Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 4-faktor PCC i DOAC-associeret intrakraniel blødning

19. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Intrakraniel blødning (ICH) kan opstå på grund af traumatiske og spontane hændelser.1 Forekomsten af ​​ikke-traumatisk, spontan ICH er cirka 40.000 til 67.000 tilfælde om året, mens forekomsten af ​​traumatisk hjerneskade (TBI) er næsten 1,7 millioner årligt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forfatterne fandt, at AC-brug før-skade var forbundet med ICH-progression, øjeblikkelig neurokirurgisk indgreb og død efter indledende scanning. AC-brug har også været forbundet med dårligere funktionelle resultater, og patienter er mindre tilbøjelige til at blive udskrevet til hjemmet sammenlignet med dem uden AC-brug før skaden.6 Med stigende udbredelse af AC, ser hospitaler indlæggelser for ICH, hvilket gør viden om optimal AC-vending afgørende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter 18 år

  • ICH (traumatisk og spontan)
  • Administration af mindst én dosis 4F-PCC
  • Optaget på MHS mellem 1. juli 2018 og 30. maj 2023
  • Brug af Rivaroxaban eller apixaban før indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • ≥18 år

    • ICH (traumatisk og spontan)
    • Administration af mindst én dosis 4F-PCC
    • Optaget på MHS mellem 1. juli 2018 og 30. maj 2023
    • Brug af Rivaroxaban eller apixaban før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • • Brug af warfarin eller dabigatran før indlæggelse

    • Fanger
    • Graviditet
    • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sikkerheden og effektiviteten af ​​4F-PCC
Tidsramme: 12 timer
fastdosis 4F-PCC er sikker og effektiv hos patienter med DOAC-associeret ICH sammenlignet med vægtbaseret dosering.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Reiter, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 027.PHA.2023.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata eller beskyttede helbredsoplysninger vil ikke blive delt med nogen, der ikke er uddelegeret til undersøgelsen. PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt. Deling af resultater genereret af dataanalysen i løbet af projektet vil ske gennem præsentation på nationale videnskabelige møder og/eller publicering i open access-tidsskrifter. Alle indhentede oplysninger vil blive kildeafidentificeret og præsenteret i stor skala og kan ikke spores til en bestemt person

IPD-delingstidsramme

2 år

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner