- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06099002
Équilibre, vitesse de marche, force musculaire du quadriceps fémoral et qualité de vie chez les personnes atteintes de BPCO en chute ou non
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Kırıkkale, Merkez, Turquie, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une BPCO selon des critères
- Ne pas avoir eu de crise au cours des 2 derniers mois
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être âgé de 65 ans ou plus
- Ne pas avoir de problèmes mentaux ou de communication empêchant de remplir les questionnaires utilisés dans la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir une BPCO instable
- Angor instable, infarctus du myocarde antérieur, hypertension non contrôlée, cancer, maladies neurologiques ou musculo-squelettiques avec limitations fonctionnelles
- Être actuellement dépendant de l'alcool ou de drogues
- Être en train d’exacerber une BPCO
- Avoir de graves problèmes de vision et d’audition
- Avoir des troubles cognitifs sévères
- Avoir subi une intervention chirurgicale majeure au cours des derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de BPCO de plus de 65 ans ayant des antécédents de chutes
Les personnes atteintes de BPCO âgées de plus de 65 ans et ayant des antécédents de chutes ont été incluses dans ce groupe.
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Tous les individus ont subi un test de la fonction respiratoire pour évaluer les fonctions respiratoires avant et après l'entraînement. Conseil de recherche médicale modifié pour évaluer la dyspnée, mini test mental pour évaluer l'état cognitif. , Berg Balance Test pour évaluer l'équilibre, test de marche de 2 minutes pour évaluer la vitesse de marche. Un dynamomètre manuel sera utilisé pour mesurer la force musculaire QuadricepsFemoris, l'échelle d'efficacité des chutes L'échelle d'auto-évaluation du risque de chute sera utilisée pour évaluer les chutes. |
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Personnes atteintes de BPCO âgées de plus de 65 ans et n’ayant aucun antécédent de chute
Les personnes atteintes de BPCO âgées de plus de 65 ans et n’ayant pas d’antécédents de chute ont été incluses dans ce groupe.
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Tous les individus ont subi un test de la fonction respiratoire pour évaluer les fonctions respiratoires avant et après l'entraînement. Conseil de recherche médicale modifié pour évaluer la dyspnée, mini test mental pour évaluer l'état cognitif. , Berg Balance Test pour évaluer l'équilibre, test de marche de 2 minutes pour évaluer la vitesse de marche. Un dynamomètre manuel sera utilisé pour mesurer la force musculaire QuadricepsFemoris, l'échelle d'efficacité des chutes L'échelle d'auto-évaluation du risque de chute sera utilisée pour évaluer les chutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 15.04.2023-30.09.2024
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Il contient 10 questions.
Chaque question reçoit une note comprise entre 1 et 10. 1 point signifie très confiant, 10 points signifie pas du tout confiant.
Un patient ayant un score supérieur à 70 aurait peur de tomber.
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15.04.2023-30.09.2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour mesurer l'équilibre Berg Balance Scala
Délai: 15.04.2023-30.09.2024
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Pour évaluer l’équilibre.
Le score le plus élevé est de 56, les scores compris entre 0 et 20 indiquent que l'équilibre est perturbé, 21 à 41 indique que l'équilibre est acceptable et 41 à 56 indique que l'équilibre est bon.
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15.04.2023-30.09.2024
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Force musculaire du quadriceps fémoral, en chute ou non, chez les personnes atteintes de BPCO
Délai: 15.04.2023-30.09.2024
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Nous mesurons la force du muscle en appliquant une pression du genou à l'aide d'un dynamomètre à main.
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15.04.2023-30.09.2024
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Test de marche de deux minutes
Délai: 15.04.2023-30.09.2024
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Le patient parcourt la plus longue distance possible en 2 minutes et la valeur est enregistrée en mètres.
L'objectif est de mesurer la capacité fonctionnelle du patient.
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15.04.2023-30.09.2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KKU-FTR-YK-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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