Epilepsialääkkeiden määräystrendit ja niihin liittyvät tulokset COVID-19-pandemiaa ympäröivissä yhdysvaltalaisissa hoitokodeissa
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Epilepsialääkkeiden ja muiden psykoaktiivisten lääkkeiden määräystrendit ja niihin liittyvät tulokset COVID-19-pandemiaa ympäröivissä Yhdysvaltain hoitokodeissa
Sen jälkeen, kun "National Partnership to Improve Dementia Care" debytoi vuonna 2012, lähes kaikki pitkäaikaisen psykoaktiivisten lääkkeiden määrääminen on luokiteltu CMS:llä, mikä on korreloinut käytön vähenemisen kanssa.
Jotkut kansalliset tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että vaikka näitä psykoaktiivisia lääkkeitä käytetään vähemmän, mielialaa stabiloivien epilepsialääkkeiden (AED) määräykset ovat lisääntyneet.
Toisin kuin kaikkia muita psykoaktiivisia lääkkeitä, hoitokodeissa määrättyjä AED-lääkkeitä ei pakollisesti raportoida CMS:lle tai luokitella laatumittauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virginian pilottitutkimukset viittaavat siihen, että AED:n lisääntyminen keskittyy kokonaan dementiapotilaille, joilla ei ole epilepsiadiagnoosia, ja tarkoituksenmukaisena valvomattomana vaihtoehtona psykoosilääkkeille.
AED-lääkkeet eivät ole FDA:n hyväksymiä dementian oireisiin, niillä on heikko näyttöä tehokkuudesta ja ne aiheuttavat vakavan riskin.
Yhä todennäköisemmältä näyttää, että kumppanuuden debyytti oli käännekohta, jossa suuntaus kohti valvomattomia vaihtoehtoisia lääkkeitä dementian oireisiin kasvoi jyrkästi.
Kansainyhteisön varhaiset tiedot viittaavat siihen, että COVID-pandemia edustaa toista kriittistä käännekohtaa, jossa nykyinen siirtyminen ei-parempiin mutta raportoimattomiin lääkkeisiin kiihtyy jälleen nopeasti.
Kaikki tähän kehittyvään lääkemääräysilmiöön liittyvät seuraukset ovat edelleen tuntemattomia.
Pilottitiedot viittaavat kuitenkin siihen, että haitat saattavat kasvaa ilman hyötyä. Tämä kehitys on merkityksellistä kaikille dementian hoidon parantamiseen investoiville, mukaan lukien potilaat, omaishoitajat ja päätöksentekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22500000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukko sisältää vain tunnistamattomia tietojoukkoja, jotka ovat kelvollisia ladattavaksi ja analysoitaviksi ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Vain 21 vuotta täyttäneet otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki pitkäaikaisesti oleskelevat vanhainkodin asukkaat otetaan mukaan. Pitkäaikaishoitokodin asukkaiksi määrittelemme kaikki henkilöt, jotka oleskelevat hoitolaitoksen palvelupisteessä yli 100 päivää
- Kaikki psykoaktiivisia lääkkeitä määräävät hoitokodin lääkärit otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu hoitokodin asukkaille, joilla on jatkuva palvelumaksu tai Medicare Advantage -suunnitelma sekä jatkuva osan D kattavuus.
- Asukkaat, joilla ei ole jatkuvaa maksullista vakuutusta (alle 3 prosenttia vanhainkodin väestöstä) suljetaan pois.
- Alle 0,2 % vanhainkodin asukkaista on lapsia; silti tämä tutkimus rajoitetaan yli 21-vuotiaisiin.
- Myös hoitokodin asukkaat, jotka ovat kotiutuneet ennen neljännesvuosittaisten opiskelujaksojen päättymistä, jätetään pois.
- Asukkaita, jotka on kotiutettu akuuttien sairaalahoitojen ja sen jälkeen samassa tiedossa olevaan laitokseen, ei suljeta pois.
- Ei-reseptiä määräävät lääkärit ja lääkärit, jotka eivät määrää psykoaktiivisia lääkkeitä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki hoitokodin asukkaat kuuluvat vuosien 2009-2021 MDS:ään
|
Tämä toimenpide vaatii seuraavat menettelyt: tietojen käyttösopimuksen lähettäminen, MDS-pyynnön määrittely ja kehittäminen, osan D pyyntö, CMS:n julkisen käytön tiedostopyyntö määrittää ja kehittää kyselylomakkeen
Toimenpiteisiin kuuluvat: Pääsy VRDC:hen 2 vuoden ajan, Crosswalk CMS -tiedostojen ja MDS-tiedostojen käyttö ID:iden avulla, alustava analyysi kelvollisuuden/tarkkuuden varalta, tarkastuspyyntö/uudelleenlähetys, VRDC:ssä luotu linkitetty tietojoukko ja kyselylomakkeen jakaminen
Toimenpiteisiin kuuluvat: Tietojen tunnistaminen turvallisesti tallennetaan, analysointi, levitys ja tiedon kääntäminen
|
|
Hoitokodin ja muut kuin hoitokodin asukkaat, joilla on diagnosoitu AD/ADRD-sairaus
|
Tämä toimenpide vaatii seuraavat menettelyt: tietojen käyttösopimuksen lähettäminen, MDS-pyynnön määrittely ja kehittäminen, osan D pyyntö, CMS:n julkisen käytön tiedostopyyntö määrittää ja kehittää kyselylomakkeen
Toimenpiteisiin kuuluvat: Pääsy VRDC:hen 2 vuoden ajan, Crosswalk CMS -tiedostojen ja MDS-tiedostojen käyttö ID:iden avulla, alustava analyysi kelvollisuuden/tarkkuuden varalta, tarkastuspyyntö/uudelleenlähetys, VRDC:ssä luotu linkitetty tietojoukko ja kyselylomakkeen jakaminen
Toimenpiteisiin kuuluvat: Tietojen tunnistaminen turvallisesti tallennetaan, analysointi, levitys ja tiedon kääntäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AED-lääkkeiden neljännesvuosittainen käyttöaste ja keskimääräinen annos Yhdysvaltain hoitokodeissa
Aikaikkuna: Vuodet 2009-2021
|
AED-lääkkeiden neljännesvuosittainen käyttöaste ja keskimääräinen annos Yhdysvaltain hoitokodeissa 2009-2021
|
Vuodet 2009-2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljännesvuosittainen AED-laitteiden käyttö USA:ssa pitkään oleskelevien asukkaiden hoitokodeissa
Aikaikkuna: Vuodet 2009-2012
|
Neljännesvuosittainen AED-lääkkeiden käyttö USA:n hoitokodeissa pitkäaikaisille asukkaille, joilla on ja ei: dementia, kohtaus-epilepsia, psykiatriset diagnoosit, neuropaattinen kipu, sopiva diagnoosi AED-käyttöön
|
Vuodet 2009-2012
|
|
Neljännesvuosittainen haitallisten terveystapahtumien määrä Yhdysvaltain hoitokodin asukkaiden keskuudessa, joille on määrätty tai ei ole määrätty AED-lääkkeitä
Aikaikkuna: Vuodet 2009-2021
|
Neljännesvuosittainen haitallisten terveystapahtumien määrä Yhdysvaltain hoitokodin asukkaiden keskuudessa, joille on määrätty tai ei ole määrätty AED-lääkkeitä vuosina 2009–2021. Haitallisia terveystapahtumia ovat:
|
Vuodet 2009-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Winter, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20025382
- R01AG074358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .