DOAC 관련 두개내 출혈에서 4-인자 PCC의 평가
2026년 3월 19일 업데이트: Methodist Health System
두개내 출혈(ICH)은 외상적이고 자발적인 사건으로 인해 발생할 수 있습니다.1
비외상성, 자연적 ICH의 발생률은 연간 약 40,000~67,000건인 반면, 외상성 뇌손상(TBI)의 발생률은 연간 약 170만건입니다.
연구 개요
상세 설명
저자는 AC 사용 전 부상이 ICH 진행, 즉각적인 신경외과 개입 및 초기 스캔 후 사망과 관련이 있음을 발견했습니다.
AC 사용은 또한 기능적 결과의 악화와 관련이 있으며 환자는 부상 전에 AC를 사용하지 않은 환자에 비해 집으로 퇴원할 가능성이 더 낮습니다.6
AC의 유병률이 증가함에 따라 병원에서는 ICH에 대한 입원을 확인하고 있으며 최적의 AC 반전에 대한 지식이 필수적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 환자
- ICH(외상성 및 자연발생성)
- 적어도 1회 용량의 4F-PCC 투여
- 2018년 7월 1일부터 2023년 5월 30일 사이에 MHS에 입학했습니다.
- 입원 전 Rivaroxaban 또는 Apixaban 사용
설명
포함 기준:
• 18세 이상
- ICH(외상성 및 자연발생성)
- 적어도 1회 용량의 4F-PCC 투여
- 2018년 7월 1일부터 2023년 5월 30일 사이에 MHS에 입학했습니다.
- 입원 전 Rivaroxaban 또는 Apixaban 사용
제외 기준:
• 입원 전 와파린 또는 다비가트란 사용
- 죄수
- 임신
- 18세 미만
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4F-PCC의 안전성과 유효성 결정
기간: 12 시간
|
고정 용량 4F-PCC는 체중 기반 용량과 비교할 때 DOAC 관련 ICH 환자에게 안전하고 효과적입니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara Reiter, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 027.PHA.2023.A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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IPD 공유 기간
2 년
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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