Forskrivningstrender og tilknyttede utfall av antiepileptiske legemidler i amerikanske sykehjem rundt COVID-19-pandemien
29. oktober 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Forskrivning av trender og tilknyttede utfall av antiepileptika og andre psykoaktive medisiner i amerikanske sykehjem rundt COVID-19-pandemien
Siden "National Partnership to Improve Dementia Care" debuterte i 2012, har nesten all langtidsopphold psykoaktiv forskrivning blitt gradert av CMS, som har korrelert med redusert bruk.
Noen nasjonale data tyder imidlertid på at mens disse psykoaktive medisinene brukes mindre, har forskrivninger av humørstabiliserende antiepileptika (AEDs) økt.
I motsetning til alle andre psykoaktive medisiner, blir ikke AED-er foreskrevet i sykehjem rapportert til CMS eller gradert i et kvalitetsmål.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudier fra Virginia antyder at økningen i AED-er er konsentrert utelukkende hos demenspasienter uten diagnose av epilepsi og som et målrettet uovervåket alternativ til antipsykotika.
AED-er er ikke FDA-godkjent for demenssymptomer, har svak effektbevis og gir alvorlig risiko.
I økende grad virker det sannsynlig at Partnerskapets debut var et vendepunkt der trenden mot uovervåkede alternative legemidler mot demenssymptomer økte kraftig.
Tidlige Commonwealth-data antyder at COVID-pandemien representerer et annet kritisk vendepunkt der den eksisterende overgangen til ikke-overlegne, men urapporterte medisiner igjen akselererer raskt.
Alle utfall assosiert med dette utviklende forskrivningsfenomenet forblir ukjente.
Når det er sagt, antyder pilotdata at skadene kan øke uten fordel, en utvikling som er relevant for alle som investeres i å forbedre demensomsorgen, inkludert pasienter, omsorgspersoner og beslutningstakere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
22500000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil kun inkludere avidentifiserte datasett som er kvalifisert for nedlasting og analyse og som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
Bare de som er 21 år eller eldre vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle langtidsoppholdende sykehjemsbeboere vil bli inkludert. Vi definerer langtidsoppholdende sykehjemsbeboere som alle personer som bor på et pleieinstitusjons tjenestested i mer enn 100 dager
- Alle sykehjemsklinikere som skriver ut psykoaktive legemidler vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Begrenset til sykehjemsbeboere med kontinuerlig gebyr-for-tjeneste eller Medicare Advantage-planer samt kontinuerlig del D-dekning.
- Beboere uten løpende gebyr-for-tjeneste-forsikring (mindre enn 3 prosent av sykehjemsbefolkningen) vil bli ekskludert.
- Mindre enn 0,2 % av sykehjemsbeboerne er barn; likevel vil denne studien være begrenset til de > 21 år.
- Sykehjemsbeboere som skrives ut før utløpet av de kvartalsvise studietidene vil også bli ekskludert.
- Beboere med utskrivning for akutte sykehusinnleggelser etterfulgt av gjeninnreise på samme journal vil ikke bli ekskludert.
- Ikke-forskrivende klinikere og klinikere som ikke foreskriver psykoaktive medisiner vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle sykehjemsbeboere inkludert i MDS 2009-2021
|
Denne intervensjonen krever følgende prosedyrer: Innsending av databruksavtale, MDS-forespørsel definert og utviklet, Del D-forespørsel, CMS-filforespørsel for offentlig bruk definerer og utvikler spørreskjema
Prosedyrer inkluderer: Få tilgang til VRDC i 2 år, Crosswalk CMS-filer og MDS ved bruk av ID-er, Foreløpig analyse for gyldighet/nøyaktighet, Be om revisjon/innsending på nytt, Koblet datasett opprettet i VRDC og Distribuer spørreskjema
Prosedyrer inkluderer: Avidentifiserte data sikkert lagret, analyse, formidling og kunnskapsoversettelse
|
|
Sykehjems- og ikke-sykehjemsbeboere diagnostisert med en AD/ADRD-tilstand
|
Denne intervensjonen krever følgende prosedyrer: Innsending av databruksavtale, MDS-forespørsel definert og utviklet, Del D-forespørsel, CMS-filforespørsel for offentlig bruk definerer og utvikler spørreskjema
Prosedyrer inkluderer: Få tilgang til VRDC i 2 år, Crosswalk CMS-filer og MDS ved bruk av ID-er, Foreløpig analyse for gyldighet/nøyaktighet, Be om revisjon/innsending på nytt, Koblet datasett opprettet i VRDC og Distribuer spørreskjema
Prosedyrer inkluderer: Avidentifiserte data sikkert lagret, analyse, formidling og kunnskapsoversettelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvartalsvis bruksrate og gjennomsnittlig dose av hjertestarter i amerikanske sykehjem
Tidsramme: Årene 2009 til 2021
|
Kvartalsvis bruksrate og gjennomsnittlig dose av hjertestarter i amerikanske sykehjem 2009-2021
|
Årene 2009 til 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvartalsvis bruk av AED-er i amerikanske sykehjem for langtidsoppholdende beboere
Tidsramme: Årene 2009 til 2012
|
Kvartalsvis bruk av AED-er i amerikanske sykehjem for langtidsoppholdende beboere med og uten: demens, anfall-epilepsi, psykiatriske diagnoser, nevropatiske smerter, en passende diagnose for AED-bruk
|
Årene 2009 til 2012
|
|
Kvartalsvis forekomst av uønskede helsehendelser blant amerikanske sykehjemsbeboere foreskrevet eller ikke foreskrevet AED
Tidsramme: Årene 2009 til 2021
|
Kvartalsvis frekvens av uønskede helsehendelser blant amerikanske sykehjemsbeboere forskrevne eller ikke foreskrevne AED-er fra 2009 til 2021. Uønskede helsehendelser inkluderer:
|
Årene 2009 til 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Winter, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20025382
- R01AG074358 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .