Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva lähestymistapa tarttuvien ja ei-tarttuvien keuhkosairauksien varhaiseen havaitsemiseen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkimuksen kuvaus:

Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää ennaltaehkäisevää keuhkojen kuvantamista, biomarkkerimittausta seurantabronkoskopian kanssa parantamaan tulehdusvaurion varhaista havaitsemista allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen. Nämä tiedot voivat auttaa tunnistamaan varhaisessa vaiheessa potilaat, joilla on riski saada tarttuvia ja ei-tarttuvia keuhkosairauksia, ja nopeuttaa kohdennettujen hoitojen kehittämistä.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

Ennaltaehkäisevien arvioiden käyttäminen peräkkäisen rintakehän kuvantamisen ja bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) kanssa infektion aiheuttaman keuhkovaurion tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoon liittyvien alloreaktiivisten keuhkosyndroomien aikaisemman tunnistamisen varmistamiseksi

Toissijaiset tavoitteet:

Käyttää keuhkoista ja verestä otettujen näytteiden proteomista, transkriptomista ja metagenomista korkeatiheyksistä analyysiä HSCT:hen liittyvien muuttuneiden keuhkojen toiminnan mekanismien määrittämiseksi.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste: Arvioida, havaitsevatko rintakehän valvontatomografia ja bronkoskopia huuhtelulla alkavan keuhkoinfektion ja ei-tarttuvan keuhkovaurion ennen HSCT:tä ja sen jälkeen

Toissijaiset päätepisteet: Sen määrittämiseksi, tarjoavatko seurantaproteomisen, transkriptomisen tai metagenomisen analyysin biomarkkerit keuhkovaurion varhaisen tunnistamisen ennen kroonisen etenevän ja peruuttamattoman keuhkosairauden kehittymistä...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää ennaltaehkäisevää keuhkojen kuvantamista, biomarkkerimittausta seurantabronkoskopian kanssa parantamaan tulehdusvaurion varhaista havaitsemista allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen. Nämä tiedot voivat auttaa tunnistamaan varhaisessa vaiheessa potilaat, joilla on riski saada tarttuvia ja ei-tarttuvia keuhkosairauksia, ja nopeuttaa kohdennettujen hoitojen kehittämistä.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

Ennaltaehkäisevien arvioiden käyttäminen peräkkäisen rintakehän kuvantamisen ja bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) kanssa infektion aiheuttaman keuhkovaurion tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoon liittyvien alloreaktiivisten keuhkosyndroomien aikaisemman tunnistamisen varmistamiseksi

Toissijaiset tavoitteet:

Käyttää keuhkoista ja verestä otettujen näytteiden proteomista, transkriptomista ja metagenomista korkeatiheyksistä analyysiä HSCT:hen liittyvien muuttuneiden keuhkojen toiminnan mekanismien määrittämiseksi.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste: Arvioida, havaitsevatko rintakehän valvontatomografia ja bronkoskopia huuhtelulla alkavan keuhkoinfektion ja ei-tarttuvan keuhkovaurion ennen HSCT:tä ja sen jälkeen

Toissijaiset päätepisteet: Sen määrittäminen, tarjoavatko proteomisen, transkriptomisen tai metagenomisen seurantaanalyysin biomarkkerit keuhkovaurion varhaisen tunnistamisen ennen kroonisen etenevän ja peruuttamattoman keuhkosairauden kehittymistä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gloria Y Pastor, C.R.N.P.
  • Puhelinnumero: (301) 402-3484
  • Sähköposti: pastorg@cc.nih.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

miehet tai naiset, 18–70-vuotiaat ja 5–17-vuotiaat lapset, joita hoidetaan allogeenisellä HSCT:llä hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen, veren tai immuunijärjestelmän häiriön vuoksi NIH:n kliinisessä keskuksessa

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
  2. Mies tai nainen, 5-70-vuotiaat
  3. Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen, veren tai immuunijärjestelmän häiriöiden vuoksi hoidetaan allogeenisella HSCT:llä NIH Clinical Centerissä.
  4. Kohteen kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

1. Raskaus tai imetys

a. HSCT ei ole saatavilla raskaana oleville tai imettäville naisille intramuraalisessa ohjelmassa. Lisääntymiskykyisille naisille on annettava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontajakson aikana. Lisääntymiskykyiset naiset määritellään sukukypsiksi naisiksi, joille ei ole tehty kohdunpoistoa, molemminpuolista munanpoistoleikkausta tai munanjohtimen tukkeumaa; tai jotka eivät ole luonnollisesti olleet postmenopausaalisilla (eli joilla ei ole ollut kuukautisia ollenkaan vähintään 1 vuoteen ennen hormonaaliseen ehkäisyyn liittymättömän tietoisen suostumuksen allekirjoittamista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
allogeeninen HSCT
Enintään 30 18–70-vuotiasta miestä tai naista, joita hoidetaan allogeenisellä HSCT:llä hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen, veren tai immuunijärjestelmän häiriön vuoksi NIH:n kliinisessä keskuksessa. allogeenisella HSCT:llä hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, veren tai immuunijärjestelmän häiriön vuoksi NIH Clinical Center -keskuksessa NIH Clinical Center

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennaltaehkäisevien arvioiden käyttäminen peräkkäisen rintakehän kuvantamisen ja BAL-mittausten kanssa infektiosta tai HSCT:hen liittyvistä alloreaktiivisista keuhkosyndroomista johtuvan keuhkovaurion aikaisemman tunnistamisen mahdollistamiseksi.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Arvioida, havaitsevatko rintakehän valvontatomografia ja bronkoskopia huuhtelulla alkavan keuhkotulehduksen ja ei-tarttuvan keuhkovaurion ennen HSCT:tä ja sen jälkeen
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttää keuhkoista ja verestä otettujen näytteiden proteomista, transkriptomista ja metagenomista korkeatiheyksistä analyysiä HSCT:hen liittyvien muuttuneiden keuhkojen toiminnan mekanismien määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Sen määrittämiseksi, tarjoavatko proteomisen, transkriptomisen tai metagenomisen analyysin biomarkkerit keuhkovaurion varhaisen tunnistamisen ennen kroonisen etenevän ja peruuttamattoman keuhkosairauden kehittymistä
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony F Suffredini, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10001742
  • 001742-H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Katso DMSP

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa