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Applicazione dell'anestesia epidurale unilaterale nei pazienti anziani con frattura dell'anca

16 ottobre 2023 aggiornato da: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

A causa dell’invecchiamento della popolazione, le fratture da fragilità sono diventate un onere enorme per i sistemi sanitari e per la società in generale. Le fratture determinano un forte calo della qualità della vita sia a breve che a lungo termine, hanno una forte influenza sulle attività della vita quotidiana e sulla mobilità e sono associate ad un aumento significativo della mortalità a 1 anno (18%-36 %). La chirurgia può apportare benefici ai pazienti anziani con fratture dell’anca, ma comporta rischi inevitabili, in particolare rispetto all’anestesia generale. Negli ultimi anni l'anestesia spinale unilaterale ha attirato l'attenzione per i vantaggi della stabilità emodinamica, del dosaggio anestetico ridotto e del sufficiente blocco sensoriale.

Sulla base di uno studio precedente, nel presente studio gli anestetici sono stati impiantati direttamente nello spazio epidurale unilaterale in pazienti anziani con fratture dell'anca prima del completamento dell'intervento chirurgico. I dati di 106 pazienti con vecchie fratture dell'anca sottoposti a trattamento chirurgico comprendente l'anestesia epidurale unilaterale (UEA) o l'anestesia combinata lombare ed epidurale sono stati analizzati retrospettivamente nel tentativo di fornire una soluzione fattibile per questo tipo di anestesia dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia può apportare benefici ai pazienti anziani con fratture dell’anca, ma comporta rischi inevitabili, in particolare rispetto all’anestesia generale. Negli ultimi anni l'anestesia spinale unilaterale ha attirato l'attenzione per i vantaggi della stabilità emodinamica, del dosaggio anestetico ridotto e del sufficiente blocco sensoriale. Sulla base di uno studio precedente, nel presente studio gli anestetici sono stati impiantati direttamente nello spazio epidurale unilaterale in pazienti anziani con fratture dell'anca prima del completamento dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I 106 pazienti più anziani (49 maschi, 57 femmine) di età compresa tra 65 e 94 anni con fratture dell'anca sottoposti a intervento chirurgico tra gennaio 2018 e giugno 2020 presso il Dipartimento di Ortopedia del nostro Ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

ha avuto una frattura del femore prossimale ha avuto un'età > 65 anni la frattura si è verificata entro 2 settimane dal trattamento con comorbidità tra cui malattia polmonare, aritmia, malattia della valvola senile o infarto lacunare è stato sottoposto ad anestesia intraspinale durante l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

ha avuto una frattura secondaria dopo ricostruzione endoprotesica o chiodo intramidollare ha avuto una frattura patologica causata da tumore o tubercolosi è stato accompagnato da disfunzione dei nervi degli arti inferiori ha avuto un disturbo cognitivo o psichiatrico disturbi della coagulazione i dati di ospedalizzazione erano incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo con anestesia epidurale unilaterale (UEA).
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al tipo di anestesia ricevuta; un gruppo UEA (n = 42) e un gruppo con anestesia spinale epidurale combinata (CSEA) (n = 64).
I pazienti hanno ricevuto l’anestesia epidurale unilaterale
gruppo con anestesia combinata lombare ed epidurale (CSEA).
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al tipo di anestesia ricevuta; un gruppo UEA (n = 42) e un gruppo con anestesia spinale epidurale combinata (CSEA) (n = 64).
I pazienti hanno ricevuto anestesia combinata lombare ed epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'anestesia
Frequenza cardiaca
Entro 5 minuti dall'anestesia
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'anestesia
Saturazione di ossigeno
Entro 5 minuti dall'anestesia
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dall'anestesia
Frequenza cardiaca
Entro 10 minuti dall'anestesia
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dall'anestesia
Saturazione di ossigeno
Entro 10 minuti dall'anestesia
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'anestesia
Frequenza cardiaca
Entro 15 minuti dall'anestesia
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'anestesia
Saturazione di ossigeno
Entro 15 minuti dall'anestesia
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 20 minuti dall'anestesia
Frequenza cardiaca
Entro 20 minuti dall'anestesia
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: Entro 20 minuti dall'anestesia
Saturazione di ossigeno
Entro 20 minuti dall'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di uso di efedrina
Lasso di tempo: Durante il periodo chirurgico
Dose ricodificata dell'uso di efedrina
Durante il periodo chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il periodo chirurgico
Durata ricodificata della degenza ospedaliera
Durante il periodo chirurgico
Mortalità
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Mortalità
Periodo perioperatorio
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Un anno dopo
Funzione degli arti inferiori (punteggio Harris)
Un anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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