Terveellisiä kouluaterioita vähemmällä suolalla: Toimenpide, jolla vähennetään suolan saantia lasten kouluaterioissa Kiinan maaseudulla (HEALS-child)

HEALS-Child -toiminta (Terveellisiä kouluruokia vähemmällä suolalla): Toimenpide, jolla vähennetään suolan saantia lasten kouluaterioissa maaseudulla Kiinassa) on China Development Research Foundationin käynnistämä hanke, jonka tavoitteena on vähentää suolan määrää kouluaterioissa ja parantaa ravitsemusta. maaseudun opiskelijoille. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden suolan vähentämisstrategian tehokkuutta, toteutettavuutta, turvallisuutta ja kustannustehokkuutta: tavanomaisen suolan korvaaminen suolan korvikkeella kouluruoassa ja kulhojen korvaaminen tarjottimilla koulun ruokalassa. Tutkimuksessa on kaksi osaa: päätutkimus arvioi suolankorvikeinterventiota ja oheistutkimus tarjotininterventiota.

1. Päätutkimus:

1. Tavoitteet:

   Päätutkimuksen tavoitteena on testata, voisiko tavanomaisen suolan korvaaminen markkinoilla olevalla suolan korvikkeella kouluruoassa alentaa merkittävästi maaseutukoululaisten systolista verenpainetta. Vastaavat nollahypoteesit päätutkimuksessa ovat: suolankorvikehoitoa saavien koulujen oppilaiden systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta on yhtä suuri kuin tavallista suolaa saaneissa kouluissa.

2. Opintojen suunnittelu:

   Päätutkimuksessa yli 16 000 opiskelijaa noin 320 ala- tai yläkoulusta Kiinan maaseudulla jaetaan satunnaistetusti kahteen ryhmään: 1. Suolan korvike 2. Tavallinen suola. Suolakorvike (NaCl 75 % ja KCl 25 %) tarjotaan keskitetysti. Interventio kestää kaksi lukukautta (noin 10 kuukautta).

   Ennen toimenpiteen aloittamista kustakin koulusta valittiin satunnaisesti 50 oppilasta, ja verenpaine, pistevirtsan natrium- ja kaliumarvot sekä muut indikaattorit mitattiin lähtötilanteessa.

   Satunnaistuksen suorittaa keskitetysti Pekingin yliopiston kliinisen tutkimuslaitoksen tutkimuskoordinointikeskus perustutkimuksen valmistuttua.

   Opiskelijoita seurataan verenpainemittauksilla ja virtsankeruulla ensimmäisen ja toisen lukukauden lopussa interventiosta.

3. Tulokset:

   Päätutkimuksen ensisijainen tulos on systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta seurantaan. Toissijaisia ​​tuloksia päätutkimuksessa ovat: verenpainetaudin ilmaantuvuus, DBP:n muutos, pistevirtsan kalium, pistevirtsan natrium, inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER).

4. Tehoanalyysi ja tilastollinen analyysi:

   Olettaen, että luokan sisäinen korrelaatio on 0,02, 320 ja 50 oppilaan ryhmien lukumäärä kussakin koulussa ja α-arvo 0,05, tutkimus havaitsi keskimääräisen 0,8 mmHg:n laskun systolisessa verenpaineessa (SD, 10 mm Hg) interventioryhmien välillä olisi 94,8 prosentin valta.

   Jatkuvien tulosten arvioinnissa käytettiin lineaarisia malleja, jotka oli mukautettu klusterointiin perustuen osallistujiin, joilla oli käytettävissä olevia mittareita. Kategorisiin tuloksiin kohdistuvien vaikutusten analysointiin käytettiin yleistettyä lineaarista sekamallia.

5. Eettiset näkökohdat:

Tutkimus toimitetaan Pekingin yliopiston IRB:lle, jolla on AAHRRP:n täysi akkreditointi, ja se hyväksyy sen. Tutkimusuolakorvike on Kiinan markkinoilla saatavilla oleva tuote, joka on hyväksytty valmistettuna terveysministeriön antamien tuotestandardien mukaisesti.

2. Apututkimus:

1. Tavoitteet:

   Apututkimuksen tavoitteena on testata, voisiko kulhojen korvaaminen tarjottimilla koulun ruokalassa vähentää merkittävästi maaseutukoululaisten natriumpistevirtsan määrää. Vastaavat nollahypoteesit oheistutkimuksessa ovat: ateriatarjottimilla toimitettavien koulujen oppilaiden pistevirtsan natriumin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta on yhtä suuri kuin kulhoja käyttävien koulujen.

2. Opintojen suunnittelu:

   Apututkimuksessa noin 500 opiskelijaa 10 ala- tai yläkoulusta Kiinan maaseudulla jaetaan satunnaistetusti kahteen ryhmään: 1. ateriatarjottimet 2. kulhot. Ateriatarjottimet toimitetaan keskitetysti. Interventio kestää kaksi lukukautta (noin 10 kuukautta).

   Ennen toimenpiteen aloittamista kustakin koulusta valittiin satunnaisesti 50 oppilasta, pistevirtsan natriumia ja muita indikaattoreita mitattiin lähtötilanteessa.

   Satunnaistuksen suorittaa keskitetysti Pekingin yliopiston kliinisen tutkimuslaitoksen tutkimuskoordinointikeskus perustutkimuksen valmistuttua.

   Opiskelijoita seurataan virtsan keräämistä varten interventiota seuraavan ensimmäisen ja toisen lukukauden lopussa.

3. Tulokset:

   Apututkimuksen ensisijainen tulos on pistevirtsan natriumin muutos lähtötasosta seurantaan. Apututkimuksen toissijaisiin tuloksiin sisältyy kustannustehokkuussuhde (ICER).

4. Tehoanalyysi ja tilastollinen analyysi:

   Olettaen, että luokan sisäinen korrelaatio on 0,02, 10 ja 50 oppilaan ryhmien lukumäärä kussakin koulussa ja α-arvo 0,05, tutkimuksessa havaittiin keskimääräinen 1 g:n väheneminen pistevirtsan natriumissa (SD, 2,15 g) interventioryhmien teho olisi 90,0 %.

   Jatkuvien tulosten arvioinnissa käytettiin lineaarisia malleja, jotka oli mukautettu klusterointiin perustuen osallistujiin, joilla oli käytettävissä olevia mittareita.

5. Eettiset näkökohdat:

Tutkimus toimitetaan Pekingin yliopiston IRB:lle, jolla on AAHRRP:n täysi akkreditointi, ja se hyväksyy sen.