- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06099002
Balans, loopsnelheid, spierkracht van de quadriceps femoris en kwaliteit van leven bij vallende en niet-vallende personen met COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Kalkoen, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose COPD krijgen volgens criteria
- Geen aanval gehad in de afgelopen 2 maanden
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- 65 jaar of ouder zijn
- Geen mentale of communicatieproblemen hebben die het invullen van de enquêtes voor het onderzoek verhinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele COPD hebben
- Instabiele angina, eerder myocardinfarct, ongecontroleerde hypertensie, kanker, neurologische aandoeningen of aandoeningen van het bewegingsapparaat met functionele beperkingen
- Momenteel verslaafd zijn aan alcohol of drugs
- In het proces van COPD-exacerbatie zijn
- Met ernstige zicht- en gehoorproblemen
- Met ernstige cognitieve stoornissen
- Ik heb de afgelopen maanden een zware operatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met COPD ouder dan 65 jaar en een voorgeschiedenis van vallen
In deze groep werden personen met COPD opgenomen die ouder waren dan 65 jaar en een voorgeschiedenis van vallen hadden.
|
Alle individuen kregen een ademhalingsfunctietest om de ademhalingsfuncties voor en na de training te evalueren. Gewijzigde medische onderzoeksraad om dyspnoe te evalueren, een mini-mentale test om de cognitieve status te evalueren. , Berg Balance Test om het evenwicht te evalueren, 2 minuten looptest om de loopsnelheid te evalueren. Er zal een handdynamometer worden gebruikt om de spierkracht van de QuadricepsFemoris te meten. De schaal voor valefficiëntie en de zelfbeoordelingsschaal voor valrisico zullen worden gebruikt om vallen te evalueren. |
|
Personen met COPD die ouder zijn dan 65 jaar en geen voorgeschiedenis van vallen hebben
Personen met COPD die ouder waren dan 65 jaar en geen voorgeschiedenis van vallen hadden, werden in deze groep opgenomen.
|
Alle individuen kregen een ademhalingsfunctietest om de ademhalingsfuncties voor en na de training te evalueren. Gewijzigde medische onderzoeksraad om dyspnoe te evalueren, een mini-mentale test om de cognitieve status te evalueren. , Berg Balance Test om het evenwicht te evalueren, 2 minuten looptest om de loopsnelheid te evalueren. Er zal een handdynamometer worden gebruikt om de spierkracht van de QuadricepsFemoris te meten. De schaal voor valefficiëntie en de zelfbeoordelingsschaal voor valrisico zullen worden gebruikt om vallen te evalueren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 15.04.2023-30.09.2024
|
Het bevat 10 vragen.
Elke vraag krijgt een score tussen 1 en 10. 1 punt betekent zeer zelfverzekerd, 10 punten betekent helemaal niet zelfverzekerd.
Van een patiënt met een score boven de 70 wordt gezegd dat hij bang is om te vallen.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de balans te meten Berg Balance Scala
Tijdsspanne: 15.04.2023-30.09.2024
|
Om het evenwicht te beoordelen.
De hoogste score is 56, scores tussen 0-20 geven aan dat de balans verstoord is, 21-41 geeft aan dat de balans acceptabel is en 41-56 geeft aan dat de balans goed is.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Quadriceps Femoris spierkracht dalende en niet-vallende personen met COPD
Tijdsspanne: 15.04.2023-30.09.2024
|
We meten de kracht van de spier door druk uit te oefenen vanuit de knie met behulp van een handdynamometer.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Twee minuten looptest
Tijdsspanne: 15.04.2023-30.09.2024
|
De patiënt loopt de langste afstand die hij kan in 2 minuten en de waarde wordt geregistreerd in meters.
Het doel is om de functionele capaciteit van de patiënt te meten.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KKU-FTR-YK-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .