistese | Spinal deformitet | Stenose, Spinal | Spinal ustabilitetForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedtronic Bakken Research CenterRekrutteringSpinal deformitet | Spinal degenerativ lidelse | Spinal traume | Spinal fusionsfejl | Spinal Tumor CaseForenede Stater
Kliniske forsøg med ensidig epidural anæstesi
-
Ankara UniversityAfsluttetSmerte, kroniskKalkun
-
Tanta UniversityRekruttering
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMuskelproteinsyntese | Menstruationscyklus | ModstandsøvelseCanada
-
InSightecRekrutteringBevægelsesforstyrrelser | Parkinsons sygdom | NeurologiForenede Stater, Japan
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertrofi | Dyrke motion | Proteomik | Atrofi, ubrugCanada
-
McMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
InSightecRekrutteringTremor associeret med tremor Dominant Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetKronisk ankelinstabilitetKalkun
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jilin Provincial Tumor Hospital; Hebei Medical University Fourth Hospital; Liaoning Tumor Hospital & Institute og andre samarbejdspartnereUkendtLaryngeale neoplasmer | Ondartet neoplasma af Supraglottis Primær | NakkedislokationKina