소금을 적게 사용하는 건강한 학교 급식: 중국 농촌 어린이들의 학교 급식에서 소금 섭취를 줄이기 위한 조치 (HEALS-child)

HEALS-Child action(소금을 적게 사용하는 건강한 학교 급식: 중국 농촌 어린이를 위한 학교 급식에서 소금 섭취를 줄이기 위한 조치)은 중국 발전 연구 재단이 학교 급식에서 소금을 줄이고 영양 상태를 개선하기 위해 시작한 프로젝트입니다. 시골 학생들을 위한 이 연구의 목표는 학교 급식에서 일반 소금을 소금 대체물로 교체하는 것과 학교 구내식당에서 그릇을 쟁반으로 교체하는 두 가지 소금 감소 전략의 효과, 타당성, 안전성 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 주요 연구는 소금 대체 개입을 평가하고 보조 연구는 트레이 개입을 평가합니다.

1. 주요 연구:

1. 목표:

   주요 연구의 목적은 학교 급식에서 일반 소금을 시중에 판매되는 소금 대체품으로 대체하면 시골 학교 학생들의 수축기 혈압을 크게 낮출 수 있는지 테스트하는 것입니다. 본 연구의 해당 귀무가설은 다음과 같습니다. 소금 대체품이 공급되는 학교 학생의 수축기 혈압 기준선 대비 평균 변화는 일반 소금이 공급되는 학교의 평균 변화와 동일합니다.

2. 연구 설계:

   본 연구에서는 중국 시골 지역의 약 320개 초등학교 또는 중학교의 16,000명 이상의 학생을 군집 무작위로 두 그룹으로 분류합니다: 1. 소금 대체물 2. 일반 소금. 소금 대체품(NaCl 75% 및 KCl 25%)은 중앙에서 제공됩니다. 개입은 두 학기(약 10개월) 동안 지속됩니다.

   개입을 시작하기 전에 각 학교에서 무작위로 50명의 학생을 선택하고 혈압, 소변 나트륨 및 칼륨 등 기타 지표를 기준으로 측정했습니다.

   무작위 배정은 기본 조사가 완료된 후 북경대학교 임상 연구소의 연구 조정 센터에서 중앙에서 수행됩니다.

   학생들은 개입 후 첫 번째와 두 번째 학기 말에 혈압 측정과 소변 수집에 대한 추적 관찰을 받게 됩니다.

3. 결과:

   주요 연구의 주요 결과는 기준선에서 추적 관찰까지 수축기 혈압의 변화입니다. 주요 연구의 2차 결과에는 고혈압 발병률, DBP 변화, 스팟 소변 칼륨, 스팟 소변 나트륨, 증분 비용 효율성 비율(ICER)이 포함됩니다.

4. 전력 분석 및 통계 분석:

   학급내 상관관계 0.02, 각 학교 학생 320명, 50명의 군집수, α값 0.05로 가정하여 수축기혈압(SD, 10mmHg) 평균 0.8mmHg 감소를 검출한 연구 개입 그룹 간의 힘은 94.8%입니다.

   사용 가능한 측정값이 있는 참가자를 기반으로 클러스터링을 위해 조정된 선형 모델을 사용하여 지속적인 결과를 평가했습니다. 범주형 결과에 대한 효과 분석을 위해 일반화 선형 혼합 모델을 사용했습니다.

5. 윤리적 고려사항:

이 연구는 AAHRRP로부터 완전한 인증을 받은 북경대학교 IRB에 제출되어 승인될 예정입니다. 연구용 소금 대체품은 중국 시장에서 판매되는 제품이며 보건부가 발행한 제품 표준에 따라 제조 승인을 받았습니다.

2. 보조 연구:

1. 목표:

   보조 연구의 목적은 학교 식당에서 그릇을 쟁반으로 교체하면 시골 학교 학생들의 소변 나트륨을 크게 줄일 수 있는지 테스트하는 것입니다. 보조 연구에서 해당 귀무가설은 다음과 같습니다. 급식 트레이가 제공되는 학교 학생들의 즉석 소변 나트륨의 기준선 대비 평균 변화는 그릇을 사용하는 학교의 평균 변화와 동일합니다.

2. 연구 설계:

   보조 연구에서는 중국 시골 지역의 10개 초등학교 또는 중학교의 약 500명의 학생을 군집 무작위로 두 그룹, 즉 1. 식사 트레이 2. 그릇으로 분류합니다. 식사 트레이는 중앙에 제공됩니다. 개입은 두 학기(약 10개월) 동안 지속됩니다.

   개입을 시작하기 전에 각 학교에서 무작위로 50명의 학생을 선택하고, 기준점에서 소변 나트륨 및 기타 지표를 측정했습니다.

   무작위 배정은 기본 조사가 완료된 후 북경대학교 임상 연구소의 연구 조정 센터에서 중앙에서 수행됩니다.

   학생들은 개입 후 첫 번째와 두 번째 학기 말에 소변 수집에 대한 추적 관찰을 받게 됩니다.

3. 결과:

   보조 연구의 주요 결과는 기준선에서 추적관찰까지 현장 소변 나트륨의 변화입니다. 보조 연구의 2차 결과에는 증분 비용 효율성 비율(ICER)이 포함됩니다.

4. 전력 분석 및 통계 분석:

   학급내 상관관계 0.02, 각 학교 학생 10명과 50명의 군집수, α값 0.05로 가정하여, 본 연구에서는 개입 그룹은 90.0%의 힘을 갖게 됩니다.

   사용 가능한 측정값이 있는 참가자를 기반으로 클러스터링을 위해 조정된 선형 모델을 사용하여 지속적인 결과를 평가했습니다.

5. 윤리적 고려사항:

이 연구는 AAHRRP로부터 완전한 인증을 받은 북경대학교 IRB에 제출되어 승인될 예정입니다.