불량한 난소 반응자의 두 가지 길항제 자극과 이중 난소 자극의 누적 정상 출산율
2023년 10월 17일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
이중 난소 자극과 불량한 난소 반응자에 대한 두 가지 길항제 자극의 누적 정상 출산율을 비교하는 무작위 임상 시험
불량한 난소 반응자에서 이중 난소 자극과 두 가지 길항제 자극 사이의 누적 정상 출산율의 차이를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 이중 난소 자극(두오스티임)을 사용할 경우 난포기 및 황체기에서 동일한 품질의 난모세포를 얻을 수 있으며 한 주기 내에 더 많은 수의 난모세포를 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다.
이는 특히 난소 반응이 불량한 여성(POR)과 관련이 있을 수 있습니다.
POR에서 두오스티임과 두 가지 길항제 자극 후 누적 생존율이 다른지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- POR이 있는 여성은 다음 세 가지 기준 중 최소 두 가지인 조정된 볼로냐 기준으로 정의되었습니다. 산모 연령(40세); 이전 IVF에서 난모세포 3개; 및 전낭수(AFC) 5 및/또는 항뮐러호르몬(AMH) 1.1ng/ml(이 기준은 필수임)
- 20세부터 44세까지
- 체질량지수(BMI) 19~32kg/m2
- 이전 IVF 주기가 2회 이하로 모집되었습니다.
제외 기준:
- 무월경
- 난포 자극 호르몬(FSH) 20 IU/L 또는 AFC 1
- 극도로 심각한 정자 기형이나 정자 기증자를 사용하는 파트너가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 자극 프로토콜
동일한 주기의 난포기와 황체기 동안 이중 자극이 수행되었습니다.
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유연한 길항제 프로토콜을 사용하는 인간 폐경 성선 자극 호르몬(HMG) 300 IU/일은 이중오팀 그룹의 황체기 자극을 제외하고 난소 자극에 사용됩니다.
duostim 그룹에서는 모든 배아가 냉동됩니다.
신선한 이식은 대조군에서 수행되고, 냉동 배아 이식은 대조군과 두오팀 그룹 모두에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 길항제 자극 프로토콜
길항제 자극은 두 주기의 두 연속 난포 단계 동안 수행되었습니다.
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유연한 길항제 프로토콜을 사용하는 인간 폐경 성선 자극 호르몬(HMG) 300 IU/일은 이중오팀 그룹의 황체기 자극을 제외하고 난소 자극에 사용됩니다.
duostim 그룹에서는 모든 배아가 냉동됩니다.
신선한 이식은 대조군에서 수행되고, 냉동 배아 이식은 대조군과 두오팀 그룹 모두에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 출생률
기간: 36개월
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정상 출산은 우리의 중재 이후 임신 22주 후에 살아있는 영아의 출산으로 정의되며, 누적 정상 출산율은 특정 그룹에 무작위로 배정된 총 여성 수로 계산됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 36개월
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임신 20일 후 경질 초음파 검사를 시행합니다.
임상 임신은 자궁 내 임신낭의 발견으로 진단됩니다.
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36개월
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출생까지의 시간(TTLB)
기간: 36개월
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TTLB는 난소 자극부터 정상 출산까지의 시간으로 측정되었습니다.
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36개월
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난소 자극 동안 사용된 Gn의 총량
기간: 24개월
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난소 자극 동안 사용된 Gn의 총량
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24개월
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회수된 난모세포의 수
기간: 24개월
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난소 자극 후 회수된 난모세포의 수.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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