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Aplicación de anestesia epidural unilateral en pacientes mayores con fractura de cadera

16 de octubre de 2023 actualizado por: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

Debido al envejecimiento de la población, las fracturas por fragilidad se han convertido en una enorme carga para los sistemas sanitarios y la sociedad en general. Las fracturas provocan una fuerte caída en la calidad de vida tanto a corto como a largo plazo, tienen una fuerte influencia en las actividades de la vida diaria y la movilidad, y se asocian con un aumento significativo de la mortalidad a 1 año (18%-36 %). La cirugía puede beneficiar hasta cierto punto a los pacientes ancianos con fracturas de cadera, pero conlleva riesgos inevitables, especialmente con respecto a la anestesia general. En los últimos años, la anestesia espinal unilateral ha llamado la atención debido a las ventajas de la estabilidad hemodinámica, la dosis reducida de anestésico y el bloqueo sensorial suficiente.

Sobre la base de un estudio previo, en el estudio actual se implantaron anestésicos directamente en el espacio epidural unilateral en pacientes de edad avanzada con fracturas de cadera antes de completar la cirugía. Se analizaron retrospectivamente los datos de 106 pacientes con fracturas antiguas de cadera que se habían sometido a un tratamiento quirúrgico que incorporaba anestesia epidural unilateral (UEA) o anestesia lumbar y epidural combinada en un intento de proporcionar una solución viable para este tipo de anestesia de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía puede beneficiar hasta cierto punto a los pacientes ancianos con fracturas de cadera, pero conlleva riesgos inevitables, especialmente con respecto a la anestesia general. En los últimos años, la anestesia espinal unilateral ha llamado la atención debido a las ventajas de la estabilidad hemodinámica, la dosis reducida de anestésico y el bloqueo sensorial suficiente. Sobre la base de un estudio previo, en el estudio actual se implantaron anestésicos directamente en el espacio epidural unilateral en pacientes de edad avanzada con fracturas de cadera antes de completar la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 106 pacientes mayores (49 hombres, 57 mujeres) de entre 65 y 94 años con fracturas de cadera que fueron intervenidos quirúrgicamente entre enero de 2018 y junio de 2020 en el Departamento de Ortopedia de nuestro Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

tuvo una fractura de fémur proximal tenía más de 65 años la fractura ocurrió dentro de las 2 semanas posteriores a recibir tratamiento con comorbilidades que incluyen enfermedad pulmonar, arritmia, enfermedad valvular senil o infarto lacunar se sometió a anestesia intraespinal durante la cirugía

Criterio de exclusión:

tuvo una fractura secundaria después de una reconstrucción endoprótesis o clavo intramedular tuvo una fractura patológica causada por un tumor o una condición de tuberculosis estuvo acompañada de disfunción nerviosa de las extremidades inferiores tuvo un trastorno cognitivo o psiquiátrico trastornos de la coagulación los datos de hospitalización estaban incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de anestesia epidural unilateral (UEA)
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el tipo de anestesia que recibieron; un grupo UEA (n = 42) y un grupo de anestesia epidural espinal combinada (CSEA) (n = 64).
Los pacientes recibieron anestesia epidural unilateral.
grupo de anestesia combinada lumbar y epidural (CSEA)
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el tipo de anestesia que recibieron; un grupo UEA (n = 42) y un grupo de anestesia epidural espinal combinada (CSEA) (n = 64).
Los pacientes recibieron anestesia lumbar y epidural combinada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la anestesia.
Ritmo cardiaco
Dentro de los 5 minutos posteriores a la anestesia.
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la anestesia.
Saturación de oxígeno
Dentro de los 5 minutos posteriores a la anestesia.
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la anestesia.
Ritmo cardiaco
Dentro de los 10 minutos posteriores a la anestesia.
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la anestesia.
Saturación de oxígeno
Dentro de los 10 minutos posteriores a la anestesia.
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la anestesia.
Ritmo cardiaco
Dentro de los 15 minutos posteriores a la anestesia.
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos posteriores a la anestesia.
Saturación de oxígeno
Dentro de los 15 minutos posteriores a la anestesia.
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia.
Ritmo cardiaco
Dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia.
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia.
Saturación de oxígeno
Dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de uso de efedrina
Periodo de tiempo: Durante el periodo de la cirugía
Dosis recodificada de uso de efedrina
Durante el periodo de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el periodo de la cirugía
Duración registrada de la estancia hospitalaria
Durante el periodo de la cirugía
Mortalidad
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
Mortalidad
Período perioperatorio
Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Un año después
Función de las extremidades inferiores (puntuación de Harris)
Un año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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