- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06093412
Aplicación de anestesia epidural unilateral en pacientes mayores con fractura de cadera
Debido al envejecimiento de la población, las fracturas por fragilidad se han convertido en una enorme carga para los sistemas sanitarios y la sociedad en general. Las fracturas provocan una fuerte caída en la calidad de vida tanto a corto como a largo plazo, tienen una fuerte influencia en las actividades de la vida diaria y la movilidad, y se asocian con un aumento significativo de la mortalidad a 1 año (18%-36 %). La cirugía puede beneficiar hasta cierto punto a los pacientes ancianos con fracturas de cadera, pero conlleva riesgos inevitables, especialmente con respecto a la anestesia general. En los últimos años, la anestesia espinal unilateral ha llamado la atención debido a las ventajas de la estabilidad hemodinámica, la dosis reducida de anestésico y el bloqueo sensorial suficiente.
Sobre la base de un estudio previo, en el estudio actual se implantaron anestésicos directamente en el espacio epidural unilateral en pacientes de edad avanzada con fracturas de cadera antes de completar la cirugía. Se analizaron retrospectivamente los datos de 106 pacientes con fracturas antiguas de cadera que se habían sometido a un tratamiento quirúrgico que incorporaba anestesia epidural unilateral (UEA) o anestesia lumbar y epidural combinada en un intento de proporcionar una solución viable para este tipo de anestesia de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
tuvo una fractura de fémur proximal tenía más de 65 años la fractura ocurrió dentro de las 2 semanas posteriores a recibir tratamiento con comorbilidades que incluyen enfermedad pulmonar, arritmia, enfermedad valvular senil o infarto lacunar se sometió a anestesia intraespinal durante la cirugía
Criterio de exclusión:
tuvo una fractura secundaria después de una reconstrucción endoprótesis o clavo intramedular tuvo una fractura patológica causada por un tumor o una condición de tuberculosis estuvo acompañada de disfunción nerviosa de las extremidades inferiores tuvo un trastorno cognitivo o psiquiátrico trastornos de la coagulación los datos de hospitalización estaban incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de anestesia epidural unilateral (UEA)
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el tipo de anestesia que recibieron; un grupo UEA (n = 42) y un grupo de anestesia epidural espinal combinada (CSEA) (n = 64).
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Los pacientes recibieron anestesia epidural unilateral.
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grupo de anestesia combinada lumbar y epidural (CSEA)
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el tipo de anestesia que recibieron; un grupo UEA (n = 42) y un grupo de anestesia epidural espinal combinada (CSEA) (n = 64).
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Los pacientes recibieron anestesia lumbar y epidural combinada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la anestesia.
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Ritmo cardiaco
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la anestesia.
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la anestesia.
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Saturación de oxígeno
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la anestesia.
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la anestesia.
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Ritmo cardiaco
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Dentro de los 10 minutos posteriores a la anestesia.
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la anestesia.
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Saturación de oxígeno
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Dentro de los 10 minutos posteriores a la anestesia.
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la anestesia.
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Ritmo cardiaco
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Dentro de los 15 minutos posteriores a la anestesia.
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la anestesia.
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Saturación de oxígeno
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Dentro de los 15 minutos posteriores a la anestesia.
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia.
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Ritmo cardiaco
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Dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia.
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia.
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Saturación de oxígeno
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Dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de uso de efedrina
Periodo de tiempo: Durante el periodo de la cirugía
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Dosis recodificada de uso de efedrina
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Durante el periodo de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el periodo de la cirugía
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Duración registrada de la estancia hospitalaria
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Durante el periodo de la cirugía
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Mortalidad
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Período perioperatorio
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Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Un año después
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Función de las extremidades inferiores (puntuación de Harris)
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Un año después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- h9mwa68d
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