손목 골관절염의 손목 신경제거와 운동: 다기관 RCT
손목 골관절염 환자의 부분 손목 신경제거와 자가 관리 운동 요법: 무작위 대조 다기관 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
손목 골관절염의 비수술적 치료와 수술적 치료의 효과에 관한 높은 수준의 근거가 부족합니다.
목표:
분석하려면:
- 부분 손목 신경 제거와 자가 관리 운동 요법이 손목 골관절염의 환자 보고 결과, 통증, 악력 및 운동 범위(ROM)를 개선합니까?
- 환자 보고 결과, 통증 완화, 악력 및 운동 범위 측면에서 두 가지 치료 개념 중 부분 손목 신경 제거와 자가 관리 운동 요법 중 어느 것이 다른 것보다 더 효율적입니까?
방법:
140명의 환자를 대상으로 한 다기관 병행 그룹, 2군, 무작위, 대조, 평가자 맹검, 시험. 이 연구는 Södersjukhuset Stockholm의 손외과와 Malmö University 병원에서 수행되었습니다.
그룹1:
다음을 포함하는 자가 관리 운동 치료 프로그램:
- 환자 교육:
- 운동치료 프로그램:
운동 치료 프로그램은 손목 안정성과 고유 감각에 대한 이전 연구의 영향을 받아 Sara Larsson(스웨덴 말뫼 손 수술과의 물리치료사)이 설계했습니다. 일상 생활에서 통증 없이 사용할 수 있는 안정적인 손목을 만드는 것을 목표로 근골격계의 기능적 재학습과 강화에 중점을 두고 있습니다. 이 프로그램은 협응, 손목 안정성 및 근력에 초점을 맞춘 신경근 운동으로 구성됩니다.
그룹 2:
수술은 단일 등쪽 절개를 통해 국소 마취(+ 외과의사의 선호에 따라 무혈 현장 마취 또는 무혈 국소 마취(WALANT)) 하에 수행됩니다. AIN 및 PIN 신경 절제술은 Berger(Berger, 1998)의 설명에 따라 수행됩니다.
주요 결과:
환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수(0-100)(MacDermid et al., 1998) 개입 후 12개월.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elin Swärd, MD, PhD
- 전화번호: +4612360000
- 이메일: elin.sward@regionstockholm.se
연구 장소
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-
-
Malmo, 스웨덴, 20502
- 모병
- Department of hand surgery, Malmo university hospital
-
연락하다:
- Elisabeth Brogren, MD, PhD
- 전화번호: +46040336052
- 이메일: elisabeth.brogren@med.lu.se
-
연락하다:
- Sara Larsson, PhD
- 전화번호: +46040336052
- 이메일: sara.larsson.5408@med.lu.se
-
Stockholm, 스웨덴, 11883
- 모병
- Department of hand handsurgery, Södersjukhuset
-
연락하다:
- Elin M Swärd, MD, PhD
- 전화번호: +4681236000
- 이메일: elin.sward@regionstockholm.se
-
연락하다:
- Maria K Wilcke, MD. PhD
- 전화번호: +4681236000
- 이메일: Maria.Wilcke@regionstockholm.se
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세. 주상월상 진행성 허탈(SLAC)/주상골 비유합 진행성 허탈(SNAC) 1~3등급 골관절염으로 인한 만성 손목 통증(≥6개월).
후방 및 측면 방사선 사진에서 골관절염의 방사선학적 징후.
제외 기준:
이전 PIN 또는 AIN 신경 절제술. 류마티스 관절염 또는 기타 만성 염증성 관절염. 원위 요골 척골(DRU), 주상골-승모근-승모근(STT) 또는 엄지 수근중수골(CMC) 관절의 증상이 있는 골관절염.
지속적인 감염. 후속 프로토콜에 협조할 수 없습니다. 등록 전 3개월 이내에 영향받은 관절에 전신 또는 관절내 글루코코르티코이드 또는 관절내 PRP 또는 히알루론산 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자기관리 운동치료 프로그램
일상생활에서 통증 없이 사용할 수 있는 안정적인 손목을 만드는 것을 목표로 근골격계의 기능적 재학습과 강화에 초점을 맞춘 운동 프로그램입니다.
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일상생활에서 통증 없이 사용할 수 있는 안정적인 손목을 만드는 것을 목표로 근골격계의 기능적 재학습과 강화에 초점을 맞춘 운동 프로그램입니다.
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활성 비교기: 부분 손목 신경제거술
Berger(Berger, 1998)가 설명한 대로 등쪽 접근법을 통한 AIN 및 PIN 신경 절제술.
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Berger(Berger, 1998)가 설명한 대로 등쪽 접근법을 통한 AIN 및 PIN 신경 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PRWE
기간: 6 개월
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환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수(0-100(높은 점수 더 나쁜 결과))(MacDermid et al., 1998)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROM
기간: 3 개월
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손목의 가동 범위(ROM)입니다.
