Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van eenzijdige epidurale anesthesie bij oudere patiënten met een heupfractuur

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

Door de vergrijzing van de bevolking zijn kwetsbaarheidsfracturen een enorme last geworden voor de gezondheidszorgstelsels en de bredere samenleving. Breuken resulteren in een scherpe daling van de kwaliteit van leven op zowel de korte als de lange termijn, ze hebben een sterke invloed op de activiteiten van het dagelijks leven en de mobiliteit, en ze gaan gepaard met een significante toename van de éénjaarssterfte (18%-36 %). Een operatie kan tot op zekere hoogte voordelen opleveren voor oudere patiënten met heupfracturen, maar brengt onvermijdelijke risico's met zich mee, vooral als het gaat om algemene anesthesie. De afgelopen jaren heeft eenzijdige spinale anesthesie de aandacht getrokken vanwege de voordelen van hemodynamische stabiliteit, een lagere dosis anesthetica en voldoende sensorische blokkade.

Op basis van een eerdere studie werden in de huidige studie anesthetica direct geïmplanteerd in de unilaterale epidurale ruimte bij oudere patiënten met heupfracturen voorafgaand aan de voltooiing van de operatie. Gegevens van 106 patiënten met oude heupfracturen die een chirurgische behandeling hadden ondergaan met unilaterale epidurale anesthesie (UEA) of gecombineerde lumbale en epidurale anesthesie, werden retrospectief geanalyseerd in een poging een haalbare oplossing te bieden voor dit soort patiëntenanesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een operatie kan tot op zekere hoogte voordelen opleveren voor oudere patiënten met heupfracturen, maar brengt onvermijdelijke risico's met zich mee, vooral als het gaat om algemene anesthesie. De afgelopen jaren heeft eenzijdige spinale anesthesie de aandacht getrokken vanwege de voordelen van hemodynamische stabiliteit, een lagere dosis anesthetica en voldoende sensorische blokkade. Op basis van een eerdere studie werden in de huidige studie anesthetica direct geïmplanteerd in de unilaterale epidurale ruimte bij oudere patiënten met heupfracturen voorafgaand aan de voltooiing van de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De in totaal 106 oudere patiënten (49 mannen, 57 vrouwen) in de leeftijd van 65-94 jaar met heupfracturen die tussen januari 2018 en juni 2020 een operatie ondergingen op de afdeling Orthopedie van ons Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

een fractuur van een proximaal femur had > 65 jaar oud was de fractuur optrad binnen 2 weken na behandeling met comorbiditeiten waaronder longziekte, aritmie, seniele klepziekte of lacunair infarct intraspinale anesthesie heeft ondergaan tijdens een operatie

Uitsluitingscriteria:

een secundaire fractuur had na endoprothetische reconstructie of intramedullaire nagel een pathologische fractuur had veroorzaakt door een tumor of tuberculose de aandoening gepaard ging met een disfunctie van de zenuwen van de onderste ledematen een cognitieve of psychiatrische stoornis had stollingsstoornissen de ziekenhuisopnamegegevens waren onvolledig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
unilaterale epidurale anesthesie (UEA) groep
Patiënten werden in twee groepen verdeeld op basis van het type anesthesie dat ze kregen; een UEA-groep (n = 42) en een gecombineerde spinale epidurale anesthesie (CSEA)-groep (n = 64).
De patiënten kregen eenzijdige epidurale anesthesie
gecombineerde lumbale en epidurale anesthesie (CSEA) groep
Patiënten werden in twee groepen verdeeld op basis van het type anesthesie dat ze kregen; een UEA-groep (n = 42) en een gecombineerde spinale epidurale anesthesie (CSEA)-groep (n = 64).
De patiënten kregen een gecombineerde lumbale en epidurale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na anesthesie
Hartslag
Binnen 5 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na anesthesie
Zuurstofverzadiging
Binnen 5 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na anesthesie
Hartslag
Binnen 10 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na anesthesie
Zuurstofverzadiging
Binnen 10 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na anesthesie
Hartslag
Binnen 15 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na anesthesie
Zuurstofverzadiging
Binnen 15 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 20 minuten na anesthesie
Hartslag
Binnen 20 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 20 minuten na anesthesie
Zuurstofverzadiging
Binnen 20 minuten na anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis efedrinegebruik
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Gehercodeerde dosis efedrinegebruik
Tijdens de operatieperiode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Gehercodeerde duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdens de operatieperiode
Sterfte
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Sterfte
Perioperatieve periode
Functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Een jaar later
Functie van de onderste ledematen (Harris-score)
Een jaar later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren