Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af unilateral epidural anæstesi hos ældre patienter med hoftefraktur

16. oktober 2023 opdateret af: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

På grund af befolkningens aldring er skrøbelighedsfrakturer blevet en enorm byrde for sundhedssystemerne og det bredere samfund. Frakturer resulterer i et kraftigt fald i både kortsigtet og langsigtet livskvalitet, de har en stærk indflydelse på aktiviteter i dagligdagen og mobilitet, og de er forbundet med en signifikant stigning i 1-års dødelighed (18%-36). %). Kirurgi kan i et vist omfang gavne ældre patienter med hoftebrud, men det indebærer uundgåelige risici, især med hensyn til generel anæstesi. I de senere år har unilateral spinal anæstesi tiltrukket sig opmærksomhed på grund af fordelene ved hæmodynamisk stabilitet, reduceret anæstesidosering og tilstrækkelig sensorisk blokering.

På baggrund af en tidligere undersøgelse blev der i den aktuelle undersøgelse implanteret anæstetika direkte i det unilaterale epidurale rum hos ældre patienter med hoftebrud forud for afslutningen af ​​operationen. Data fra 106 patienter med gamle hoftebrud, som havde gennemgået kirurgisk behandling med unilateral epidural anæstesi (UEA) eller kombineret lænde- og epidural anæstesi, blev retrospektivt analyseret i et forsøg på at give en gennemførlig løsning på denne type patienters anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi kan i et vist omfang gavne ældre patienter med hoftebrud, men det indebærer uundgåelige risici, især med hensyn til generel anæstesi. I de senere år har unilateral spinal anæstesi tiltrukket sig opmærksomhed på grund af fordelene ved hæmodynamisk stabilitet, reduceret anæstesidosering og tilstrækkelig sensorisk blokering. På baggrund af en tidligere undersøgelse blev der i den aktuelle undersøgelse implanteret anæstetika direkte i det unilaterale epidurale rum hos ældre patienter med hoftebrud forud for afslutningen af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De i alt 106 ældre patienter (49 mænd, 57 kvinder) i alderen 65-94 år med hoftebrud, som blev opereret mellem januar 2018 og juni 2020 på den ortopædiske afdeling på vores hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

havde et brud på et proksimalt lårben var i alderen > 65 år, bruddet opstod inden for 2 uger efter modtagelse af behandling med følgesygdomme, herunder lungesygdomme, arytmi, senil klapsygdom eller lakunær infarkt, gennemgik intraspinal anæstesi under operationen

Ekskluderingskriterier:

havde en sekundær fraktur efter endoprotetisk rekonstruktion eller intramedullær negl havde en patologisk fraktur forårsaget af tumor eller tuberkulose tilstand var ledsaget af underekstremitetsnervedysfunktion havde en kognitiv eller psykiatrisk lidelse koagulationsforstyrrelser indlæggelsesdata var ufuldstændige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
unilateral epidural anæstesi (UEA) gruppe
Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på den type anæstesi, de modtog; en UEA-gruppe (n = 42) og en kombineret spinal epidural anæstesi (CSEA) gruppe (n = 64).
Patienterne fik ensidig epiduralbedøvelse
kombineret lumbal og epidural anæstesi (CSEA) gruppe
Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på den type anæstesi, de modtog; en UEA-gruppe (n = 42) og en kombineret spinal epidural anæstesi (CSEA) gruppe (n = 64).
Patienterne fik kombineret lumbal og epidural anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
Inden for 5 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter anæstesi
Iltmætning
Inden for 5 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
Inden for 10 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter anæstesi
Iltmætning
Inden for 10 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
Inden for 15 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter anæstesi
Iltmætning
Inden for 15 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 20 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
Inden for 20 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 20 minutter efter anæstesi
Iltmætning
Inden for 20 minutter efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af efedrin brug
Tidsramme: I operationsperioden
Omkodet dosis af efedrinbrug
I operationsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: I operationsperioden
Omkodet varighed af hospitalsophold
I operationsperioden
Dødelighed
Tidsramme: Perioperativ periode
Dødelighed
Perioperativ periode
Funktion af underekstremiteter
Tidsramme: Et år senere
Funktion af underekstremiteter (Harris score)
Et år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med ensidig epidural anæstesi

3
Abonner