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3 개월
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ROM
기간: 6 개월
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손목의 가동 범위(ROM)입니다.
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6 개월
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ROM
기간: 12 개월
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손목의 가동 범위(ROM)입니다.
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12 개월
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ROM
기간: 5 년
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손목의 가동 범위(ROM)입니다.
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5 년
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꽉 붙잡음
기간: 3 개월
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그립 강도(Jamar).
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3 개월
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꽉 붙잡음
기간: 6 개월
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그립 강도(Jamar).
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6 개월
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꽉 붙잡음
기간: 12 개월
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그립 강도(Jamar).
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12 개월
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꽉 붙잡음
기간: 5 년
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그립 강도(Jamar).
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5 년
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합병증
기간: 3 개월
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치료와 관련된 합병증
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3 개월
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합병증
기간: 6 개월
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치료와 관련된 합병증
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6 개월
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합병증
기간: 12 개월
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치료와 관련된 합병증
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12 개월
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합병증
기간: 5 년
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치료와 관련된 합병증
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5 년
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방사선과
기간: 5 년
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기준선과 비교한 포함 후 5년 후의 골관절염의 방사선학적 등급.
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5 년
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비용
기간: 12 개월
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치료와 관련된 직접 비용과 간접 비용의 차이.
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12 개월
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PRWE
기간: 12 개월
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환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수(0-100(높은 점수 더 나쁜 결과))(MacDermid et al., 1998)
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12 개월
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PRWE
기간: 3 개월
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환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수(0-100(높은 점수 더 나쁜 결과))(MacDermid et al., 1998)
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3 개월
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PRWE
기간: 5 년
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환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수(0-100(높은 점수 더 나쁜 결과))(MacDermid et al., 1998)
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5 년
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통증 NRS
기간: 3 개월
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수치 평가 척도(NRS, 0-100(점수가 높을수록 더 나쁜 결과))로 측정된 휴식 시 및 부하 시 통증(Salaffi et al 2004)
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3 개월
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통증 NRS
기간: 6 개월
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수치 평가 척도(NRS, 0-100(점수가 높을수록 더 나쁜 결과))로 측정된 휴식 시 및 부하 시 통증(Salaffi et al 2004)
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6 개월
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통증 NRS
기간: 12 개월
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수치 평가 척도(NRS, 0-100(점수가 높을수록 더 나쁜 결과))로 측정된 휴식 시 및 부하 시 통증(Salaffi et al 2004)
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12 개월
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통증 NRS
기간: 5 년
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수치 평가 척도(NRS, 0-100(점수가 높을수록 더 나쁜 결과))로 측정된 휴식 시 및 부하 시 통증(Salaffi et al 2004)
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5 년
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EQ5D
기간: 3 개월
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EQ-5D-5L(0-1(점수가 높을수록 결과가 좋음))(Brooks, 1996)
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3 개월
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EQ5D
기간: 6 개월
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EQ-5D-5L(0-1(점수가 높을수록 결과가 좋음))(Brooks, 1996)
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6 개월
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EQ5D
기간: 12 개월
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EQ-5D-5L(0-1(점수가 높을수록 결과가 좋음))(Brooks, 1996)
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12 개월
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EQ5D
기간: 5 년
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EQ-5D-5L(0-1(점수가 높을수록 결과가 좋음))(Brooks, 1996)
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5 년
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그록
기간: 3 개월
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글로벌 변화 등급(GROC, -5-+5, 점수가 높을수록 더 나은 결과)
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3 개월
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그록
기간: 6 개월
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글로벌 변화 등급(GROC, -5-+5, 점수가 높을수록 더 나은 결과)
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6 개월
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그록
기간: 12 개월
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글로벌 변화 등급(GROC, -5-+5, 점수가 높을수록 더 나은 결과)
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12 개월
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그록
기간: 5 년
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글로벌 변화 등급(GROC, -5-+5, 점수가 높을수록 더 나은 결과)
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5 년
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 3 개월
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PCS(통증 재앙 척도, 0-52, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)(Sullivan et al, 1995)
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3 개월
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 6 개월
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PCS(통증 재앙 척도, 0-52, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)(Sullivan et al, 1995)
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6 개월
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 12 개월
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PCS(통증 재앙 척도, 0-52, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)(Sullivan et al, 1995)
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12 개월
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 5 년
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PCS(통증 재앙 척도, 0-52, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)(Sullivan et al, 1995)
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5 년
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병가
기간: 12 개월
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병가 기간
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12 개월
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일하다
기간: 12 개월
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이전 작업으로 돌아갈 수 있는 능력
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12 개월
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활착
기간: 12 개월
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중재의 성공, 즉 치료 효과 부족 또는 증상의 재발로 인한 연구 기간 동안 추가 수술이 없습니다.
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12 개월
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활착
기간: 5 년
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중재의 성공, 즉 치료 효과 부족 또는 증상의 재발로 인한 연구 기간 동안 추가 수술이 없습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elin Swärd, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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