4-tekijän PCC:n arviointi DOAC:hen liittyvässä kallonsisäisessä verenvuodossa
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Intrakraniaalinen verenvuoto (ICH) voi johtua traumaattisista ja spontaaneista tapahtumista.1
Ei-traumaattisten, spontaanien ICH:n ilmaantuvuus on noin 40 000 - 67 000 tapausta vuodessa, kun taas traumaattisen aivovaurion (TBI) ilmaantuvuus on lähes 1,7 miljoonaa vuosittain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjoittajat havaitsivat, että AC-käytön esivamma liittyi ICH:n etenemiseen, välittömään neurokirurgiseen interventioon ja kuolemaan ensimmäisen skannauksen jälkeen.
Ilmavirran käyttö on myös yhdistetty huonompiin toiminnallisiin tuloksiin, ja potilaat kotiutetaan vähemmän todennäköisemmin kuin ne, jotka eivät käyttäneet vaihtovirtaa ennen loukkaantumista.6
AC:n yleistyessä sairaaloissa otetaan vastaan ICH-hoitoa, mikä tekee optimaalisen vaihtovirtamuutoksen tuntemisesta välttämätöntä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat potilaat
- ICH (traumaattinen ja spontaani)
- Vähintään yhden 4F-PCC-annoksen antaminen
- Pääsy MHS:ään 1.7.2018-30.5.2023
- Rivaroksabaanin tai apiksabaanin käyttö ennen maahanpääsyä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ≥18 vuoden ikä
- ICH (traumaattinen ja spontaani)
- Vähintään yhden 4F-PCC-annoksen antaminen
- Pääsy MHS:ään 1.7.2018-30.5.2023
- Rivaroksabaanin tai apiksabaanin käyttö ennen maahanpääsyä
Poissulkemiskriteerit:
• Varfariinin tai dabigatraanin käyttö ennen vastaanottoa
- vangit
- Raskaus
- <18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä 4F-PCC:n turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
kiinteän annoksen 4F-PCC on turvallinen ja tehokas potilailla, joilla on DOAC:hen liittyvä ICH verrattuna painoon perustuvaan annostukseen.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Reiter, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 027.PHA.2023.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietoja tai suojattuja terveystietoja ei jaeta kenellekään, jota ei ole delegoitu tutkimukseen.
PI on sitoutunut levittämään tutkimustuloksia oikea-aikaisesti.
Tietojen analysoinnin tuottamien tulosten jakaminen projektin aikana tapahtuu esittelynä kansallisissa tieteellisissä kokouksissa ja/tai julkaisemalla avoimessa julkaisussa.
Kaikista saaduista tiedoista lähde poistetaan ja ne esitetään suuressa mittakaavassa, eikä niitä voida jäljittää mihinkään tiettyyn henkilöön.
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .