코로나19 팬데믹을 둘러싼 미국 요양원의 항간질제 처방 추세 및 관련 결과
2025년 10월 29일 업데이트: Virginia Commonwealth University
COVID-19 팬데믹을 둘러싼 미국 요양원의 항간질제 및 기타 정신 활성 약물의 처방 동향 및 관련 결과
2012년 "치매 치료 개선을 위한 국가 파트너십"이 시작된 이후 거의 모든 장기 입원 정신 활성 처방은 CMS에 의해 등급이 지정되었으며 이는 사용 감소와 관련이 있습니다.
그러나 일부 국가 데이터에 따르면 이러한 향정신성 약물의 사용은 감소하는 반면 기분 안정 항간질제(AED) 처방은 증가한 것으로 나타났습니다.
다른 모든 향정신성 약물과 달리 요양원에서 처방된 AED는 의무적으로 CMS에 보고되거나 품질 측정에 따라 등급이 매겨지지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
버지니아의 파일럿 연구에 따르면 AED의 증가는 간질 진단이 없는 치매 환자에게 전적으로 집중되어 있으며 항정신병 약물에 대한 의도적이고 모니터링되지 않는 대안으로 사용됩니다.
AED는 치매 증상에 대해 FDA 승인을 받지 않았으며 유효성에 대한 증거가 약하고 심각한 위험을 수반합니다.
점점 더 파트너십의 데뷔는 치매 증상에 대한 모니터링되지 않는 대체 약물에 대한 추세가 급격히 증가하는 변곡점일 가능성이 높습니다.
초기 영연방 데이터는 코로나19 대유행이 우수하지 않지만 보고되지 않은 약물로의 기존 전환이 다시 빠르게 가속화되는 두 번째 중요한 변곡점을 나타냄을 암시합니다.
이 진화하는 처방 현상과 관련된 모든 결과는 아직 알려지지 않았습니다.
그렇긴 하지만, 파일럿 데이터에 따르면 환자, 간병인, 정책 입안자를 포함하여 치매 치료 개선에 투자한 모든 사람과 관련된 발전이 이익 없이 피해가 증가할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
22500000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 다운로드 및 분석에 적합하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 식별되지 않은 데이터 세트만 포함됩니다.
21세 이상만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 장기 체류 요양원 거주자가 모두 포함됩니다. 우리는 장기 요양원 거주자를 100일 이상 요양 시설 서비스 장소에 거주하는 모든 개인으로 정의합니다.
- 향정신성 약물을 처방하는 모든 요양원 임상의가 포함됩니다.
제외 기준:
- 지속적인 행위별 수가제 또는 Medicare Advantage 플랜과 지속적인 파트 D 보장을 받는 요양원 거주자로 제한됩니다.
- 지속적인 행위별 수가제 보험이 없는 거주자(요양원 인구의 3% 미만)는 제외됩니다.
- 요양원 거주자의 0.2% 미만이 어린이입니다. 그러나 이 연구는 21세 이상으로 제한됩니다.
- 분기별 학습 기간이 끝나기 전에 퇴원한 요양원 거주자도 제외됩니다.
- 급성 입원으로 퇴원한 후 동일한 기록으로 시설에 재입원한 주민은 제외되지 않습니다.
- 비처방 임상의와 향정신성 약물을 처방하지 않는 임상의는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2009-2021 MDS에 포함된 모든 요양원 거주자
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이 개입에는 다음 절차가 필요합니다. 데이터 사용 계약서 제출, MDS 요청 정의 및 개발, 파트 D 요청, CMS 공용 사용 파일 요청 설문지 정의 및 개발
절차에는 2년간 VRDC 액세스, ID를 사용한 Crosswalk CMS 파일 및 MDS, 유효성/정확성에 대한 예비 분석, 개정/재제출 요청, VRDC에서 생성된 연결된 데이터 세트 및 설문지 배포가 포함됩니다.
절차에는 다음이 포함됩니다: 식별되지 않은 데이터를 안전하게 저장, 분석, 보급 및 지식 번역
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AD/ADRD 질환 진단을 받은 요양원 및 비요양원 거주자
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이 개입에는 다음 절차가 필요합니다. 데이터 사용 계약서 제출, MDS 요청 정의 및 개발, 파트 D 요청, CMS 공용 사용 파일 요청 설문지 정의 및 개발
절차에는 2년간 VRDC 액세스, ID를 사용한 Crosswalk CMS 파일 및 MDS, 유효성/정확성에 대한 예비 분석, 개정/재제출 요청, VRDC에서 생성된 연결된 데이터 세트 및 설문지 배포가 포함됩니다.
절차에는 다음이 포함됩니다: 식별되지 않은 데이터를 안전하게 저장, 분석, 보급 및 지식 번역
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 요양원의 분기별 AED 사용률 및 평균 용량
기간: 2009년부터 2021년까지
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2009-2021년 미국 요양원의 분기별 AED 사용률 및 평균 용량
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2009년부터 2021년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 거주자를 위한 미국 요양원의 분기별 AED 사용률
기간: 2009년부터 2012년까지
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치매, 발작-간질, 정신과적 진단, 신경병성 통증, AED 사용에 대한 적절한 진단의 유무에 관계없이 미국 요양원에서 AED를 사용하는 분기별 비율
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2009년부터 2012년까지
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AED를 처방하거나 처방하지 않은 미국 요양원 거주자의 건강상 부작용 발생률의 분기별 비율
기간: 2009년부터 2021년까지
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2009년부터 2021년까지 미국 요양원 거주자 중 AED를 처방한 여부와 관계없이 건강상 부작용이 발생한 분기별 비율입니다. 건강에 해로운 사건은 다음과 같습니다.
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2009년부터 2021년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Winter, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .