- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06099002
Equilibrio, velocidad al caminar, fuerza del músculo cuádriceps femoral y calidad de vida en personas con EPOC que caen y no caen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kırıkkale, Merkez, Pavo, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de EPOC según criterios
- No haber tenido un ataque en los últimos 2 meses.
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener 65 años o más
- No tener problemas mentales o de comunicación que impidan completar las encuestas que se utilizarán en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener EPOC inestable
- Angina inestable, Infarto de Miocardio previo, hipertensión no controlada, cáncer, enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas con limitaciones funcionales.
- Ser actualmente adicto al alcohol o las drogas.
- Estar en proceso de exacerbación de la EPOC
- Tener problemas graves de visión y audición.
- Tener un deterioro cognitivo severo
- Haber tenido una cirugía mayor en los últimos meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con EPOC mayores de 65 años con antecedentes de caídas
En este grupo se incluyeron personas con EPOC mayores de 65 años y con antecedentes de caídas.
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A todos los individuos se les aplicó una prueba de función respiratoria para evaluar las funciones respiratorias antes y después del entrenamiento. Consejo de investigación médica modificado para evaluar la disnea, Mini Test Mental para evaluar el estado cognitivo. , Berg Balance Test para evaluar el equilibrio, prueba de caminata de 2 minutos para evaluar la velocidad al caminar. Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza del músculo cuádriceps femoral, escala de eficiencia de caídas Se utilizará una escala de autoevaluación del riesgo de caídas para evaluar las caídas. |
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Personas con EPOC que tienen más de 65 años y no tienen antecedentes de caídas
En este grupo se incluyeron personas con EPOC que tenían más de 65 años y no tenían antecedentes de caídas.
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A todos los individuos se les aplicó una prueba de función respiratoria para evaluar las funciones respiratorias antes y después del entrenamiento. Consejo de investigación médica modificado para evaluar la disnea, Mini Test Mental para evaluar el estado cognitivo. , Berg Balance Test para evaluar el equilibrio, prueba de caminata de 2 minutos para evaluar la velocidad al caminar. Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza del músculo cuádriceps femoral, escala de eficiencia de caídas Se utilizará una escala de autoevaluación del riesgo de caídas para evaluar las caídas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de efectividad de caídas
Periodo de tiempo: 15.04.2023-30.09.2024
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Contiene 10 preguntas.
Cada pregunta recibe una puntuación entre 1 y 10. 1 punto significa mucha confianza, 10 puntos significa nada de confianza.
Se dice que un paciente con una puntuación superior a 70 tiene miedo a caerse.
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15.04.2023-30.09.2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para medir el equilibrio Berg Balance Scala
Periodo de tiempo: 15.04.2023-30.09.2024
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Para evaluar el equilibrio.
La puntuación más alta es 56, las puntuaciones entre 0 y 20 indican que el equilibrio está alterado, 21 a 41 indica que el equilibrio es aceptable y 41 a 56 indica que el equilibrio es bueno.
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15.04.2023-30.09.2024
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Fuerza del músculo cuádriceps femoral en individuos con y sin caída con EPOC
Periodo de tiempo: 15.04.2023-30.09.2024
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Medimos la fuerza del músculo aplicando presión desde la rodilla con ayuda de un dinamómetro de mano.
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15.04.2023-30.09.2024
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Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: 15.04.2023-30.09.2024
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El paciente camina la distancia más larga que puede en 2 minutos y el valor se registra en metros.
El objetivo es medir la capacidad funcional del paciente.
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15.04.2023-30.09.2024
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- KKU-FTR-YK-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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