Évaluation du PCC à 4 facteurs dans l'hémorragie intracrânienne associée à l'AOD
17 octobre 2023 mis à jour par: Methodist Health System
Une hémorragie intracrânienne (HIC) peut survenir en raison d'événements traumatiques et spontanés.1
L'incidence du PCI spontané non traumatique est d'environ 40 000 à 67 000 cas par an, tandis que l'incidence des traumatismes crâniens (TCC) est de près de 1,7 million par an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les auteurs ont découvert que la pré-blessure liée à l’utilisation du CA était associée à la progression de l’ICH, à une intervention neurochirurgicale immédiate et au décès après l’analyse initiale.
L’utilisation du courant alternatif a également été associée à de moins bons résultats fonctionnels, et les patients sont moins susceptibles de rentrer chez eux que ceux qui n’avaient pas utilisé le courant alternatif avant leur blessure.6
Avec la prévalence croissante de la CA, les hôpitaux enregistrent des admissions pour ICH, ce qui rend essentielle la connaissance de l'inversion optimale de la CA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bethany Brauer, MPH
- Numéro de téléphone: 214-947-1281
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Methodist Dallas Medical Center
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Contact:
- Bethany Brauer, MPH
- Numéro de téléphone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de 18 ans
- PCI (traumatique et spontané)
- Administration d'au moins une dose de 4F-PCC
- Admis au MHS entre le 1er juillet 2018 et le 30 mai 2023
- Utilisation de rivaroxaban ou d'apixaban avant l'admission
La description
Critère d'intégration:
• ≥18 ans
- PCI (traumatique et spontané)
- Administration d'au moins une dose de 4F-PCC
- Admis au MHS entre le 1er juillet 2018 et le 30 mai 2023
- Utilisation de rivaroxaban ou d'apixaban avant l'admission
Critère d'exclusion:
• Utilisation de warfarine ou de dabigatran avant l'admission
- Les prisonniers
- Grossesse
- <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer l'innocuité et l'efficacité du 4F-PCC
Délai: 12 heures
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Le 4F-PCC à dose fixe est sûr et efficace chez les patients atteints d'HIC associé à l'AOD par rapport à un dosage basé sur le poids.
|
12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara Reiter, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
13 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 027.PHA.2023.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude ou toute information de santé protégée ne seront partagées avec personne qui n'est pas déléguée à l'étude.
L'IP s'engage à diffuser les résultats de la recherche en temps opportun.
Le partage des résultats générés par l'analyse des données au cours du projet se fera par le biais d'une présentation lors de réunions scientifiques nationales et/ou d'une publication dans des revues en libre accès.
Toutes les informations obtenues seront anonymisées et présentées à grande échelle et ne pourront être attribuées à un individu en particulier.
Délai de partage IPD
2 ans
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .