Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie jednostronnego znieczulenia zewnątrzoponowego u starszych pacjentów ze złamaniem biodra

16 października 2023 zaktualizowane przez: Peng Liu, Sichuan Provincial People's Hospital

Ze względu na starzenie się społeczeństwa złamania związane z kruchością stały się ogromnym obciążeniem dla systemów opieki zdrowotnej i szerszego społeczeństwa. Złamania powodują gwałtowny spadek jakości życia zarówno w krótkim, jak i długim okresie, silnie wpływają na czynności dnia codziennego i mobilność oraz wiążą się ze znacznym wzrostem śmiertelności rocznej (18%-36 %). Operacja może przynieść pewne korzyści starszym pacjentom ze złamaniami szyjki kości udowej, wiąże się jednak z nieuniknionym ryzykiem, szczególnie w przypadku znieczulenia ogólnego. W ostatnich latach uwagę zwraca się na jednostronne znieczulenie podpajęczynówkowe ze względu na zalety stabilności hemodynamicznej, zmniejszoną dawkę środka znieczulającego i wystarczającą blokadę czucia.

Na podstawie poprzedniego badania, w obecnym badaniu środki znieczulające wszczepiano bezpośrednio do jednostronnej przestrzeni zewnątrzoponowej u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniami szyjki kości udowej przed zakończeniem operacji. W celu znalezienia wykonalnego rozwiązania dla tego rodzaju znieczulenia pacjentów poddano retrospektywnej analizie dane pochodzące od 106 pacjentów ze starymi złamaniami biodra, którzy zostali poddani leczeniu chirurgicznemu obejmującemu jednostronne znieczulenie zewnątrzoponowe (UEA) lub łączne znieczulenie lędźwiowe i zewnątrzoponowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacja może przynieść pewne korzyści starszym pacjentom ze złamaniami szyjki kości udowej, wiąże się jednak z nieuniknionym ryzykiem, szczególnie w przypadku znieczulenia ogólnego. W ostatnich latach uwagę zwraca się na jednostronne znieczulenie podpajęczynówkowe ze względu na zalety stabilności hemodynamicznej, zmniejszoną dawkę środka znieczulającego i wystarczającą blokadę czucia. Na podstawie poprzedniego badania, w obecnym badaniu środki znieczulające wszczepiano bezpośrednio do jednostronnej przestrzeni zewnątrzoponowej u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniami szyjki kości udowej przed zakończeniem operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogółem wzięło w nim udział 106 starszych pacjentów (49 mężczyzn, 57 kobiet) w wieku 65-94 lata ze złamaniami szyjki kości udowej, którzy w okresie od stycznia 2018 r. do czerwca 2020 r. byli operowani na Oddziale Ortopedii naszego Szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

mieli złamanie bliższego końca kości udowej byli w wieku > 65 lat złamanie wystąpiło w ciągu 2 tygodni od leczenia z powodu chorób współistniejących, w tym choroby płuc, zaburzeń rytmu, choroby zastawek starczych lub zawału lakunarnego, podczas operacji zastosowano znieczulenie dordzeniowe

Kryteria wyłączenia:

miał wtórne złamanie po rekonstrukcji endoprotezowej lub gwoździu śródszpikowym miał złamanie patologiczne na tle nowotworowym lub gruźliczym schorzeniu towarzyszyła dysfunkcja nerwu kończyny dolnej miał zaburzenia poznawcze lub psychiczne zaburzenia krzepnięcia dane dotyczące hospitalizacji były niekompletne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa jednostronnego znieczulenia zewnątrzoponowego (UEA).
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od rodzaju znieczulenia, jakie otrzymali; grupa UEA (n = 42) i grupa połączonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego (CSEA) (n = 64).
Pacjenci otrzymywali jednostronne znieczulenie zewnątrzoponowe
grupa znieczulenia lędźwiowego i zewnątrzoponowego (CSEA).
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od rodzaju znieczulenia, jakie otrzymali; grupa UEA (n = 42) i grupa połączonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego (CSEA) (n = 64).
Pacjenci otrzymywali łączone znieczulenie lędźwiowe i zewnątrzoponowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po znieczuleniu
Tętno
W ciągu 5 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po znieczuleniu
Nasycenie tlenem
W ciągu 5 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po znieczuleniu
Tętno
W ciągu 10 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po znieczuleniu
Nasycenie tlenem
W ciągu 10 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut po znieczuleniu
Tętno
W ciągu 15 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut po znieczuleniu
Nasycenie tlenem
W ciągu 15 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut po znieczuleniu
Tętno
W ciągu 20 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut po znieczuleniu
Nasycenie tlenem
W ciągu 20 minut po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka stosowania efedryny
Ramy czasowe: W okresie zabiegu
Przekodowana dawka stosowania efedryny
W okresie zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W okresie zabiegu
Zakodowany czas pobytu w szpitalu
W okresie zabiegu
Śmiertelność
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Śmiertelność
Okres okołooperacyjny
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: Rok później
Funkcja kończyny dolnej (punktacja Harrisa)
Rok później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj