- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06093412
Yksipuolisen epiduraalipuudutuksen käyttö vanhemmilla potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Väestön ikääntymisen vuoksi haurausmurtumista on tullut valtava taakka terveydenhuoltojärjestelmille ja laajemmalle yhteiskunnalle. Murtumat heikentävät jyrkästi sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä elämänlaatua, niillä on vahva vaikutus jokapäiväiseen elämään ja liikkumiseen, ja ne liittyvät yhden vuoden kuolleisuuden merkittävään nousuun (18%-36). %). Leikkauksesta voi olla jossain määrin hyötyä lonkkamurtumia sairastaville iäkkäille potilaille, mutta siihen liittyy väistämättömiä riskejä, erityisesti mitä tulee yleisanestesiaan. Viime vuosina yksipuolinen spinaalianestesia on herättänyt huomiota hemodynaamisen stabiilisuuden, pienentyneen anestesiaannoksen ja riittävän sensorisen tukoksen ansiosta.
Aiemman tutkimuksen perusteella nykyisessä tutkimuksessa anestesia-aineet implantoitiin suoraan toispuoliseen epiduraalitilaan vanhuksille, joilla oli lonkkamurtuma ennen leikkauksen valmistumista. Tiedot 106 potilaasta, joilla oli vanhoja lonkkamurtumia, joille oli tehty leikkaushoito, johon sisältyi yksipuolinen epiduraalipuudutus (UEA) tai yhdistetty lanne- ja epiduraalipuudutus, analysoitiin takautuvasti, jotta tämäntyyppiseen potilaiden anestesiaan yritettiin tarjota käyttökelpoinen ratkaisu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
joilla oli proksimaalisen reisiluun murtuma, jotka olivat yli 65-vuotiaita murtuma tapahtui 2 viikon kuluessa hoidon saamisesta, johon liittyi muita sairauksia, mukaan lukien keuhkosairaus, rytmihäiriöt, seniililäppäsairaus tai lakunaariinfarkti, jolle tehtiin intraspinaalinen anestesia leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
hänellä oli sekundaarinen murtuma endoproteesin rekonstruoinnin jälkeen tai intramedullaarinen kynsi oli kasvaimen tai tuberkuloosin aiheuttama patologinen murtuma, johon liittyi alaraajan hermon toimintahäiriö oli kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö hyytymishäiriöt sairaalahoitotiedot olivat puutteellisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
yksipuolinen epiduraalipuudutusryhmä (UEA).
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään saamansa anestesian tyypin perusteella; UEA-ryhmä (n = 42) ja yhdistetty spinaaliepiduraalianestesian (CSEA) ryhmä (n = 64).
|
Potilaat saivat yksipuolisen epiduraalipuudutuksen
|
yhdistetty lanne- ja epiduraalipuudutusryhmä (CSEA).
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään saamansa anestesian tyypin perusteella; UEA-ryhmä (n = 42) ja yhdistetty spinaaliepiduraalianestesian (CSEA) ryhmä (n = 64).
|
Potilaat saivat yhdistettyä lanne- ja epiduraalipuudutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Syke
|
5 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Happikyllästys
|
5 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Syke
|
10 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Happikyllästys
|
10 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Syke
|
15 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Happikyllästys
|
15 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Syke
|
20 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Happikyllästys
|
20 minuutin sisällä anestesian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Efedriinin käyttöannos
Aikaikkuna: Leikkausjakson aikana
|
Efedriinin uudelleenkoodattu annos
|
Leikkausjakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkausjakson aikana
|
Rekoodattu sairaalahoidon kesto
|
Leikkausjakson aikana
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Kuolleisuus
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Alaraajan toiminta
Aikaikkuna: Vuotta myöhemmin
|
Alaraajan toiminta (Harris-pisteet)
|
Vuotta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Overall Study Officials Zhao, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Bentler SE, Liu L, Obrizan M, Cook EA, Wright KB, Geweke JF, Chrischilles EA, Pavlik CE, Wallace RB, Ohsfeldt RL, Jones MP, Rosenthal GE, Wolinsky FD. The aftermath of hip fracture: discharge placement, functional status change, and mortality. Am J Epidemiol. 2009 Nov 15;170(10):1290-9. doi: 10.1093/aje/kwp266. Epub 2009 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- h9mwa68d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis
Kliiniset tutkimukset yksipuolinen epiduraalipuudutus
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaIlmoittautuminen kutsustaAnalgesia | AnestesiaYhdysvallat, Kanada
-
Zongxun LinRekrytointi
-
Ataturk UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityValmisGynekologinen sairaus, joka vaatii laparoskooppista kohdunpoistoa hermopuudutuksessaEgypti