- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06093412
Applicazione dell'anestesia epidurale unilaterale nei pazienti anziani con frattura dell'anca
A causa dell’invecchiamento della popolazione, le fratture da fragilità sono diventate un onere enorme per i sistemi sanitari e per la società in generale. Le fratture determinano un forte calo della qualità della vita sia a breve che a lungo termine, hanno una forte influenza sulle attività della vita quotidiana e sulla mobilità e sono associate ad un aumento significativo della mortalità a 1 anno (18%-36 %). La chirurgia può apportare benefici ai pazienti anziani con fratture dell’anca, ma comporta rischi inevitabili, in particolare rispetto all’anestesia generale. Negli ultimi anni l'anestesia spinale unilaterale ha attirato l'attenzione per i vantaggi della stabilità emodinamica, del dosaggio anestetico ridotto e del sufficiente blocco sensoriale.
Sulla base di uno studio precedente, nel presente studio gli anestetici sono stati impiantati direttamente nello spazio epidurale unilaterale in pazienti anziani con fratture dell'anca prima del completamento dell'intervento chirurgico. I dati di 106 pazienti con vecchie fratture dell'anca sottoposti a trattamento chirurgico comprendente l'anestesia epidurale unilaterale (UEA) o l'anestesia combinata lombare ed epidurale sono stati analizzati retrospettivamente nel tentativo di fornire una soluzione fattibile per questo tipo di anestesia dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
ha avuto una frattura del femore prossimale ha avuto un'età > 65 anni la frattura si è verificata entro 2 settimane dal trattamento con comorbidità tra cui malattia polmonare, aritmia, malattia della valvola senile o infarto lacunare è stato sottoposto ad anestesia intraspinale durante l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
ha avuto una frattura secondaria dopo ricostruzione endoprotesica o chiodo intramidollare ha avuto una frattura patologica causata da tumore o tubercolosi è stato accompagnato da disfunzione dei nervi degli arti inferiori ha avuto un disturbo cognitivo o psichiatrico disturbi della coagulazione i dati di ospedalizzazione erano incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo con anestesia epidurale unilaterale (UEA).
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al tipo di anestesia ricevuta; un gruppo UEA (n = 42) e un gruppo con anestesia spinale epidurale combinata (CSEA) (n = 64).
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I pazienti hanno ricevuto l’anestesia epidurale unilaterale
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gruppo con anestesia combinata lombare ed epidurale (CSEA).
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al tipo di anestesia ricevuta; un gruppo UEA (n = 42) e un gruppo con anestesia spinale epidurale combinata (CSEA) (n = 64).
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I pazienti hanno ricevuto anestesia combinata lombare ed epidurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'anestesia
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Frequenza cardiaca
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Entro 5 minuti dall'anestesia
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'anestesia
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Saturazione di ossigeno
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Entro 5 minuti dall'anestesia
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dall'anestesia
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Frequenza cardiaca
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Entro 10 minuti dall'anestesia
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dall'anestesia
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Saturazione di ossigeno
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Entro 10 minuti dall'anestesia
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'anestesia
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Frequenza cardiaca
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Entro 15 minuti dall'anestesia
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'anestesia
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Saturazione di ossigeno
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Entro 15 minuti dall'anestesia
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 20 minuti dall'anestesia
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Frequenza cardiaca
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Entro 20 minuti dall'anestesia
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Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 20 minuti dall'anestesia
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Saturazione di ossigeno
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Entro 20 minuti dall'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di uso di efedrina
Lasso di tempo: Durante il periodo chirurgico
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Dose ricodificata dell'uso di efedrina
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Durante il periodo chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il periodo chirurgico
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Durata ricodificata della degenza ospedaliera
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Durante il periodo chirurgico
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Mortalità
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Mortalità
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Periodo perioperatorio
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Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Un anno dopo
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Funzione degli arti inferiori (punteggio Harris)
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Un anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- h9mwa68d
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