- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06099002
Balans, gånghastighet, Quadriceps Femoris muskelstyrka och livskvalitet hos fallande och icke-fallande individer med KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Kalkon, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen KOL enligt kriterier
- Inte haft en attack de senaste 2 månaderna
- Frivilligt att delta i studien
- Att vara 65 år eller äldre
- Att inte ha några psykiska eller kommunikationsproblem som hindrar att fylla i de undersökningar som ska användas i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Har instabil KOL
- Instabil angina, tidigare hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni, cancer, neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar med funktionsbegränsningar
- Är för närvarande beroende av alkohol eller droger
- Att vara i en process av KOL-exacerbation
- Har allvarliga syn- och hörselproblem
- Har grav kognitiv funktionsnedsättning
- Har genomgått en stor operation de senaste månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer med KOL över 65 år med en historia av fall
Individer med KOL som var över 65 år och som tidigare hade fallit inkluderades i denna grupp.
|
Alla individer fick ett andningsfunktionstest för att utvärdera andningsfunktioner före och efter träning Modified Medical Research Council för att utvärdera dyspné, Mini Mental Test för att utvärdera kognitiv status , Berg Balanstest för att utvärdera balans, 2-minuters gångtest för att utvärdera gånghastighet. En handdynamometer kommer att användas för att mäta QuadricepsFemoris muskelstyrka, Falleffektivitetsskala Fallrisk självbedömningsskala kommer att användas för att utvärdera fall. |
|
Individer med KOL som är över 65 år och som inte har fallit
Individer med KOL som var över 65 år och som inte hade en historia av fall inkluderades i denna grupp.
|
Alla individer fick ett andningsfunktionstest för att utvärdera andningsfunktioner före och efter träning Modified Medical Research Council för att utvärdera dyspné, Mini Mental Test för att utvärdera kognitiv status , Berg Balanstest för att utvärdera balans, 2-minuters gångtest för att utvärdera gånghastighet. En handdynamometer kommer att användas för att mäta QuadricepsFemoris muskelstyrka, Falleffektivitetsskala Fallrisk självbedömningsskala kommer att användas för att utvärdera fall. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall Effektivitet Skala
Tidsram: 15.04.2023-30.09.2024
|
Den innehåller 10 frågor.
Varje fråga får ett betyg mellan 1-10. 1 poäng betyder mycket självsäker, 10 poäng betyder inte alls säker.
En patient med en poäng över 70 sägs ha en rädsla för att falla.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta balans Berg Balans Scala
Tidsram: 15.04.2023-30.09.2024
|
För att bedöma balansen.
Den högsta poängen är 56, poäng mellan 0-20 indikerar att balansen är störd, 21-41 indikerar att balansen är acceptabel och 41-56 indikerar att balansen är bra.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Quadriceps Femoris muskelstyrka fallande och icke-fallande individer med KOL
Tidsram: 15.04.2023-30.09.2024
|
Vi mäter styrkan i muskeln genom att applicera tryck från knät med hjälp av en handdynamometer.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Två minuters promenadtest
Tidsram: 15.04.2023-30.09.2024
|
Patienten går den längsta sträckan han kan på 2 minuter och värdet registreras i meter.
Syftet är att mäta patientens funktionsförmåga.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KKU-FTR-YK-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .