Kumulatiiviset elävät syntyvyysluvut kaksoismunasarjastimulaatiossa verrattuna kahteen antagonistiseen stimulaatioon huonoissa munasarjojen vasteissa
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kumulatiivisia eläviä syntyvyyslukuja kaksoismunasarjastimulaatiossa verrattuna kahteen antagonististimulaatioon huonoissa munasarjojen vasteissa
Vertaa kumulatiivisten elävien syntyvyyden eroja kaksoismunasarjastimulaation ja kahden antagonistisen stimulaation välillä huonosti reagoivilla munasarjoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet kyvyn saada samanlaatuisia munasoluja follikulaarisesta ja luteaalifaasista ja suurempi määrä munasoluja yhden syklin aikana käytettäessä kaksoismunasarjastimulaatiota (duostim).
Tämä voi olla erityisen tärkeää naisille, joilla on huono munasarjavaste (POR).
On edelleen kiistanalaista, eroavatko kumulatiiviset elävänä syntyvyyden määrät duostimin ja kahden antagonistisen stimulaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla oli POR, määriteltiin mukautetuilla Bolognan kriteereillä, vähintään kahdella seuraavista kolmesta kriteeristä: edennyt äitiysikä (40 vuotta); 3 munasolua edellisessä IVF:ssä; ja antural follikkelimäärä (AFC) 5 ja/tai anti-Mu¨llerian hormoni (AMH) 1,1 ng/ml (tämä kriteeri oli pakollinen)
- Ikä 20-44 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 19-32 kg/m2
- Enintään kaksi edellistä IVF-sykliä värvättiin
Poissulkemiskriteerit:
- Amenorrea
- Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) 20 IU/L tai AFC 1
- Naiset, joiden kumppani on erittäin vakava siittiöhäiriö tai siittiöiden luovuttaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoisstimulaatioprotokolla
Kaksoisstimulaatiot suoritettiin follikulaarisen ja luteaalivaiheen aikana samassa syklissä.
|
Munasarjojen stimulaatioon käytetään ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (HMG) 300 IU/vrk joustavalla antagonistiprotokollalla, paitsi duostiimiryhmän luteaalivaiheen stimulaatiossa.
Duostimiryhmässä kaikki alkiot jäädytetään.
Tuoreet siirrot suoritetaan kontrolliryhmässä, pakastealkioiden siirrot sekä kontrolli- että duostiimiryhmissä.
|
|
Active Comparator: Antagonististimulaatioprotokolla
Antagonististimulaatiot suoritettiin kahden peräkkäisen follikulaarisen vaiheen aikana kahdessa syklissä.
|
Munasarjojen stimulaatioon käytetään ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (HMG) 300 IU/vrk joustavalla antagonistiprotokollalla, paitsi duostiimiryhmän luteaalivaiheen stimulaatiossa.
Duostimiryhmässä kaikki alkiot jäädytetään.
Tuoreet siirrot suoritetaan kontrolliryhmässä, pakastealkioiden siirrot sekä kontrolli- että duostiimiryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Elävänä syntymäksi määritellään minkä tahansa elävän lapsen synnytys 22 raskausviikon jälkeen toimenpiteidemme jälkeen, ja kumulatiivinen elävänä syntyvyys lasketaan tiettyyn ryhmään satunnaistettujen naisten kokonaismäärästä.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kaksikymmentä päivää hedelmöittymisen jälkeen suoritetaan transvaginaalinen ultraäänitutkimus.
Kliininen raskaus diagnosoidaan havaitsemalla kohdunsisäinen raskauspussi.
|
36 kuukautta
|
|
Aika elää syntymään (TTLB)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
TTLB mitattiin aikana munasarjojen stimulaatiosta elävänä syntymään.
|
36 kuukautta
|
|
Munasarjojen stimulaation aikana käytetyn Gn:n kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Munasarjojen stimulaation aikana käytetyn Gn:n kokonaismäärä
|
24 kuukautta
|
|
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Haettujen munasolujen määrä munasarjojen stimulaation jälkeen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- shanghaiFMIH-20231006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .