- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099002
Tasapaino, kävelynopeus, nelipäisen reisilihaksen vahvuus ja elämänlaatu putoavilla ja putoamattomilla keuhkoahtaumatautia sairastavilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Turkki, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatauti diagnosoitu kriteerien mukaan
- Ei ole saanut hyökkäystä viimeisen 2 kuukauden aikana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Olla 65 vuotta tai vanhempi
- Sinulla ei ole mielenterveys- tai kommunikaatioongelmia, jotka estävät tutkimuksessa käytettävien kyselyiden täyttämisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa COPD
- Epästabiili angina pectoris, aiempi sydäninfarkti, hallitsematon verenpainetauti, syöpä, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joihin liittyy toimintarajoituksia
- Tällä hetkellä riippuvainen alkoholista tai huumeista
- COPD:n pahenemisprosessissa
- Vakavia näkö- ja kuulo-ongelmia
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- Minulla on ollut suuri leikkaus viime kuukausina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 65-vuotiaat keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt, jotka ovat kaatuneet
Tähän ryhmään kuuluivat keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt, jotka olivat yli 65-vuotiaita ja jotka olivat aiemmin kaatuneet.
|
Kaikille henkilöille annettiin hengitystoimintotesti hengitystoimintojen arvioimiseksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Modified Medical Research Council arvioi hengenahdistusta, Mini Mental Test arvioimaan kognitiivista tilaa , Bergin tasapainotesti tasapainon arvioimiseksi, 2 minuutin kävelytesti kävelynopeuden arvioimiseksi. Käsidynamometrillä mitataan QuadricepsFemoris-lihasten voimaa, Putoamistehokkuusasteikko Putoamisriskin itsearviointiasteikkoa käytetään putoamisen arvioimiseen. |
|
Keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joilla ei ole aiemmin ollut kaatumista
Tähän ryhmään sisällytettiin keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt, jotka olivat yli 65-vuotiaita ja joilla ei ollut kaatumista.
|
Kaikille henkilöille annettiin hengitystoimintotesti hengitystoimintojen arvioimiseksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Modified Medical Research Council arvioi hengenahdistusta, Mini Mental Test arvioimaan kognitiivista tilaa , Bergin tasapainotesti tasapainon arvioimiseksi, 2 minuutin kävelytesti kävelynopeuden arvioimiseksi. Käsidynamometrillä mitataan QuadricepsFemoris-lihasten voimaa, Putoamistehokkuusasteikko Putoamisriskin itsearviointiasteikkoa käytetään putoamisen arvioimiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksytehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 15.4.2023-30.9.2024
|
Se sisältää 10 kysymystä.
Jokainen kysymys saa arvosanan 1-10. 1 piste tarkoittaa erittäin itsevarmaa, 10 pistettä ei ollenkaan varmaa.
Potilaalla, jonka pistemäärä on yli 70, sanotaan pelkäävän kaatumista.
|
15.4.2023-30.9.2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon mittaamiseen Berg Balance Scala
Aikaikkuna: 15.4.2023-30.9.2024
|
Tasapainon arvioimiseksi.
Korkein pistemäärä on 56, pisteet 0-20 osoittavat, että tasapaino on häiriintynyt, 21-41 tarkoittaa, että tasapaino on hyväksyttävä ja 41-56 tarkoittaa, että tasapaino on hyvä.
|
15.4.2023-30.9.2024
|
|
Quadriceps Femoris lihasvoiman putoavat ja putoamattomat henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: 15.4.2023-30.9.2024
|
Mittaamme lihaksen voimaa kohdistamalla painetta polvesta käsidynamometrin avulla.
|
15.4.2023-30.9.2024
|
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 15.4.2023-30.9.2024
|
Potilas kävelee pisimmän matkan kahdessa minuutissa ja arvo kirjataan metreinä.
Tavoitteena on mitata potilaan toimintakykyä.
|
15.4.2023-30.9.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKU-FTR-YK-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .