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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06099002
COPD 낙상 및 비낙상 개인의 균형, 보행 속도, 대퇴사두근 근력 및 삶의 질
2024년 10월 10일 업데이트: Meral SERTEL, Kırıkkale University
넘어지거나 넘어지지 않은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 균형, 보행 속도, 대퇴사두근 근력 및 삶의 질을 평가하는 설명적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 낙상은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
안정성과 균형을 유지하는 능력은 기능적 독립성, 이동성 및 일상 생활 활동의 낙상 방지에 중요합니다.
손상된 균형은 낙상의 위험 증가와 관련이 있으며 노인들 사이에서 더 높은 사망률을 초래합니다.
균형 장애는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 낙상과 독립적으로 연관되어 있습니다.
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 낙상에 대한 잘 알려진 위험 요인으로는 고령, 동반 질환 증가, 호흡곤란, 신체 활동 부족, 근육 약화, 두려움, 균형 자신감 감소, 하지 근력 약화 등이 있습니다.
기능적 결함, 수행 능력 부족, 자세 조절 능력 부족이 있는 것으로 보고되었습니다.
최근 연구 결과에 따르면, 낙상의 유병률이 가장 높은 만성질환에서 만성폐쇄성폐질환이 골관절염에 이어 2위를 차지하는 것으로 나타났다.
만성폐쇄성폐질환 환자의 낙상 유병률은 25~46%로 추정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Kırıkkale, Merkez, 칠면조, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 기준에 따라 COPD 진단을 받은 경우
- 지난 2개월 동안 발작이 없었습니다.
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 65세 이상
- 연구에 사용될 설문조사 작성을 방해하는 정신적 또는 의사소통 문제가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 불안정한 COPD가 있는 경우
- 불안정 협심증, 심근경색 병력, 조절되지 않는 고혈압, 암, 기능적 제한이 있는 신경질환 또는 근골격계 질환
- 현재 알코올이나 약물에 중독되어 있습니다.
- COPD가 악화되는 과정에 있는 경우
- 심각한 시력 및 청력 문제가 있는 경우
- 심각한 인지 장애가 있는 경우
- 지난 몇 달 동안 큰 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낙상의 병력이 있는 65세 이상의 COPD 환자
65세 이상이며 낙상의 병력이 있는 COPD 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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모든 개인은 훈련 전후에 호흡 기능을 평가하기 위한 호흡 기능 테스트를 받았습니다. Modified Medical Research Council은 호흡 곤란을 평가하고, 미니 정신 테스트(Mini Mental Test)를 통해 인지 상태를 평가했습니다. , 균형을 평가하는 Berg Balance Test, 걷는 속도를 평가하는 2분 걷기 테스트. 대퇴사두근 근력을 측정하기 위해 손 동력계를 사용할 것입니다. 낙상 효율성 척도 낙상 위험 자가 평가 척도를 사용하여 낙상을 평가할 것입니다. |
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65세 이상이며 낙상의 병력이 없는 COPD 환자
65세 이상이며 낙상의 병력이 없는 COPD 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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모든 개인은 훈련 전후에 호흡 기능을 평가하기 위한 호흡 기능 테스트를 받았습니다. Modified Medical Research Council은 호흡 곤란을 평가하고, 미니 정신 테스트(Mini Mental Test)를 통해 인지 상태를 평가했습니다. , 균형을 평가하는 Berg Balance Test, 걷는 속도를 평가하는 2분 걷기 테스트. 대퇴사두근 근력을 측정하기 위해 손 동력계를 사용할 것입니다. 낙상 효율성 척도 낙상 위험 자가 평가 척도를 사용하여 낙상을 평가할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가을 효과 척도
기간: 2023년 4월 15일~2024년 9월 30일
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10개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문에는 1~10 사이의 점수가 부여됩니다. 1점은 매우 자신감이 있음을 의미하고, 10점은 전혀 자신감이 없음을 의미합니다.
70점 이상인 환자는 넘어지는 것에 대한 두려움을 갖고 있다고 한다.
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2023년 4월 15일~2024년 9월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형을 측정하려면 Berg Balance Scala
기간: 2023년 4월 15일~2024년 9월 30일
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균형을 평가합니다.
가장 높은 점수는 56점이며, 0~20점은 균형이 깨졌음을 나타내고, 21~41점은 균형이 허용 가능한 수준이며, 41~56점은 균형이 양호함을 나타냅니다.
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2023년 4월 15일~2024년 9월 30일
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COPD가 있는 대퇴사두근 근력 낙상 및 비낙상 개인
기간: 2023년 4월 15일~2024년 9월 30일
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손 동력계를 사용하여 무릎에 압력을 가하여 근육의 강도를 측정합니다.
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2023년 4월 15일~2024년 9월 30일
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2분 걷기 테스트
기간: 2023년 4월 15일~2024년 9월 30일
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환자는 2분 안에 가능한 가장 먼 거리를 걸으며 그 값은 미터로 기록됩니다.
목표는 환자의 기능적 능력을 측정하는 것입니다.
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2023년 4월 15일~2024년 9월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KKU-FTR-YK-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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