Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace jednostranné epidurální anestezie u starších pacientů se zlomeninou kyčle

16. října 2023 aktualizováno: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

Kvůli stárnutí populace se zlomeniny způsobené křehkostí staly obrovskou zátěží pro zdravotnické systémy a širší společnost. Zlomeniny mají za následek prudký pokles krátkodobé i dlouhodobé kvality života, mají silný vliv na aktivity každodenního života a mobilitu a jsou spojeny s významným nárůstem 1-leté úmrtnosti (18 %-36 %). Chirurgie může do určité míry prospět starším pacientům se zlomeninou kyčle, ale přináší nevyhnutelná rizika, zejména s ohledem na celkovou anestezii. V posledních letech vzbudila pozornost jednostranná spinální anestezie díky výhodám hemodynamické stability, snížené dávce anestetika a dostatečnému senzorickému bloku.

Na základě předchozí studie byla v současné studii anestetika přímo implantována do unilaterálního epidurálního prostoru u starších pacientů se zlomeninou kyčle před dokončením operace. Data od 106 pacientů se starými zlomeninami kyčle, kteří podstoupili chirurgickou léčbu zahrnující unilaterální epidurální anestezii (UEA) nebo kombinovanou lumbální a epidurální anestezii, byla retrospektivně analyzována ve snaze poskytnout proveditelné řešení pro tento druh anestezie pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgie může do určité míry prospět starším pacientům se zlomeninou kyčle, ale přináší nevyhnutelná rizika, zejména s ohledem na celkovou anestezii. V posledních letech vzbudila pozornost jednostranná spinální anestezie díky výhodám hemodynamické stability, snížené dávce anestetika a dostatečnému senzorickému bloku. Na základě předchozí studie byla v současné studii anestetika přímo implantována do unilaterálního epidurálního prostoru u starších pacientů se zlomeninou kyčle před dokončením operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 106 starších pacientů (49 mužů, 57 žen) ve věku 65-94 let se zlomeninou kyčle, kteří byli operováni v období od ledna 2018 do června 2020 na ortopedickém oddělení naší nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

měli zlomeninu proximálního femuru byli ve věku > 65 let ke zlomenině došlo do 2 týdnů po léčbě komorbidit včetně plicního onemocnění, arytmie, senilní chlopně nebo lakunárního infarktu podstoupili intraspinální anestezii během operace

Kritéria vyloučení:

měl sekundární zlomeninu po endoprotetické rekonstrukci nebo nitrodřeňový hřeb měl patologickou zlomeninu způsobenou nádorem nebo tuberkulózou byl provázen dysfunkcí nervů dolní končetiny měl kognitivní nebo psychiatrickou poruchu poruchy koagulace údaje o hospitalizaci nebyly úplné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina unilaterální epidurální anestezie (UEA).
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle typu anestezie, kterou dostávali; skupina UEA (n = 42) a skupina kombinované spinální epidurální anestezie (CSEA) (n = 64).
Postup: jednostranná epidurální anestezie
Pacienti dostávali jednostrannou epidurální anestezii
skupina kombinované lumbální a epidurální anestezie (CSEA).
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle typu anestezie, kterou dostávali; skupina UEA (n = 42) a skupina kombinované spinální epidurální anestezie (CSEA) (n = 64).
Postup: kombinovaná bederní a epidurální anestezie
Pacienti dostávali kombinovanou lumbální a epidurální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamická změna
Časové okno: Do 5 minut po anestezii
Tepová frekvence
Do 5 minut po anestezii
Hemodynamická změna
Časové okno: Do 5 minut po anestezii
Nasycení kyslíkem
Do 5 minut po anestezii
Hemodynamická změna
Časové okno: Do 10 minut po anestezii
Tepová frekvence
Do 10 minut po anestezii
Hemodynamická změna
Časové okno: Do 10 minut po anestezii
Nasycení kyslíkem
Do 10 minut po anestezii
Hemodynamická změna
Časové okno: Do 15 minut po anestezii
Tepová frekvence
Do 15 minut po anestezii
Hemodynamická změna
Časové okno: Do 15 minut po anestezii
Nasycení kyslíkem
Do 15 minut po anestezii
Hemodynamická změna
Časové okno: Do 20 minut po anestezii
Tepová frekvence
Do 20 minut po anestezii
Hemodynamická změna
Časové okno: Do 20 minut po anestezii
Nasycení kyslíkem
Do 20 minut po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka použití efedrinu
Časové okno: V období operace
Překódovaná dávka užívání efedrinu
V období operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: V období operace
Zakódovaná délka pobytu v nemocnici
V období operace
Úmrtnost
Časové okno: Perioperační období
Úmrtnost
Perioperační období
Funkce dolních končetin
Časové okno: O rok později
Funkce dolních končetin (Harrisovo skóre)
O rok později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • h9mwa68d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit