Применение односторонней эпидуральной анестезии у пожилых пациентов с переломом бедра
Из-за старения населения хрупкие переломы стали огромным бременем для систем здравоохранения и общества в целом. Переломы приводят к резкому снижению качества жизни как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе, они оказывают сильное влияние на повседневную деятельность и мобильность, а также связаны со значительным увеличением смертности в течение 1 года (18%-36). %). Хирургическое вмешательство может принести определенную пользу пожилым пациентам с переломами бедра, но оно влечет за собой неизбежные риски, особенно в отношении общей анестезии. В последние годы односторонняя спинальная анестезия привлекла внимание благодаря преимуществам гемодинамической стабильности, уменьшенной дозы анестетика и достаточной сенсорной блокады.
На основании предыдущего исследования в настоящем исследовании анестетики непосредственно имплантировались в одностороннее эпидуральное пространство у пожилых пациентов с переломами бедра до завершения операции. Данные 106 пациентов с застарелыми переломами бедра, перенесших хирургическое лечение, включающее одностороннюю эпидуральную анестезию (УЭА) или комбинированную поясничную и эпидуральную анестезию, были ретроспективно проанализированы в попытке найти возможное решение для этого вида анестезии пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
имели перелом проксимального отдела бедренной кости; были в возрасте > 65 лет; перелом произошел в течение 2 недель после лечения; сопутствующие заболевания, включая заболевание легких, аритмию, старческий порок клапана или лакунарный инфаркт; подвергались интраспинальной анестезии во время операции.
Критерий исключения:
имел вторичный перелом после эндопротезирования или интрамедуллярного стержня; имел патологический перелом, вызванный опухолью или туберкулезным заболеванием; сопровождался дисфункцией нервов нижних конечностей; имел когнитивные или психические расстройства; нарушения свертываемости крови; данные о госпитализации были неполными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа односторонней эпидуральной анестезии (УЭА)
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от типа полученной анестезии; группа УЭА (n = 42) и группа комбинированной спинальной эпидуральной анестезии (КСЭА) (n = 64).
|
Пациентам проведена односторонняя эпидуральная анестезия.
|
|
Группа комбинированной пояснично-эпидуральной анестезии (КСЭА)
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от типа полученной анестезии; группа УЭА (n = 42) и группа комбинированной спинальной эпидуральной анестезии (КСЭА) (n = 64).
|
Пациентам проводилась комбинированная поясничная и эпидуральная анестезия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: В течение 5 минут после анестезии
|
Частота сердцебиения
|
В течение 5 минут после анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: В течение 5 минут после анестезии
|
Насыщение кислородом
|
В течение 5 минут после анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: В течение 10 минут после анестезии
|
Частота сердцебиения
|
В течение 10 минут после анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: В течение 10 минут после анестезии
|
Насыщение кислородом
|
В течение 10 минут после анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: В течение 15 минут после анестезии
|
Частота сердцебиения
|
В течение 15 минут после анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: В течение 15 минут после анестезии
|
Насыщение кислородом
|
В течение 15 минут после анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: В течение 20 минут после анестезии
|
Частота сердцебиения
|
В течение 20 минут после анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: В течение 20 минут после анестезии
|
Насыщение кислородом
|
В течение 20 минут после анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза эфедрина
Временное ограничение: В период операции
|
Перекодированная доза употребления эфедрина
|
В период операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В период операции
|
Закодированная продолжительность пребывания в больнице
|
В период операции
|
|
Смертность
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Смертность
|
Периоперационный период
|
|
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: Год спустя
|
Функция нижних конечностей (оценка Харриса)
|
Год спустя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- h9mwa68d
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .