Кумулятивная частота живорождения при двойной стимуляции яичников по сравнению с стимуляцией двумя антагонистами у женщин с плохим ответом на яичники
17 октября 2023 г. обновлено: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее кумулятивную частоту живорождений при двойной стимуляции яичников по сравнению с стимуляцией двумя антагонистами у женщин с плохим ответом на яичники
Сравнить разницу в совокупных показателях живорождения при двойной стимуляции яичников и двух стимуляциях антагонистами у яичников с плохим ответом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали возможность получения ооцитов одинакового качества из фолликулярной и лютеиновой фазы, а также большее количество ооцитов в течение одного цикла при использовании двойной стимуляции яичников (дуостим).
Это может быть особенно актуально для женщин с плохим ответом яичников (ПОР).
Вопрос о том, различаются ли кумулятивные показатели живорождения после стимуляции дуостимом и двумя антагонистами при ПОР, остается спорным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
260
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины с ПОР были определены с использованием скорректированных Болонских критериев, по крайней мере, по двум из трех следующих критериев: пожилой возраст матери (40 лет); 3 ооцита в предыдущем ЭКО; и количество антральных фолликулов (АФК) 5 и/или антимюллеров гормон (АМГ) 1,1 нг/мл (этот критерий был обязательным)
- Возраст от 20 до 44 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 32 кг/м2.
- Было набрано не более двух предыдущих циклов ЭКО.
Критерий исключения:
- Аменорея
- Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 20 МЕ/л или АФК 1
- Женщины, имеющие партнера с чрезвычайно тяжелой аномалией спермы или использующие донорскую сперму.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол двойной стимуляции
Двойная стимуляция проводилась во время фолликулярной и лютеиновой фаз одного и того же цикла.
|
Человеческий менопаузальный гонадотропин (ЧМГ) 300 МЕ/день с гибким протоколом антагониста используется для стимуляции яичников, за исключением стимуляции лютеиновой фазы в группе дуостима.
В группе дуостима все эмбрионы заморожены.
Перенос свежих эмбрионов осуществляется в контрольной группе, перенос замороженных эмбрионов проводится как в контрольной группе, так и в группе дуостима.
|
|
Активный компаратор: Протокол стимуляции антагонистов
Стимуляции антагонистами проводились в течение двух последовательных фолликулярных фаз в двух циклах.
|
Человеческий менопаузальный гонадотропин (ЧМГ) 300 МЕ/день с гибким протоколом антагониста используется для стимуляции яичников, за исключением стимуляции лютеиновой фазы в группе дуостима.
В группе дуостима все эмбрионы заморожены.
Перенос свежих эмбрионов осуществляется в контрольной группе, перенос замороженных эмбрионов проводится как в контрольной группе, так и в группе дуостима.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный коэффициент живорождения
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Живорождение определяется как рождение любого живого ребенка после 22 недель беременности после наших вмешательств, а совокупный коэффициент живорождения рассчитывается по общему числу женщин, рандомизированных в конкретную группу.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Через двадцать дней после зачатия будет проведено трансвагинальное УЗИ.
Клиническая беременность будет диагностирована при обнаружении внутриматочного плодного яйца.
|
36 месяцев
|
|
Время живорождения (TTLB)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
TTLB измеряли как время от стимуляции яичников до рождения живого ребенка.
|
36 месяцев
|
|
Общее количество Gn, использованное во время стимуляции яичников
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общее количество Gn, использованное во время стимуляции яичников
|
24 месяца
|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество полученных ооцитов после стимуляции яичников.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- shanghaiFMIH-20231006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .