Tendencje w zakresie przepisywania leków przeciwpadaczkowych i powiązane z nimi skutki w amerykańskich domach opieki w związku z pandemią Covid-19
Tendencje w zakresie przepisywania leków przeciwpadaczkowych i innych leków psychoaktywnych oraz powiązane z nimi skutki w amerykańskich domach opieki w związku z pandemią Covid-19
Since the "National Partnership to Improve Dementia Care" debuted in 2012, almost all long-stay psychoactive prescribing has been graded by CMS, which has correlated to decreased use. However, some national data suggest that while these psychoactive medications are being used less, prescriptions of mood-stabilizing antiepileptic drugs (AEDs) have increased. Unlike all other psychoactive medications, AEDs prescribed in nursing homes are not mandatorily reported to CMS or graded in a quality-measure.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pilot studies from Virginia suggest increases in AEDs are concentrated entirely in dementia patients with no diagnosis of epilepsy and as a purposeful unmonitored alternative to antipsychotics. AEDs are not FDA approved for dementia symptoms, have weak efficacy evidence, and convey serious risk. Increasingly it seems likely that the Partnership's debut was an inflection point where the trend towards unmonitored alternative drugs for dementia symptoms sharply increased. Early Commonwealth data hints that the COVID pandemic represents a second critical point of inflection where the existing transition towards non-superior but unreported drugs is again rapidly accelerating. All outcomes associated with this evolving prescribing phenomenon remain unknown. That said, pilot data suggests that harms may be increasing without benefit, a development with relevance to all invested in improving dementia care including patients, caregivers, and policy makers.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
The study population will only include de-identified data sets that are eligible for download and analysis and that meet the inclusion and exclusion criteria. Only those 21 years or older will be included.
Opis
Inclusion Criteria:
- All long-stay nursing home residents will be included. We define long-stay nursing home residents as all individuals residing in a nursing facility place of service for more than 100 days
- All nursing home clinicians prescribing psychoactive drugs will be included.
Exclusion Criteria:
- Limited to nursing home residents with continuous fee-for-service or Medicare Advantage plans as well as continuous Part D coverage.
- Residents without continuous fee-for-service insurance (less than 3 percent of nursing home population) will be excluded.
- Less than 0.2% of nursing home residents are children; still, this study will be restricted to those > 21 years of age.
- Nursing home residents who are discharged before the end of the quarterly study periods will also be excluded.
- Residents with discharges for acute hospitalizations followed by facility reentry on the same record will not be excluded.
- Non-prescribing clinicians and clinicians that do not prescribe psychoactive medications will be excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: OTHER
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
All nursing home residents included in the 2009-2021 MDS
All nursing home residents included in the 2009-2021 MDS |
This intervention requires the following procedures: Submitting data use agreement, MDS request defined and developed, Part D request, CMS public use file request defines and develop questionnaire Procedures include: Access VRDC for 2 years, Crosswalk CMS files and MDS using ID's, Preliminary analysis for validity/accuracy, Request revision/resubmission, Linked dataset created in VRDC and Distribute Questionnaire Procedures include: De-identified data securely stored, analysis, dissemination and knowledge translation |
|
Nursing home and non-nursing home residents diagnosed with an AD/ADRD condition
Nursing home and non-nursing home residents diagnosed with an AD/ADRD condition |
This intervention requires the following procedures: Submitting data use agreement, MDS request defined and developed, Part D request, CMS public use file request defines and develop questionnaire Procedures include: Access VRDC for 2 years, Crosswalk CMS files and MDS using ID's, Preliminary analysis for validity/accuracy, Request revision/resubmission, Linked dataset created in VRDC and Distribute Questionnaire Procedures include: De-identified data securely stored, analysis, dissemination and knowledge translation |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quarterly rate of use and mean dose of AEDs in US nursing homes
Ramy czasowe: The years 2009 to 2021
|
Quarterly rate of use and mean dose of AEDs in US nursing homes 2009-2021 |
The years 2009 to 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quarterly rate of use of AEDs in US nursing homes for long-stay residents
Ramy czasowe: The years 2009 to 2012
|
Quarterly rate of use of AEDs in US nursing homes for long-stay residents with and without: dementia, seizure-epilepsy, psychiatric diagnoses, neuropathic pain, an appropriate diagnosis for AED use |
The years 2009 to 2012
|
|
Quarterly rate of adverse health events among US nursing home residents prescribed or not prescribed AEDs
Ramy czasowe: The years 2009 to 2021
|
Quarterly rate of adverse health events among US nursing home residents prescribed or not prescribed AEDs from 2009 to 2021. Adverse health events include:
|
The years 2009 to 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Winter, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20025382
- R01AG074358 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .