Epilepsialääkkeiden määräystrendit ja niihin liittyvät tulokset COVID-19-pandemiaa ympäröivissä yhdysvaltalaisissa hoitokodeissa
Epilepsialääkkeiden ja muiden psykoaktiivisten lääkkeiden määräystrendit ja niihin liittyvät tulokset COVID-19-pandemiaa ympäröivissä Yhdysvaltain hoitokodeissa
Since the "National Partnership to Improve Dementia Care" debuted in 2012, almost all long-stay psychoactive prescribing has been graded by CMS, which has correlated to decreased use. However, some national data suggest that while these psychoactive medications are being used less, prescriptions of mood-stabilizing antiepileptic drugs (AEDs) have increased. Unlike all other psychoactive medications, AEDs prescribed in nursing homes are not mandatorily reported to CMS or graded in a quality-measure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilot studies from Virginia suggest increases in AEDs are concentrated entirely in dementia patients with no diagnosis of epilepsy and as a purposeful unmonitored alternative to antipsychotics. AEDs are not FDA approved for dementia symptoms, have weak efficacy evidence, and convey serious risk. Increasingly it seems likely that the Partnership's debut was an inflection point where the trend towards unmonitored alternative drugs for dementia symptoms sharply increased. Early Commonwealth data hints that the COVID pandemic represents a second critical point of inflection where the existing transition towards non-superior but unreported drugs is again rapidly accelerating. All outcomes associated with this evolving prescribing phenomenon remain unknown. That said, pilot data suggests that harms may be increasing without benefit, a development with relevance to all invested in improving dementia care including patients, caregivers, and policy makers.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
The study population will only include de-identified data sets that are eligible for download and analysis and that meet the inclusion and exclusion criteria. Only those 21 years or older will be included.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All long-stay nursing home residents will be included. We define long-stay nursing home residents as all individuals residing in a nursing facility place of service for more than 100 days
- All nursing home clinicians prescribing psychoactive drugs will be included.
Exclusion Criteria:
- Limited to nursing home residents with continuous fee-for-service or Medicare Advantage plans as well as continuous Part D coverage.
- Residents without continuous fee-for-service insurance (less than 3 percent of nursing home population) will be excluded.
- Less than 0.2% of nursing home residents are children; still, this study will be restricted to those > 21 years of age.
- Nursing home residents who are discharged before the end of the quarterly study periods will also be excluded.
- Residents with discharges for acute hospitalizations followed by facility reentry on the same record will not be excluded.
- Non-prescribing clinicians and clinicians that do not prescribe psychoactive medications will be excluded.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: OTHER
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
All nursing home residents included in the 2009-2021 MDS
All nursing home residents included in the 2009-2021 MDS |
This intervention requires the following procedures: Submitting data use agreement, MDS request defined and developed, Part D request, CMS public use file request defines and develop questionnaire Procedures include: Access VRDC for 2 years, Crosswalk CMS files and MDS using ID's, Preliminary analysis for validity/accuracy, Request revision/resubmission, Linked dataset created in VRDC and Distribute Questionnaire Procedures include: De-identified data securely stored, analysis, dissemination and knowledge translation |
|
Nursing home and non-nursing home residents diagnosed with an AD/ADRD condition
Nursing home and non-nursing home residents diagnosed with an AD/ADRD condition |
This intervention requires the following procedures: Submitting data use agreement, MDS request defined and developed, Part D request, CMS public use file request defines and develop questionnaire Procedures include: Access VRDC for 2 years, Crosswalk CMS files and MDS using ID's, Preliminary analysis for validity/accuracy, Request revision/resubmission, Linked dataset created in VRDC and Distribute Questionnaire Procedures include: De-identified data securely stored, analysis, dissemination and knowledge translation |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quarterly rate of use and mean dose of AEDs in US nursing homes
Aikaikkuna: The years 2009 to 2021
|
Quarterly rate of use and mean dose of AEDs in US nursing homes 2009-2021 |
The years 2009 to 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quarterly rate of use of AEDs in US nursing homes for long-stay residents
Aikaikkuna: The years 2009 to 2012
|
Quarterly rate of use of AEDs in US nursing homes for long-stay residents with and without: dementia, seizure-epilepsy, psychiatric diagnoses, neuropathic pain, an appropriate diagnosis for AED use |
The years 2009 to 2012
|
|
Quarterly rate of adverse health events among US nursing home residents prescribed or not prescribed AEDs
Aikaikkuna: The years 2009 to 2021
|
Quarterly rate of adverse health events among US nursing home residents prescribed or not prescribed AEDs from 2009 to 2021. Adverse health events include:
|
The years 2009 to 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Winter, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20025382
- R01AG074358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .