동종 조혈모세포 이식 후 감염성 및 비감염성 폐질환의 조기 발견을 위한 전향적 접근 방식
연구 설명:
이 제안의 주요 목표는 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 염증성 손상의 조기 발견을 개선하기 위해 감시 기관지경 검사와 함께 선제적 폐 영상, 바이오마커 측정을 사용하는 것입니다. 이러한 데이터는 감염성 및 비감염성 폐질환의 위험이 있는 환자를 조기에 식별하고 표적 치료법의 개발을 가속화할 수 있습니다.
목표:
주요 목표:
조혈모세포 이식과 관련된 감염 또는 동종반응성 폐증후군으로 인한 폐 손상을 조기에 식별하기 위해 순차적 흉부 영상 및 기관지폐포 세척(BAL) 조치를 통한 선제적 평가를 사용합니다.
보조 목표:
HSCT와 관련된 변경된 폐 기능의 메커니즘을 정의하기 위해 폐 및 혈액 표본의 고밀도 단백질체학, 전사체체 및 메타게놈학 분석을 사용합니다.
엔드포인트:
1차 종점: 감시 흉부 단층촬영 및 세척액을 이용한 기관지경 검사로 HSCT 전후의 초기 폐 감염 및 비감염성 폐 손상을 감지하는지 여부를 평가합니다.
2차 종점: 감시 단백질체학, 전사체학 또는 메타게놈학 분석의 바이오마커가 만성 진행성 및 비가역성 폐질환이 발생하기 전에 폐 손상을 조기에 식별할 수 있는지 확인하기 위해...
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설명:
이 제안의 주요 목표는 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 염증성 손상의 조기 발견을 개선하기 위해 감시 기관지경 검사와 함께 선제적 폐 영상, 바이오마커 측정을 사용하는 것입니다. 이러한 데이터는 감염성 및 비감염성 폐질환의 위험이 있는 환자를 조기에 식별하고 표적 치료법의 개발을 가속화할 수 있습니다.
목표:
주요 목표:
조혈모세포 이식과 관련된 감염 또는 동종반응성 폐증후군으로 인한 폐 손상을 조기에 식별하기 위해 순차적 흉부 영상 및 기관지폐포 세척(BAL) 조치를 통한 선제적 평가를 사용합니다.
보조 목표:
HSCT와 관련된 변경된 폐 기능의 메커니즘을 정의하기 위해 폐 및 혈액 표본의 고밀도 단백질체학, 전사체체 및 메타게놈학 분석을 사용합니다.
엔드포인트:
1차 종점: 감시 흉부 단층촬영 및 세척액을 이용한 기관지경 검사로 HSCT 전후의 초기 폐 감염 및 비감염성 폐 손상을 감지하는지 여부를 평가합니다.
2차 종점: 감시 단백질체학, 전사체학 또는 메타게놈학 분석의 바이오마커가 만성 진행성 및 비가역성 폐질환이 발생하기 전에 폐 손상을 조기에 식별할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthony F Suffredini, M.D.
- 전화번호: (301) 496-9320
- 이메일: asuffredini@mail.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Gloria Y Pastor, C.R.N.P.
- 전화번호: (301) 402-3484
- 이메일: pastorg@cc.nih.gov
연구 장소
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
연락하다:
- Gloria Pastor
- 전화번호: (301) 402-3484
- 이메일: gloria.pastor@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
- 5~70세 남성 또는 여성
- NIH 임상 센터에서 혈액 악성종양, 혈액 또는 면역 체계 장애에 대해 동종 조혈모세포 이식으로 치료를 받을 예정입니다.
- 피험자의 이해 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
1. 임신 또는 수유
ㅏ. HSCT는 교내 프로그램에 참여하는 임산부나 수유 중인 여성에게는 제공되지 않습니다. 가임여성의 경우, 검진기간 동안 혈청임신검사에서 음성반응을 보이도록 합니다. 가임 여성은 자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관 폐쇄술을 받지 않은 성적으로 성숙한 여성으로 정의됩니다. 또는 자연적으로 폐경기가 아니었던 사람(즉, 호르몬 피임법과 무관한 사전 동의서에 서명하기 전 최소 지난 1년 동안 전혀 월경을 하지 않은 사람).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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동종 조혈모세포이식
NIH 임상 센터에서 혈액 악성 종양, 혈액 또는 면역 체계 장애에 대한 동종 조혈모세포 이식 치료를 받고 있는 18~70세 남성 또는 여성 최대 30명치료를 받고 있는 5~17세 아동 최대 10명 NIH 임상 센터에서 혈액 악성종양, 혈액 또는 면역 체계 장애에 대한 동종 조혈모세포이식(HSCT) NIH 임상 센터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSCT와 관련된 감염 또는 동종반응성 폐증후군으로 인한 폐 손상을 조기에 식별하기 위해 순차적 흉부 영상 및 BAL 측정을 통한 선제적 평가를 사용합니다.
기간: 30개월
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감시 흉부 단층촬영과 세척액을 이용한 기관지 내시경 검사로 HSCT 전후의 초기 폐 감염과 비감염성 폐 손상을 발견하는지 여부를 평가합니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSCT와 관련된 변경된 폐 기능의 메커니즘을 정의하기 위해 폐 및 혈액 표본의 고밀도 단백질체학, 전사체체 및 메타게놈학 분석을 사용합니다.
기간: 30개월
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감시 단백질체학, 전사체체 또는 메타게놈학 분석의 바이오마커가 만성 진행성 및 비가역성 폐질환이 발생하기 전에 폐 손상을 조기에 식별할 수 있는지 확인합니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony F Suffredini, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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